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奈妥吡坦国内没人做到API? QQ联系吧！2476359958 已加查看更多

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工艺技术

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2016药物结晶工艺技术研讨会培训完小结？楼主是做新药开发的吧，感觉做三类仿制的晶型做不到这个层面这个。。。。。仿制药，而且，新药和三类药对于在这方面的工作，貌似区别并不大吧查看更多

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大家原始记录整理要多久？ 按现在的政策，基本不要整理查看更多

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安捷伦液相单机版数据管理？ 必须的。用EZCHROM或者openlab工作站联网设置权限查看更多

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原研片剂有颜色，仿制需要也上颜色吗？如果上的话需要颜色一致吗? 需要一致查看更多

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工艺正交实验？首先，找出影响因素（n个）其次，每个影响因素范围，数字化（a-b）再次，n和a-b，有一个排列组合看什么因素在什么范围，影响的程度，最终确定因素个数，及其范围查看更多

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CFDA法规汇编？ 楼主好人查看更多

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安捷伦液相单机版数据管理？最好网络版，否则很麻烦，不过也不是上了网络版就一劳永逸啦，还需要科学规范的使用、管理啊不是很清楚单机版为什么不行，如果实验室只有一台液相，也要网络版么？再者单机版不合规在哪儿？查看更多

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还能有哪些药物值得仿制呢？做药物一致性评价呗，国家都给你指好路子啦。跟着国家走，你有我也有。建议看看《一个真实的科研管理及决策案例》，看到没，这种国企就等着你去拯救呢，人傻钱多速来！查看更多

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请教大家集中审评什么意思? 集中审评：大概意思是指多个申报者相同品种的申报资料集中审评审批查看更多

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关于多肽药的序列问题？侵不侵权不是嘴说的算，你得把系列的专利检索出来分析，有没有落在人家权利要求的范围之内 voyager说得很对，如果想确是否侵权，不是说说的，要检索分析，分析专利是最强调抠字眼的，所以下结论前要慎重考虑清楚了查看更多

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美国药典乙醇浓度？ In the USP 32, the term ‘dehydrated alcohol’ refers to ethanol 599.5% v/v. The term ‘alcohol’ without other qualification refers to ethanol 94.9–96.0% v/v. 2009Handbook of Pharmaceutical Excipients,6th alcohol查看更多

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仿制药开发中的一点疑惑，跟朋友们一起讨论？可以查他们的公开资料。 ... 公开的资料能说明什么问题？说明地产化的产品和国外原公司生产的产品一致？处方一致？工艺一致？原料晶型一致？退一步来说，就算公开的资料真实度是100%（我想应该没人能查到产品的具体工艺吧），你敢保证产品生产过程中内控是一致的？国家为什么在文件中明确说了地产化原研也要做一致性评价？不就是因为不敢保证国内外是一样的嘛！同型号的丰田汽车，在日本国内是一种质量，卖到欧美的是另外一种质量，卖到中国的就呵呵了.....记住一点，高科技的产品，凡是对外公开的，就不是关键的!查看更多

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请问这种情况怎么补数据不会被查出！？ 都这么做的时候，难道要批评整个行业... 造假可耻，应该被国人所唾弃查看更多

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原料药的杂质研究？ 好文章查看更多

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2016？ 这明明是打杂嘛。查看更多

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莫西沙星的晶型？吸收峰的强度有强有弱是正常的，因分子的定向分布排列不同；只要衍射角一样再结合DSC看熔点峰是否一样，如一样可确定为同一晶型请教我们买的标准品的晶型是正常的，而我们自己做的结构纯度都合格，衍射角也能对上，就是吸收峰的强度有的太强，有的太弱，差别比较明显。请问该如何解决，不胜感激查看更多

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可达龙注射液在FDA上已经Discontinued，在国内为什么进口的还能用呢? 仿制药注射液一般不需要临床。口服固体需要做生物等效。具体看看注册法规吧。查看更多

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参比制剂储存条件为0？ 根据你的考察箱的温度控制精度，再确定。也就是说如果控制精度是±2℃。那你就设13加减2℃ 查看更多

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晶型药物研发技术学术研讨会归来后感这也是一年前在单位写的文章，科普类的？ 百度估计查不到的查看更多

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简介

职业：上海捷祥测控技术有限公司 - 销售

学校：西北民族大学 - 藏语言文化学院

地区：福建省

个人简介：手紧握就别松开，我的错觉不安自然都与你有关查看更多

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