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化药

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给位老师求助CRO价格。？ 临床前药理毒理差不多三百多万，临床看例数，一般适应症差不多一万多一例。查看更多

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化药

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药用辅料需要进行有关物质检查吗？ 有关物质的研究是非常重要的，由其是注射级的，药用辅料的研究跟药品的差不多。查看更多

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化药

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手性药物？我的起始原料，厂家只用了药典上的滴定法测含量，而它本身有手性中心，这样它的对应异构体不也就被滴定了吗？滴定的方法可行吗？必须要建立手性分析方法吗?... 必须要建立手性分析方法.查看更多

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化药

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实验室仪器、量具问题？ 补充下，一般的带刻度玻璃器皿每个规格有1-2个经过校正即可。查看更多

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化药

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在新药研发的最后一步，可以用氯化氢乙醇脱BOC，一步得到盐酸盐吗？ 工业生产脱除还是先考虑浓盐酸的甲醇溶液然后结晶出产品吧，盐酸气的有机溶剂一般是在实验室规模使用的多。查看更多

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化药

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动植物

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用大孔树脂分离动物提取物，蛋白类的大分子很容易污染柱子。有啥技术可以除去蛋白呢? 加入苯酚去除动物蛋白。查看更多

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化药

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薄膜分散法制备脂质体？我现在也在做脂质体，请问成膜时不均匀，应该注意哪些操作呢，是例如磷脂比例、溶剂，成膜温度，压力，非常感谢。... 溶解好，比例很多因素都影响，现在已经不做了。好多已经不是很记得查看更多

#脂质体

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化药

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溶出前几个点偏低？ 既然片子在1min内崩解，崩解剂的影响就有限了，你可以考虑下粒度的问题还有考虑晶型的问题有可能查看更多

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化药

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求助注册申报3+6，3+3准备资料问题和中试问题？还有个问题，3+6报生产，生物等效性实验就是用制剂验证工艺制剂吗，是在批生产前还是后面做？ ... 3+6类，如果制剂是口服制剂，需要做生物等效性实验，拿到临床批件后，可直接生产一批原料用于临床用制剂样品的试制，不是用工艺验证的那批制剂，批生产前做的，如是制剂是注射剂，可直接报生产。查看更多

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化药

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杂质研究的‘度’？您说的这个问题本来就是错误命题，首先您怎么知道他们都是小于0.1%的杂质，是不是要针对性的了解杂质，才能通过方法学确定他是小于0.1%的，杂质可能存在校正因子的，您直接一锅端说小于0.1%应该说的是产品的纯度，而 ... 很有道理，这一直也是我困扰的部分问题，有些杂质虽然很大，乘以校正因子就小了；有些杂质愿研药物含量就很大；仁者见仁智者见智吧，仿品种而不是仿标准查看更多

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化药

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求头孢洛林酯的进口注册标准？ 这个没得卖，国内没上市吧。查看更多

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化药

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价格昂贵片剂中试规模？ 可以让注册的人跟CDE的人商讨一下，听听他们的意见是万全之策查看更多

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化药

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求助关于原料药发票？ 那还用找原生产厂家要生产资质文件什么的不查看更多

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化药

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请教原料和制剂一起报时，制剂小试用的原料药批次问题？ 个人觉得可以用小试的原料摸处方，但是等中试原料出来后，是否可以对最后处方做个对比研究。查看更多

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化药

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中试医用级原料的选择? 国外可能有医药级的，进口之后可以用吗？国外的最好要有资质中试可否用AR级代替？需要申请原料报备吗？你做制剂的话，必须是医用级别的查看更多

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化药

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求教进口药用蔗糖粉和碳酸镁的品牌供应商或者国内做的比较优秀的厂家？ 都是试剂级别的哦... 固体有试剂级别一说吗？还真不清楚，我只知道有化学纯和分析纯一说，碳酸镁是有的，进口蔗糖粉是不是进口蔗糖啊？查看更多

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化药

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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。？ 应该打谱分析，杂质不是越低越好。查看更多

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化药

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薄膜超声法制脂质体？ 还是用大豆卵磷脂比较好的那药脂比，胆固醇和大豆卵磷脂的比大概在多少？查看更多

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说・吧

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如果晶型和原研片不一样，需要做哪些工作呢? 晶型不代表化学结构，国内没上市当然算三类查看更多

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化药

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葡萄糖酸锌原料或制剂中有关物质及其检验方法？ 呵呵，我也遇到同样的问题，个人理解是制剂也做相关检查，研究无机杂质。不知是否正确？查看更多

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简介

职业：上海捷祥测控技术有限公司 - 销售

学校：西北民族大学 - 藏语言文化学院

地区：福建省

个人简介：手紧握就别松开，我的错觉不安自然都与你有关查看更多

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