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仿制药？现在遇到一些合成与分析的问题想请教一下!是这样的，我们现在做一个仿制药，在合成成品检测时，采用面积归一化法对其主峰进行了纯度测定，都是99%以上，而用中检所的对照品，采用外标法或内标法，进行含量测定其含量仅有93%，其他的项目炽灼残渣合格、重金属颜色比标准溶液略微深一些，不注意感觉就合格了、水分的检查合格。不知道是什么原因造成这样的结果呢？可以有什么方法解决或检测呢？我推测 1.没有紫外吸收的杂质呢？采用ELSD检测器检查，由于流动相有缓冲盐，基线噪音很大，无法检测；求助各位大侠，非常感谢啊！查看更多 22个回答 . 2人已关注

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分析方法转移交流贴？我打算做分析方法转移验证（由A实验室转移到B实验室）。由A实验室起草方法转移验证方案，为B实验室提供培训，在较短间隔期内，由AB实验室按验证方案共同独立完成验证试验，最后由A实验室汇总结果形成转移验证报告。请教各位，验证需要用到几个批次的产品？查看更多 2个回答 . 11人已关注

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含淀粉量高的粉末压片？现在我们有一个原料药材（淀粉含量近60%）粉碎成200目细粉，制粒再压片，粘合剂用的是水，辅料是甘露醇，1:1的质量比混合，所制湿物料的较粘，成球状、较大，烘干后颗粒很硬，含水量3-5%，过筛整粒，大部分过不了20目筛网，颗粒收率很低，且粉末较多，大家讨论下，如何提高颗粒的收率，会不会是辅料用的不合适？ Sample TextSample Text查看更多 20个回答 . 8人已关注

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如何选择CM？各位师兄师姐，我想用CM- 羧甲基纤维素柱层析纯化E-聚赖氨酸，但是发现CM-羧甲基纤维素有CM-22，CM-23，CM-32，CM-52四种型号，不知道选哪一种。所以想问一下各位怎么选？查看更多 3个回答 . 5人已关注

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生物大分子制剂中吐温80的质量标准？目前正在做蛋白制剂中吐温80 的测定，中检院有篇文章上面用凝胶色谱 -蒸发光散射检测法测定，然后用该方法测试，吐温80的保留时间跟文献一致，但是在标准溶液浓度很低的时候效果不是很好，请问有谁检测过制剂中的吐温80，希望大家能够讨论一下，也希望高手指教一下！查看更多 1个回答 . 14人已关注

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药品BCS的若干问题求教？我在外国网站的数据库中 http://www.tsrlinc.com/resources/services/ 能查到某种药的BCS分类，这个资料能写到申报资料中作为一些文献依据么？其次由于很多药是盐的形式比如说甲磺酸 XXX 枸橼酸 XXX 在这个资料库里有的药只能查到其游离胺的BCS分类，由于一些药年代久远，找不到更多关于其BCS分类的信息只有这个游离胺的信息。那我能说这个药（xx酸xxx）是BCS I类的么？求指导查看更多 13个回答 . 5人已关注

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南京圣和药业怎么样? 哪位朋友了解南京圣和药业的？我应聘的是分析部门，这个公司每周工作日是多少天，平时加班多不多，在此谢谢大家了查看更多 27个回答 . 13人已关注

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sephadex LH？ sephadex LH-20 凝胶柱用了一段时间，发现流速越来越慢，怀疑是堵住了，请问有什么方法疏通一下？谢谢各位大侠了！查看更多 5个回答 . 3人已关注

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烷基化废酸装置稀酸再利用问题？各位业界朋友，你们有没有试过将废酸装置产生的稀酸重新利用的，以减少污水处理的压力，我听说矿石酸企业有这么做的，但是不确定对产品会不会有影响，请各路大神赐教！查看更多 7个回答 . 19人已关注

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氯吡格雷为什么要成硫酸盐而不是盐酸盐? 氯吡格雷为什么要成硫酸盐而不是盐酸盐？有人做过它的盐酸盐吗查看更多 11个回答 . 14人已关注

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展开剂的选择？板我开始选的展开剂是乙酸乙酯：石油醚=1:1.5，结果全在原点没跑动，然后换成了甲醇：二氯甲烷 =3:1（加了少量的醋酸），能看到点跑到中间了，但拖尾很严重的，不是那种圆点，现在该怎么选展开剂啊？ 1.jpg查看更多 6个回答 . 4人已关注

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大环内酯类新药研究杂质超标？各位大大：现在我在做一个大环内酯2类新药，出现一个杂质，没找到原研品，找到的国外注射剂该杂质为0.18%，我做到0.22%怎么都精制不下去，该杂质也制备不了，怎么办哦，能申报么。大大们给支个招呗，谢谢了。查看更多 11个回答 . 18人已关注

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仿制药中干燥剂的选择？ 仿制药中干燥剂的种类性质重量怎么选择的不要说跟RLD一致怎么能保证一致呢选择的理由呢查看更多 6个回答 . 10人已关注

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如何查询一个药品在国内注册申报情况? 如题，如何查询一个药品在国内的注册申报情况？有哪些网站可以用于查询？小菜一枚，恳求有经验的朋友给予找点？ thank you查看更多 7个回答 . 7人已关注

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仿制药处方工艺筛选？刚做仿制药很多地方不懂，跪求大神指点。遇到一复方，包含三种活性成分 A,B,C，辅料包括交联羧甲基纤维素钠，玉米淀粉，甘露醇,pvpk30，硬脂酸镁。根据原研专利得到以下信息:玉米淀粉含量5-25％，甘露醇7-25％，AB和C需要分开制粒或AB制粒后加C的粉末，现在老板需要一个较详细的处方工艺筛选方案不知道从何入手，各位给点思路吧？查看更多 7个回答 . 4人已关注

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请问哪位朋友有默克索引账号帮忙查下 sofosbuvir 的性质，CAS号：1190307？ 请问哪位朋友有默克索引账号帮忙查下 sofosbuvir 的性质，CAS号：1190307-88-0 感谢！~查看更多 3个回答 . 16人已关注

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气相仪器刚刚购买，工程师上门安装注意事项？最近我们实验室购买了一台新的气相色谱仪，过几天工程师就要过来安装了，老板要我负责管理这台仪器，我以前很少接触气相，请问我需要准备什么必备的东西，有哪些注意事项需要跟工程师当面问明白的？请各位大神不吝赐教，谢谢！！查看更多 2个回答 . 2人已关注

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在酸中此处方溶出度降低请问是哪个辅料可能影响？处方微晶纤维素 2% 淀粉2% 乳糖80% 低取代羟丙甲纤维素 7% 硅酸铝镁 HPMC（E50)作为粘合剂主药在水里溶解度较酸里差但在做溶出度时发现在酸条件下溶出度慢了很多。请教这是哪个辅料影响较大查看更多 2个回答 . 1人已关注

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关于新药申报审评中心给的补充材料的意见？具体如下：我们公司申报了一个仿制药（3类药、片剂），申报临床，现在结果下来了，审评中心给了补充资料的意见，具体意见我就不说了，有没有哪位前辈同仁有过这样的经验？求教一下。是不是审评中心具体要我们补充什么资料我们就补充什么？有没有什么格式啊或者形式之类的？固定格式或者形式？查看更多 4个回答 . 20人已关注

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离心泵出口软连接？ 离心泵出口软连接限位杆的螺母应该怎么固定，图中的位置对吗查看更多 2个回答 . 10人已关注

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简介

职业：上海杰上杰化学有限公司 - 化工研发

学校：西北民族大学 - 蒙古语言文化学院

地区：江西省

个人简介：站在原地，呼吸着你的气息查看更多

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