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化药

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跪求丙酰左卡尼汀原料药质量标准？ 丙酰左卡尼汀原料及片剂已有申报生产（进口），国外只有意大利上市标准较难查；乙酰与丙酰的适应症不一样，乙酰国内暂未批临床。查看更多

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化药

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1.1类新药在申报生产时变更外观颜色需要走什么的申报程序? 个人觉得根本不用修改，因为类白色其实也是一个模糊概念，原料稍微显淡黄色也属于类白色范畴，前提是保证原料药质量没有问题查看更多

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化药

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药品再注册中的要求怎么做？ “五年内生产销售抽检情况总结，对产品不合格情况应当做出说明”是指各地药检所抽检以及日常检查时的抽检的结果汇总。 “五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结”，需要不良反应检测中心提供企业完成PSUR的证明。企业还需要目前是需要对使用情况，日常不良反应监测情况做一个总结。查看更多

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化药

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含量和折干含量的关系？ 残留溶剂、残渣之类的一般都忽略，因为通常情况下它们的量很少。当然也有二般情况，例如残留溶剂较大---常为三类溶剂。查看更多

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化药

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价格昂贵片剂中试规模？我们这边的做法是与生产设备的生产能力匹配，满足十分之一的要求。原料药贵的话，放大生产数目少是可以接受的。如果原料便宜易获得话，CDE肯定要求放大数据尽可能的大。我们的一个项目三类原料，规格小，CDE要求放大5万片。查看更多

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化药

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缓释制剂的提取以及HPLC检测时色谱柱柱压升高柱效下降的非常快，寻求解决办法？我们用了预柱，对柱子的性能并没有很大的改善。。。。。可能就是延长了柱子的使用时间而已，进个几百针还是柱压升高的。。。。。... 不至于吧，一般柱子，不会那么快就坏啊，否则也用不起。举个例子说做一锅溶出就得好几十针，难道做不了几锅就得换柱子了？查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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EDC催化酯化反应？ 水洗水洗怎么洗呢，我之前用水透析的，貌似效果不好查看更多

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化药

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药效在小鼠和人身上的区别？药学学貌似得做3种不同的动物，如果你只做小鼠，而且小鼠都没效，人家能让你直接上人吗？这伦理都说不过去。小鼠做药理本来就有很多局限性，一是体积太小，不好造模；二是小鼠与人体是有差异的，具体问题得具体讨论了查看更多

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化药

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Jentadueto(linagliptin)？ 我感觉这药会有肝脏毒性，不适合长期服用。请问有没有肝毒的临床报告？查看更多

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化药

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克林霉素磷酸酯有关物质检测出现鬼峰与基线漂移？ 我也出现这个问题，只进空针也出现峰，楼主的问题解决了吗？查看更多

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化药

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发布过度申报品种其实是CDE在甩脾气？ CDE打算再來一次跑步進入共產主義。市場的風險說到底，根本是否過度申報沒有半毛錢關係。還記得鬧得沸沸揚揚的魚精蛋白事件嗎？朝廷的干預恰恰造成了產業的退化。原始積累是個漫長、痛苦，同時需要莫大運氣的過程。不是每個企業上馬就能做凍乾，開門就能發酵疫苗的。當年的拜耳還是從做水楊酸開始。按CDE的搞法，在我朝，根本不可能出現百年老店。查看更多

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化药

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求助，达比加群溶于哪些溶剂~？ 二氯甲烷、DMSO都溶解查看更多

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化药

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请问有做过右旋雷贝拉唑钠项目的吗? 等你你拿到临床批件，再说吧查看更多

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化药

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求助呀，CMC的概念及意义？ 把这三个字母到FDA官网搜下获得的远比你想象的要多查看更多

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化药

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求肌苷磷酰氯的含量纯度检测方法？ 起始物料买回来，厂家是有义务告知你测定方法的查看更多

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中药

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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳，求助关于注册方面知识和研究？ http://nianjian.xiaze.com/tags.php?/%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E7%BB%8F%E6%B5%8E%E4%BC%A6%E7%90%86%E5%AD%A6%E5%B9%B4%E9%89%B4/1/13440393994/查看更多

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化药

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制剂研发思路？ 鬼扯，研发就找找公司内部CTD资料模板看看，再结合注册法规，这个说起来简单，内容挺多的。查看更多

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化药

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急求替加环素在中国的销售情况的数据！！！？ 楼主要做这个？不好做啊，不稳定。是啊，所以想要看看市场前景如何？查看更多

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化药

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基因毒性？ 偶氮化合物是明确有基因风险。查看更多

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化药

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开个原料药厂药多少钱? 个人认为问这个问题的肯定不是研三的，估计就是借着研三问问这个问题。保守估计1kw。查看更多

#多少钱

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简介

职业：上海连泓工贸有限公司 - 设备工程师

学校：西北师范大学 - 化工学院

地区：湖北省

个人简介：忍无可忍，就重新再忍。查看更多

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