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给排水工程师

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化药

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工艺技术

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氯化铁还原芳胺？ 近期刚做了，可以采用活性炭+水合肼+三氯化铁反应体系效果较好！查看更多

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化药

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绿叶制药在香港上市？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容卖药卖的。。。。。。。。。。查看更多

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化药

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氯吡格雷用水溶浑浊！！！？ 你的晶型是什么，我们试过好多晶型都是浑浊的查看更多

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化药

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求助，高效液相杂质问题！急谢谢！？我之前有一个项目，质量研究用的同一批样品，方法验证快做完时，样品检测有一个杂质超过0.1%，之前约0.06%，后来才发现是样品变化了，一直放在室温（湿度也大），一直没避光（对光较敏感）。我想正常的做耐用性一般不会有问题。查看更多

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化药

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求USP37标准两份？ The request of monograph for Valsartan/hydrochlorothiazide and Valsartan as below查看更多

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化药

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自身对照法检查有关物质方法学验证项目？作为一类新药，你不分离出你的杂质?这样肯定是不行的，如果是仿制药还可以采用自身对照法一类新药的杂质只要大于0.1%的杂质都是需要结构确定的，当然最终的方法是可以采用自身对照法，但杂质的校正因子是需要研究的，你把一类新药当仿制药来研究？查看更多

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化药

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求助，高效液相杂质问题！急谢谢！？耐用性哪个条件下会超过限度，在定标准的时候，你就把该条件规定死。另外，你的样品对哪些影响因素比较敏感，你需要自己查阅文献，并且自己也可以考察一下。查看更多

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化药

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动植物

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zytiga(阿比特龙)细胞实验及动物实验？ 这个帮不了你，但是阿比特隆遗传毒性杂质你怎么处理的呢？现在有这个的存在，报批风险很大啊。查看更多

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化药

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请问3+6类原料药是否按3类申报？ 我问一个不专业的问题，原料做临床是什么概念？怎么做？哪有原料药做临床的？只有制剂产品才能做临床查看更多

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化药

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老药，没有原料药批文，挺有意思的，一起讨论下？这些制剂批文厂家的原料药全部是自己做的，但是不卖也不申报。直接只报制剂上市。没有说过报制剂必须报原料药这种说法不可取的，只报制剂的厂家申报资料中必须要提供原料来源、厂家资质、检验报告等相应资质的。查看更多

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化药

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新药药理毒理试验及临床试验收费标准? 要看具体的实验设计可以直接让CRO公司报价，对比一下就清楚了。我是CRO公司的。查看更多

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化药

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关于体外诊断试剂抗体研发的问题？原核表达本身没有问题，而且很多市面产品最初抗原就是原核表达的。原核成本低很多，这样有可以把版本多做一些（当然前提是你那里基因技术这块比较靠谱），这样后期筛选的工具能多一些，成功的可能性就大一点。多肽合 ... 您知道如果自己合成多肽的话，10 mg 14个氨基酸左右的多肽，成本大概会到多少么？查看更多

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化药

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求美国药典USP37？ 其实我们可以跪求美国药典USP37-NF32电子版... 就是啊！电子版！查看更多

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化药

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颗粒的粒度分布？ 你这到底是测粒径分布啊，还是颗粒分布啊，一个原料药，一个制剂，两码事啊查看更多

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化学学科

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工艺技术

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请问有机合成实验中溶剂的量会影响反应吗? 3楼不能一概而论，反应溶剂对反应的影响要看具体反应的。什么意思呀？哪些反应会影响呢？查看更多

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化药

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曲格列汀首仿？ 可能是按照文献中原研数据，进行研究。新药上市后，购买后马上做对比。查看更多

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化药

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请教各位老师，同行：对静脉注射给药患者药代动力学研究，采血点如何设置？ CDE里面的指导原则写得很清楚呢查看更多

#动力学

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化药

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材料科学

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XRD每个峰2θ角度相差0.2以内，但相对强度为100%的峰的峰高有差可以算是一个晶型么? 肯定是同一晶型。同一样品测个十遍，十遍强度都会有差异，不会完全一样，但出峰位置肯定2θ角度相差0.2以内。查看更多

#XRD

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化药

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盐酸二甲双胍缓释片质量标准？ 这是要花钱买的！孩子~查看更多

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化药

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求助FDA申报材料翻译？ 应该是“通过使用多个剂量组的数据分析，试验组与对照组Cmax、AUC及Ctau比值的90%可信限均符合80%-125%的生物等效标准。”查看更多

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简介

职业：上海龙翔生物医药开发有限公司 - 给排水工程师

学校：兰州城市学院 - 化学系

地区：湖南省

个人简介：Let me make you whole life youth.[愿我许你一生青涩年华。]查看更多

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