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求教closed是啥意思？ 工艺包的泵数据表里面有个叶轮的材质是304L SS (closed)求教closed是啥意思谢谢查看更多 4个回答 . 15人已关注

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离心泵虹吸罐问题探讨？低温甲醇洗工艺中，离心泵采用虹吸双端面机械密封，请问下各位有经验的达人，如何判断首道机封泄漏，仅仅是通过虹吸罐结霜，还是严重结霜才算。我们的泵是大连深蓝的泵，质量不错。如何判断？如果不是低温泵我可以通过虹吸罐液位，那低温呢，我根本没法看液位，而且甲醇也很浑浊！查看更多 1个回答 . 4人已关注

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泵有两个油位视镜？ 我装置普通离心式凝结水泵，泵的两边有两个油位视镜。一般都是一个，怎么安装了两个？不太明白，请高手说说，加分查看更多 3个回答 . 6人已关注

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在lsprepost后处理如何显示爆炸超压-冲量曲线呢? 在做爆炸数值模拟时，想要输出超压-冲量时程曲线，不知道要通过lsprepost后处理软件的话要如何输出呢？查看更多 2个回答 . 7人已关注

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药物混悬剂的开发与研究？ 对开发混悬剂的药物制剂很有指导意义查看更多 2个回答 . 14人已关注

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请问哪个地方可以测MALDI质谱呢，样品里面有贵金属？ 请问各位，哪个地方可以测MALDI质谱呢？样品里面有贵金属，谢谢各位了查看更多 1个回答 . 9人已关注

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纳米二氧化钛用硅烷偶联剂改性后，具体要如何进行清洗? 我是在无水乙醇作为溶剂的条件下，用kh570对纳米二氧化钛进行表面改性。对于改性后改如何清洗纳米粒子，除去其表面物理吸附的硅烷偶联剂的方法有些疑惑。文献中说是用无水乙醇清洗，但具体步骤没说。于是我就想通过离心法来进行清洗：先在改性后的纳米二氧化钛中加入无水乙醇，然后进行超声分散，再进行离心，然后倒去上层清液。重复以上步骤数次。我想问的是在清洗过程中进行超声的话，会不会把纳米二氧化钛表面化学连接的kh570也一同剥离下来，使得表面改性的成果功亏一篑？如果超声确实会导致纳米二氧化钛表面化学连接的kh570也一同剥离下来，那么究竟该怎样清洗改性后的纳米二氧化钛呢？请各位赐教查看更多 11个回答 . 17人已关注

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储罐罐顶管口距罐壁，罐中心的距离？ 固定顶储罐，小型内浮顶储罐，还有非金属储罐，标准上没有标出管口距离罐壁罐中心的距离，这个还按多少考虑。查看更多 1个回答 . 16人已关注

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怎么买到原研制剂？ 各位朋友，怎么买到原研制剂，我要用来做对照品，不胜感激！查看更多 11个回答 . 12人已关注

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求助 Sanofi U300汤森路透报告？ 跟各位大侠求助 Sanofi U300汤森路透报告不胜感激啊！查看更多 2个回答 . 15人已关注

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海正药业等四家上市药企新药齐获临床批件？ 24日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。海正药业第二代胰岛素获批临床国家药监总局最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药（受理号CXSL1200022浙）获批临床，办理状态变更为“制证完毕－待发批件 ”。据了解，海正药业从2009年开始布局胰岛素产品，截至目前在该领域已经布局了5个品种，均为申报临床，分别是30/70混合重组人胰岛素注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组甘精胰岛素注射液以及今年6月被受理的重组门冬胰岛素注射液，其中前三个品种均为二代胰岛素，后两个品种为三代胰岛素。此次获批的正是二代胰岛素产品，重组人胰岛素注射液。分析人士指出，二代胰岛素市场在我国已经成熟，相关品种已有多家企业生产，竞争较激烈。相比之下，三代胰岛素产品在国内还不多见，其中，甘精胰岛素在我国目前仅有原研药企赛诺菲、国产药企甘李药业2家企业生产。值得一提的是，今年6月，海正药业申报临床的三代胰岛素重组门冬胰岛素原料药和制剂重组门冬胰岛素注射液获国家药监局受理，成为公司布局的第5个胰岛素产品。据悉，目前门冬胰岛素则仅有诺和诺德的进口药在售。仙琚制药3.1类避孕新药获批临床与此同时，仙琚制药两款新品化药获批临床。记者从公司了解到，此次获批品种分别为醋酸优力司特（受理号CXHL1000643）和醋酸优力司特片（受理号CXHL1000644），所申请类型为3.1类化学新药临床，目前在状态变更为“制证完毕－待发批件”，公司拿到批件即可开展该药临床。资料显示，醋酸优力司特是首个批准可用于无防护性交后0-120h(5天)内紧急避孕的孕激素受体调节剂，醋酸优力司特30mg片剂的紧急避孕效果至少不劣于左炔诺孕酮 1.5mg，耐受性良好，安全性特征总体与左炔诺孕酮相似。2009年5月，欧盟首次经集中审批程序批准法国Laboratoire HRA Pharma的口服醋酸优力司特30mg片剂用于无防护性交或避孕失败后120h(5天)内紧急避孕。据悉，今年6月初，华润紫竹药业已着手进行“醋酸优力司特片（30mg）用于0-120小时紧急避孕”临床试验项目外包的招标工作。此次仙琚制药醋酸优力司特获批临床，也将加快推进公司对该产品的临床研究工作。天坛生物脑膜炎疫苗获批临床另外，天坛生物一款生物制品新药获批临床（受理单号：CXSL1100076京）。据查，该药品为ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，属于预防用生物制品新药，目前在药监总局的办理状态为“制证完毕-待发批件”。据了解，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗接种对象主要为2 周岁以上儿童及成人的高危人群使用：如旅游到或居住在高危地区者，如非洲撒哈拉地区（A、C、Y 及W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌传染流行区）；从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到A、C、Y 及W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌者；以及根据流行病学调查，由国家卫生部和疾病控制中心预测有Y 及W135 群脑膜炎奈瑟氏菌暴发地区的高危人群。产品仅用于预防A、C、Y 及W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。另值得一提的是，沃森生物AC多糖和ACYW135四价流脑疫苗有望在9月获得GMP证书，产品预计年底能够上市。华邦制药哮喘新药获批临床另值得关注的是，华邦制药一款化学新药（受理单号为CXHL1200302渝）获批临床，目前在药监总局的注册进度为“制证完毕－待发批件”。据查，获批品种为哮喘用药罗氟司特片。资料显示，罗氟司特是Nycomed公司开发、以期用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型口服药物。有市场分析人士表示，在欧盟地区，罗氟司特上市当年的销售额为700万欧元，到2015年可升至1.50亿欧元。据悉，罗氟司特在中国有化合物专利“氟烷氧基取代的苯甲酰胺类及其制备方法和应用” (WO09501338、CN94192659),该专利于1994年7月2日申请，1999年12月1日授权，保护了该化合物、制备方法以及在治疗气道疾病或皮肤病的应用。值得一提的是，该专利已于今年7月2日到期。（中国证券网）查看更多 4个回答 . 5人已关注

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仿制药改变给药剂量（规格）如何申报？国外已上市的制剂，因其原料存在晶型专利，现做出一种新晶型，拟按新晶型申报，但实验发现其生物利用度远高于原研晶型，因此，我们若申报的话则需降低剂量（规格）。那么我们以新晶型降低剂量申报是否注册分类仍按3.1申报？制剂研究需要做哪些试验？需做几期临床？药理毒理需要做哪些工作？请各位不吝赐教！查看更多 3个回答 . 3人已关注

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请问drug@fda和orange book有什么区别？里面的收录药物的总量谁多? 最近查的药物有些在drug@fda有而在orange book里没有。。。。查看更多 2个回答 . 9人已关注

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能碳化的阳离子型表面活性剂？各位大佬，有人知道哪一种阳离子型表面活性剂可以碳化么？ CTAB 十二烷基三甲基溴化铵不能碳化，温度高了就全部挥发了。请问有人知道有别的可以碳化的阳离子型表面活性剂么查看更多 5个回答 . 8人已关注

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寻找氨基酸类的10肽左右的化合物，价格最好还能便宜点的，谢谢各位大虾了？我要找一种化合物来代替醋酸曲普瑞林做些工艺方面的实验，要求分子量800~1500，固体，溶解性好，最主要的一点就是价格便宜的。要求分子量800~1500，固体，溶解性好，最主要的一点就是价格便宜的。要用300G左右，总价在1万以内最好。找了很多瑞林类的，最便宜的是阿基瑞林，分子量888，就是价格1G也要5、6百，那位大侠知道其他类的吗？我去查也行，给个方向，主要就是10肽左右，蛋白质太大了，且溶解性不好。谢谢各位大虾了，你们要知道的话，一定要告诉小弟啊查看更多 4个回答 . 14人已关注

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X射线粉末衍射对样品纯度有要求吗？ 粉末衍射对样品纯度有要求吗？我的样品纯度只有97.6%，可以做吗？求解释或者给我相关的文献链接，谢谢！查看更多 15个回答 . 13人已关注

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柠檬酸属不属于关键物料？请教各位大侠专家，一种原料药是活性成分的柠檬酸盐，那最后成盐所用的柠檬酸算不算关键起始物料，申报资料里要不要对其质量标准像主物料那样进行研究和描述。还是像其他溶剂、试剂一样只是列一下规格就行。查看更多 12个回答 . 19人已关注

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今夏或将获FDA批准的五款潜在重磅炸弹药物？对于制药业来讲，今年的夏天将意义重大。现在起，5 家公司正在等待 FDA 的决定。FDA 可能会批准重磅药物投放市场，这对 5 家公司的营收也会产生非同小可的影响。 1 Xifaxan Xifaxan 首先是来自 Valeant 制药与阿特维斯治疗相同疾病——腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的药物。两款药物将要证明两家公司收购它们的价格是值得的（或不值得）。 FDA 为 Xifaxan 设定的审评截止日期是 5月28 日，不管是否批准其用于 IBS-D，这是一款 Salix 制药在 2004 年成功推出用于旅行者腹泻的产品，2010 年其较高剂量规格的产品被批准用于肝性脑病。 Valeant 于4月1日以 110 亿美元收购 Salix。4 月 29 日，在讨论 Valeant 第一季度营收的电话会议上，高管们表示已就产品标签问题与 FDA 进行了讨论，准备通过直接面向消费者的广告宣传活动，立即开始促销 IBS-D 适应症。 Valeant 的领导层未对这一特殊的适应症给出销售指导，称一旦该适应症获得批准，它们将对销售指导进行更新。但 Salix 之前说过，到 2024 年 Xifaxan 的销售可能会增加 16 亿美元，其每年的销售额会达到 30 亿美元。 Xifaxan 被普遍预测会得到批准，但分析师表示，销售预测的关键问题是有多少患者已在超适应症使用 Xifaxan 用于治疗 IBS-D。Salix 与 Valeant 承认了这种超适应症使用，但表示该药物不到 10% 的处方用于这一适应症。Evercore ISI 分析师 Raffat 怀疑这一比例要超过 25%，但他预测新适应症仍可能为该药物年销售额增加 12 亿美元。最新消息2款腹泻型肠易激综合征（IBS-D）新药Viberzi（eluxadoline）和Xifaxan（rifaximin，利福昔明）近日双双获得FDA批准（FDA批准2款腹泻型肠易激综合征新药Viberzi和Xifaxan ） 2 Eluxadoline 然后是6月2日，FDA 对是否批准 Eluxadoline 将要做出决定，这款产品是阿特维斯在去年 7 月份以 11 亿美元收购 Furiex 时获得的。Eluxadoline 与大受欢迎的腹泻治疗药物易蒙停（Imodium）有相同的活性成分，这使得它完全不同于 Xifaxan。 Xifaxan 是一种在两周疗程内使用的抗生素，而 Eluxadoline 可以连续数月使用。Raffat 指出，理论上讲两款药物不需要彼此间相互竞争，患者可能会尝试其中一个，然后再去用另一个。然而，Eluxadoline 却有两个 Xifaxan 不存在的问题。Eluxadoline 是一种阿片受体激动剂，这一事实也意味着它是一款被「列入管制药品」表格的药物。由于研究尚未引起任何成瘾问题，所以阿特维斯一直未预想这款药物会被过多限制使用，但管制药物的审评流程可能使其市场投放延迟数月。更为严重的是，在早期研究中一些患者出现了胰腺炎，这导致 Furiex 在 3 期试验中筛选患者时考虑了胰腺炎风险因素，最终排除了一半的申请者。Raffat 表示，这可能不会阻止其获得批准，但他认为该药物的销售不会越过阿特维斯所期望的 10 亿美元「重磅级药物」的门槛。 3 Orkambi 到 7月5 日，由于这一天是周日，所以可能意味着是 7月3 日，Vertex 制药将会得到 FDA 对其 Orkambi 的一个决定，这款药物是一款用于囊性纤维化 (CF) 的新型治疗药物，它由已上市的 Kalydeco 结合一种促进剂 Lumacaftor 而成。从这一点上讲，Vertex 的未来或多或少地取决于其 CF 专营权的成功，因为其之前的重磅炸弹级药物 Incivek 在吉利德与艾伯维的新型丙肝药物上市后已变得无关紧要。因此 FDA 顾问小组在 5月13 日的会议变得备受关注，以至于 Vertex 的股票在那天被停牌。该顾问小组以 12 比 1 的结果支持批准这款药物，并一致投票支持其安全性。然而，在该药物是否有效的问题上，顾问小组有 3 票支持，4 票不支持和 6 票不确定。最后的结果反映了一种事实，即 Vertex 的 3 期研究显示该药物在一个不是很大的患者人群中疗效有限。考虑到在 CF 领域有巨大未满足的需求，大多数分析师预测它会获得批准，但问题仍然是这种不明确的结果对其商业前景会有多大的影响。「考虑到缺乏疗效，但无论如何可能会获得批准，那么 Vertex 在产品定价上会有压力吗？」马克西姆集团分析师 Kolbert 在投票后的一份研究报告中问道。「目前，单单 Kalydeco 每年的成本就是 30 万美元。Vertex 能够为一款不太有效的药物定同样的价格吗？」尽管如此，分析师认为这款药物有巨大的潜力，对这款药物 2020 年的一致销售预测达到 50 亿美元。近期看，这款药物的市场投放有望使 Vertex 经过两年多的下滑后在第四季度重新赢利。 4 Praluent 5 Repatha 今年夏天晚些时候，两款备受期待的 PCSK9 抑制剂类胆固醇药物将要到来。首先将是 Praluent，它由再生元制药与赛诺菲联合开发，两家公司通过购买优先审评凭证而一跃排在了该类药物的首位。FDA 对安进竞争药物 Repatha 的审评截止日期是 8 月 27 日。两款药物被普遍预测会获得批准，但在 5 月 17 日的一个视频报告中，加拿大皇家银行资本市场公司的 Yee 提醒投资者密切关注顾问小组在 6月9日与 10 日分别针对 Praluent 与 Repatha 的会议。他指出，对于是否批准两款药物用于所有的目标患者人群将有一些讨论，它们针对的患者人群为耐受他汀药物的患者，有不同遗传形式高胆固醇的患者，及服用他汀类药物后胆固醇水平仍然很高的患者。范围较为窄的产品标签自然将导致一致数字出现下降的趋势，而一致数字往往假定两款药物的标签范围是广泛的。目前，一致数字认为两款药物到 2020 年时其年销售额均能超过 20 亿美元。 http://news.investors.com/techno ... -preview.htm?p=full查看更多 1个回答 . 11人已关注

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求：盐酸胍法辛汤姆森原研晶型专利和市场销售？谁有汤姆森数据库，帮忙查一下盐酸胍法辛的原研晶型专利和市场销售数据 Guanfacine Hydrochloride CAS号：29110-48-3 商品名：Intuniv 急求。请大神们帮忙啊！谢谢查看更多 2个回答 . 11人已关注

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残留量检测方法学问题？请问去年做过一个品种的某一物质残留量的方法学，如今更换品种要检测同样的残留物质，还需重做方法学吗？还是只做个验证就可以？验证的内容有哪些？查看更多 1个回答 . 10人已关注

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