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化药

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项目调研信息收集？ 1.药物药理疗效，作用机制，临床效果，药动学特征，用药剂量，用药周期 2.毒副作用 3.上市信息，包括中国的在注册情况 4.市场，尤其是中国市场，包括适用人群，市场推广，患者顺应度，医生接受度考察 5.专利文献 6.综合考虑实验条件，是否具有开发能力 7.潜在的竞争对手 8.成本预算，风险评估查看更多

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化药

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药物棋盘法问题？如果联合使用后两药MIC均有降低，把这些孔的FICI值全算一遍，选FICI最小的浓度搭档做后续实验如果一个药的MIC不变，另一个药的MIC降低，MIC最低的也就是FICI最小的孔结果查看更多

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化药

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奥美拉唑拆分工艺求助？ 有拉唑类药物拆分方法的专利申请的能把专利号发给我吗？查看更多

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阻抗Bode图疑问？ 感抗部分感抗的话相位角不应该是正值的吗，而且对应的尼奎斯特图也没有感抗特征呢，新手，还望多多指教查看更多

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化药

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新药申报中，含量测定的若干问题？ 按二楼说的做吧，感觉二楼做过的工作很多，我们也是这么做的，就不人云亦云地重复了，学习了！查看更多

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化药

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为什么进口药的有效期比在原研国家的短呢? 有时候也要考虑使用者的习惯，药品放置三年甚至更长，都不怎么敢使用. 答案还是没有到点子上查看更多

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化药

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求助：关于改晶型？ 按照《药品注册管理办法》的要求，属于化学药品注册分类5、注册分类6的口服固体制剂需要进行生物等效性研究。查看更多

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化药

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请问医药公司或研发机构的注册部一般有多少人? 这要看注册部的工作职责了。有的公司，申报资料的整理也属注册部管，这样的话需要的人可能会多些；有的公司注册部只负责联系省所、省局，安排核查等工作，3~4个人足矣。 60个人的研发团队，一年约有10项目，从资料整理到联系省所，省局，安排核查的工作，注册部需要多少个人是合理的呢？查看更多

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化药

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有关杂质对照品纯度的标定？如果你买来就是对照品，必须由供应方出具相关证明性材料，即结构确证图谱等，当然也包括纯度啦。如果你买来是试剂，看你的标准准备怎么定，如果杂质不用外标法，这个只买来进行过方法研究的，那只要确证结构是它无需精确测定纯度；如果用其做对照品进行杂质外标，那就要购买一定的量，进行标定和结构确证了。这个对照品的标定信息盖德里有很多哦，不再赘述。查看更多

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化药

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微生物

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硫酸沃拉帕沙中间体交流？ 政策很不给力，大家自重查看更多

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化药

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关于冻干！？ 20ml!冻之前我感觉这次怎么着也能行吧，结果。。。... 20ml的体积有点太大了吧，我还没有见过做20ml去冻干呢，做过的人出来交流一下。另外共晶点非常重要，但你没有说是多少，应该测定一下的。不过我最担心的还是你这个20ml的溶液，那得是多大一瓶啊，想冻好恐怕不太容易。查看更多

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化药

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临床样品生产必须在取得GMP证的车间进行吗？临床样品的生产，只要符合GMP条件即可，无需通过GMP。不可以吧。生产条件必须符合新版GMP，言外之意是委托生产企业必须通过GMP。GCP和GMP没有直接关系。查看更多

#GMP

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化药

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创可贴需要申报注册吗? 有药品就需要注册，我们现在要做医用敷贴类的查看更多

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化药

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哪位有USP37？ 那求两个产品吧 Clindamycin hydrochloride Clindamycin palmitate hydrochloride 多谢~查看更多

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化药

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化药1.1类新药在国内申报IND问题？ 我觉得前期的数据应该是可以用的，验证一下就可以，补三批稳定性实验数据。您的建议百分百确定吗？查看更多

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化药

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分析质量标准建立？ 化验员手册上应该都有，按常识一般理化指标应该用1%左右的浓度，非水滴定应该是0.01mol的量查看更多

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化药

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工艺技术

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尝试与有兴趣于药物合成实验及专利申请的同学/朋友结盟？ 成功几率太低，缺少模式化思维。查看更多

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化药

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要去面试某药企的项目监理岗位，求助药物研发的整个流程？ 这种水平，建议还是不要去管理项目。否则害人害己。查看更多

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化药

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是否需要做结构确证? 考虑到有关物质的需要，B酯要分离出来，并且做结构确证比较好。另外考虑到生产中产品质量的稳定性，B酯或者B酯的钠盐应该有一个分离出来并且有明确的质控比较稳妥。查看更多

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化药

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原辅料相容性问题？液体制剂原辅料相容性做成溶液，或者在有水存在的情况下，原辅料之间的相互作用更为复杂。另，液体制剂本身就是一整个体系，不好通过单独做原辅料相容性的方式去筛选辅料。。。还是做成成品考察稳定性及包材相容性更为科学。查看更多

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简介

职业：上海连泓工贸有限公司 - 设备工程师

学校：西北师范大学 - 化工学院

地区：湖北省

个人简介：忍无可忍，就重新再忍。查看更多

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