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他的提问 2288 他的回答 13590

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化药

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3类药按附件2格式申报模板？ 你们领导脑子有病吧，现在都是在做最新的CTD格式，以前的格式都快不行了，不用附件2？他是不是太老了，跟不上时代了，回家种地算了吧！查看更多

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化药

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想向高校购买专利？ 自己瞎写以为别人也是，... 你把你写的拿来看看，屁技术含量。查看更多

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化药

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关于SFDA 140号文的几点意见？ 您好，工作一年想从事注册的工作，想和您咨询学习一下。查看更多

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化药

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一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。？挑战专利很多时候我们也做不到，如果人家专利到期后我们能做到和人家质量等效的产品那就已经对得起自己了。 ... 可以判定无效，或者避开，包括晶型专利，工艺专利，辅料种类和比例专利等查看更多

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化药

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稳定性研究？ 新修订的是以后的趋势，CDE培训也提过几次了，可能15版药典出来也会向此看齐。按新的来吧，强度改成5000LX就好了。更严格总不会错的。查看更多

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化药

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有类似经历的同仁请进来？对兽药gmp等相关政策不太了解，只是想说说，就目前的人药质控来讲，个人以为直接兽药精制后做人药不可取。首先一关就是原料药质量可控的问题，这个你现在不能保证啊。建议还是走原料加制剂吧。查看更多

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化药

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三水埃索美拉唑镁结构确证问题？ 应该不能用，结构有区别。查看更多

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化药

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临床试验规格问题？ 差了10倍，还是小问题啊，我下浅薄了，愿高手明示查看更多

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化药

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快讯？ 估计都是替老板烧纸去了。查看更多

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化药

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已公布两种农药复配物专利，做的田间试验，未见室内试验，请问我可以申请室内专利吗? 已经公开的专利属于田间试验，没有室内数据，我做的是室内数据，不知是否可以？多谢指导了。... 不行，复方成分一致，新颖性都没有了，其它就不用谈了。查看更多

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化药

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化学药质量研究中有关物质方法学验证关于供试品溶液和对照溶液进样先后顺序? 有系统适用性要求吗，走完系统适用性溶液其他就没要求了吧，不过习惯先走对照查看更多

#化学药

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化药

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求助有关质量分析方面的教材？ 同样的菜鸟，求帮助。多谢了。79495249@qq.com查看更多

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化药

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微粉硅胶与硬脂酸镁混和顺序？个人感觉微粉硅胶由于本身密度小，蓬松状，混合时间相对较长才能混合的更充分；而硬脂酸镁混合时间长会影响溶出，这个就得实验者充分考虑该处方的实际情况来衡量。查看更多

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化药

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问个商品名的问题？是什么剂型？我查到的商品名是AVAPRO和AVALIDE，一个是厄贝沙坦片，一个是氢氯噻嗪和厄贝沙坦复方片剂，都是赛诺菲同时上市的品种。我懂了，应该是不同国家上市名字不一样。查看更多

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化药

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Eluxadoline；伊卢多啉，艾沙度林，有在做此项目的吗? 不好意思，我们确实开发这个项目暂停了，公司有做，但也是技术积累与项目贮备，不好意思，不能。。。。。。好的！非常感谢查看更多

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化药

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原研口腔崩解片（ODT）溶出慢于原研普通片（CT），请问这种现象怎么解释? 需要结合产品的吸收特性，口腔崩解片强调的是崩解速度，崩解速度不低于溶出速度；这个需要对比处方和工艺，溶出介质的选择也很重要；以体内生物等效为准；查看更多

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化药

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2016？ 你现在这个算是半个申报半个研发QA的干活查看更多

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化药

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血液灌流器微粒含量测定？ 正规一点的方法见一次性使用灌流器的行标 YY0464-2009 附录A 粗糙点的方法就用定量的注射用水循环预冲灌流器，然后测液体里的微粒含量就行查看更多

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化药

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微生物

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奥格列汀（Omarigliptin）及中间体液相检测方法求助？ 需要原研药可以找我们74853432查看更多

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化药

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大家有没有比较好的数据库服务推荐? 大概价格能介绍一下吗？... 2000一个月得，私人的查看更多

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简介

职业：上海捷祥测控技术有限公司 - 销售

学校：西北民族大学 - 藏语言文化学院

地区：福建省

个人简介：手紧握就别松开，我的错觉不安自然都与你有关查看更多

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