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化工研发
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求个质量标准!盐酸美金刚缓释胶囊,3Q? 我弄到了,给我邮箱。 您好,盐酸美金刚的质量标准能给我发一个吗?liqy1988 ,万分感谢!查看更多
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原料药注册需要找原研厂家吗? 仿制原料药和仿制制剂要求一样。对比研究用对照品的选择原则是: 1.如果原研企业产品已经进口中国,应首选进口或本地化生产的原研产品; 2.如果无法获得原研产品,可以采用质量优良的发达国家上市的药品,如果在ICH成员国上市的同品种,及美国、欧盟或日本等国的同品种仿制产品。如果上述国家产品已经进口中国,可采用进口品。 3.如果无法获得复核上述要求的对=对照品,则应在充分考虑立题合理性的前提下,采用多家国内上市的主流产品,进行深入的对比研究,所申报产品的质量应能达到其中最优产品的质量。 4.如果确实无法获得符合要求的已上市对照品,在充分考虑立题合理性的前提下,应按照新药研究的技术要求进行相应的研究。查看更多
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孟鲁司特钠的合成? 有谁需要孟鲁的原料找我,有证的,进口原料查看更多
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学中药的真的很悲剧!? 中药学,现在主要是投入不足。做研发实际上一般费用是不足的。可以改做生产,质量,种植。还可以改做化药呢。合成也是可以的。查看更多
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关于瑞辉公司的塞来昔布的专利问题? 不好意思哦,专利没研究透,粒度范围不在专利范围内是不是也不好批啊,我们要做的仿制药如果跟原研不是很一致,那批下来的可能下有多大啊... 像14楼说的,研磨改变粒径是为了溶出,如果你改变制剂处方,可以保证不在专利粒径范围内也能达到溶出等效,那也有可能会批的。查看更多
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【有奖交流】药学类博士毕业后去向及从事工作? 毕业后想留在上海,我和我女朋友两个人,应该能生活地挺好的查看更多
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注射液包材为低硼硅玻璃安瓶用做相容性吗? 之前出台的注射剂包材相容性指导原则上应该有说明的吧!我是做滴眼液这种制剂的,现在也要做包材相容性,不过是外包的,自己没能力做查看更多
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(武汉)药明康德本科助理研究员1年薪多少?包括年终奖? 压力大,人员流动性也大,应届本科在武汉估计拿不到3000的。查看更多
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3类药 ,6类药,一般从立项到拿到生产批件需要多长时间,? 补充几句: 首先哈,只有3类才需要做临床,6类是不需要做的,所以6类直接报的生产,核查也是直接动态核查。 其次,6类不止要求中试,要做到生产规模,所以不要指望整个工艺研究加验证可以在1年半内完成,除非那个 ... 仿制药的长期稳定性研究不是就6个月吗?怎么还需要6个月加速?后面质量分析的工作过还能有什么呢?不吝赐教!查看更多
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壳聚糖止血粉 属于医疗器械还是医药类啊? 壳聚糖类止血粉申报的话都是按照医疗器械最高的三类植入类进行的,并不是按药品标准进行,目前国内类似产品并不多,例如青岛博弈特的止血粉等,希望对你有帮助查看更多
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右旋兰索拉唑讨论? 可能是生物利用度方面的考虑,钠盐具体情况我不了解,就右旋兰索拉唑来说它的几个晶型对生物利用度影响较为明显。 这个是可能,晶型问题是固体制剂的,我在想是不是考虑到兰索拉唑本身比较稳定直接做成肠溶胶囊之类的就可以了。按理说做成注射剂应该没有晶型问题啊查看更多
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申报一个3.1类新药必须具备哪些要素,解决哪些问题? 有钱 就是爷 但是风险依旧在 像楼上几位说的 转让问题 诶 苦逼小本科做着其中一个项目 几个月可怜的几百大洋。。。 查看更多
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论缓冲盐在流动相中的作用? 缓冲盐可作为组分离解的抑制剂,增强保留,改善峰型,改善分离效果,三乙胺是一个常用的扫尾剂查看更多
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达沙替尼上市时间? 楼主查到的都不是“上市时间”,而只是“批准时间”。。。 达沙替尼的中国上市时间是2012年5月5日。 http://www.menet.com.cn/Articles/information/201205/201205140954585458_67700.html 上市时间确实不能等同于批准时间。一般我们都认为上市时间就是批准时间。但是如果细细斟酌还是不一样的。通常批准之后到上到市场上还是要有些时间的,一般大公司都会有一个隆重的上市会,才是上市的开始。这个就看楼主要这个时间的目的是什么了。查看更多
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仿制药新规清理门户 1个原研药只许5家药企仿? 其实这种政策就是变相的增加了政府的审批权力,企业为了生存资源的争夺一定会不择手段,又将是一场混战。。。暂且不说这样简单的限制五家企业仿制的做法是不是真能提高仿制药的质量问题,如何保证筛选这五家企业过程中的公平公正?何况大企业和小企业之间本来就实力悬殊,难道都让小企业去研发一类新药!这种政策真的值得商榷啊!查看更多
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原料药和制剂的渗透性数据如何测定? 我这一段来自ls贴的附件文献。刚才没来得及黏上就回车了,特此说明。查看更多
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中药复方抗流感病毒的细胞实验? 你好,你也是做抗病毒这方面的吗?我还没开始,也不知道这方面内容好不好做,能不能请你指点一下啊?呵呵... 我还没做过,文献倒是看了不少,问过学校老师! 同样有你的那些疑问! 我也是需要做这个试验,但还没开始!查看更多
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转:绿叶制药的研发情结 (白毅)? 每个企业包装都挺好的 尤其是企业理念 都很先进 唉 就是实际运作中........查看更多
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请问下此处方是否侵权? 专利里列出的处方基本都是最佳的处方,而专利保护的范围基本都是辅料和主药的百分比范围,基本上把所有可能的用量都保护了。除非你用其他的辅料。 专利法上说权利要求书上要求的内容是具有法律效益的,摘要和说明书只是补充说明作用,不具有法律效益。但是此权利要求书上只写了固定的两个比例的处方,而在说明说中又进一步限定了主药和辅料的百分比范围,这样是不是说说明书中的拓展范围(主药和辅料的百分比范围:例说明书中1.97-19.7重量%)没有法律效益啊?就不侵权。查看更多
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求助各位大侠,埃索美拉唑钠滴定含量偏低是啥原因? 为什么有同行大虾说液相的比滴定的结果少2%左右 呢??? 求解答!!!!查看更多
简介
职业:上海杰上杰化学有限公司 - 化工研发
学校:西北民族大学 - 蒙古语言文化学院
地区:江西省
个人简介:站在原地,呼吸着你的气息查看更多
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