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书生狐妖

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给排水工程师

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化药

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恳求指点？ 医药行业也不好混，如果真心喜欢科研，就去读博士，之后从事相关研究嗯。肯定的。没有什么容易的。你是做这方面的嘛查看更多

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化药

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化学学科

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有什么方法可以较干净的除掉水中较少的有机溶剂，不用旋蒸以及加热等方法？ 我的药溶在有机溶剂里，然后有机溶剂均匀分散在水相中的，一离心的话药也会除掉... 你不是标注了不互溶吗？怎么又溶在一起了？查看更多

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化药

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工艺技术

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化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则？ 这种到处都是而且很老的资料就不要在改革年上传了吧查看更多

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化药

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beta？ 额，大家知道的探讨探讨哈！查看更多

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化药

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我对7.31公告的几点措施的看法？集中审评这一条，个人认为是好的，不怕不识货就怕货比货，看谁的研究更充分，某些企业抢速度优先申报了又怎么样，毕竟质量是第一位的。另外，集中审评，可以很容易发现同一个参数，各家研究的数据会打架，这个也能够判断研究水平、真实程度等。至于专利，化合物专利当然是挑战不了的，除了化合物专利都是可以挑战的。所以，这个6年和2年的限制，应该针对的是化合物专利到期。这个政策也是好的，可以有效遏制当前重速度不重质量的抢报，试想那么多人都在改时间加快研发进度，为的就是一个申报排名靠前，而不管这个药化合物专利还有好多年到期，这样抢出来的申报，牺牲了质量赢得了时间有什么用！毕竟化合物没到期你上市不了。限制某些品种重复申报，这应该是个双赢的引导，毕竟好的项目谁都想做，如果缺乏引导会导致一窝蜂的扎堆，浪费了研发资源和资金，也造成了评审积压。适当的引导没有错查看更多

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化药

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到底从那开始错了? 看家本领不会交给你的怪不得！师傅何必为难弟子呀…… 查看更多

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化药

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Tiquizium bromide（替喹溴铵）一个很好地品种，国内为什么没有人申报? 不明觉厉，不如楼主把调研报告发上来看看~查看更多

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化药

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ICH中关于生物药的定义？ ICH Q5主讲生物制品，但是没有明确定义生物制品的概念，FDA官网有明确解释 Biological products, or biologics, are medical products. Many biologics are made from a variety of natural sources (human, animal or microorganism). Like drugs, some biologics are intended to treat diseases and medical conditions. Other biologics are used to prevent or diagnose diseases. Examples of biological products include vaccines blood and blood products for transfusion and/or manufacturing into other products allergenic extracts, which are used for both diagnosis and treatment (for example, allergy shots) human cells and tissues used for transplantation (for example, tendons, ligaments and bone) gene therapies cellular therapies tests to screen potential blood donors for infectious agents such as HIV查看更多

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化药

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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~？抛砖引玉，我们是这么做的：一、进行全杂质谱罗列目的是分清： 1、物料杂质：起始物料、起始物料引入杂质（起始物料中工艺杂质、降解杂质及这些潜在杂质与后续合成反应中可能生成的杂质） 2、工艺杂质：中间体、副反应 3、降解杂质：成品降解杂质二、针对这三类杂质制定不同的控制策略（一）物料杂质通过对起始物料的质量控制实现。难点是限度的制定，建议要充分结合后续第一步反应处理时对物料杂质的去除能力和物料杂质参与反应的可能性，通过DOE进行数据的采集和积累，在工艺优化完成后完成限度制定（二）工艺杂质控制策略是首选通过参数控制，其次是检测控制（但是在研发阶段肯定都要检测，否则无法判断参数）针对反应步骤比较长必须每一步都进行研究，否则潜在杂质在后续反应中如果继续反应，那么杂质数就翻了倍了，后续无法控制。在这里我们结合该步反应后处理对杂质的去除能力和杂质参与后续反应的可能性，通过DOE进行数据的采集和积累，最终结合终产品中是否存在此杂质来确定是是通过参数控制还是检测控制。针对参数控制无法达到预期效果的中间体，必须进行检测控制（三）降解杂质控制通过终产品检测进行放行控制。查看更多

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化药

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关于制剂杂质的问题？ 我们可以做微量杂质分离制备，结构确证。查看更多

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化药

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工艺技术

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五步的合成反应该给多少钱？ 给我money,只要两步。查看更多

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化药

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特异性功能食品？ 这些在乙醇中就只能是悬浮液不会很好溶解的乙醇只是制粒而已，在颗粒干燥的过程中早已挥发了啊。应该不会有影响吧。查看更多

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化药

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求助阿托伐他汀钙默尔索引？ merck index 15th版，最新的，请查收查看更多

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化药

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老师让我把近几年X类药研发进展写个总结。敢问总结怎么写啊。。？你再说不懂，就自己撞墙去，面壁思过！我错了，你赢了。。。是我先跟老师说孤儿药的，所以我关注哪方面一段时间了只是不知道老师让我写什么而已网上的不同人写的东西着重点不同而我不知道我老师只是让我总结下方便日后如果我自己需要还是他可能会想往哪方面转变也就是说加课题。。。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助改变结晶性状？第一种思路延续你的思路，就是在你原有的基础上降低搅拌速度，降低析晶温度，感觉对你这个帮助不是太大。第二种思路你可以试试反过来把你的反应液加入到水里面。查看更多

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化药

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国内的AZD9291同靶点药物迈华替尼结构或者专利可以交流下？ 我是主攻这个仿制药，路线已经全部通了，而且不需要过柱，纯度99.6%，，正准备中试中可以交流一下吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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五步的合成反应该给多少钱？是的，不考虑成本，拿到合格样品。... 你应该把拿到样品的数量写上，要是1克也行的话，合成的人过个柱子就出来了，但是这样的话我觉得意义不大，离可以申报3类临床的工艺规模差的太远。合成外包公司也许会接，你还要求纯度那么高，我觉得至少也得3~5万起价。查看更多

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说・吧

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新药筛选与评价工作岗位主要从事哪些内容？能有自己的研究课题吗? 楼主说的是高通量筛选和安全性评价吧？看你做的方向，完全可以有自己的研究课题啊，不冲突的。做合成是有点跨度大，但是这个上手也是很快的，技术方面不需要太多精力，因为这一块的仪器都是全自动的较多，要补的是一些相关的基础知识，这个学起来也是很快的。查看更多

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化药

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Palbociclib？ 专利到期还早得很，有啥子晚？再早也不能上市查看更多

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化药

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国内哪里有做铜绿假单胞菌的表形检测的? 广东微生物研究院肯定能做，就是不知道接不接查看更多

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简介

职业：上海龙翔生物医药开发有限公司 - 给排水工程师

学校：兰州城市学院 - 化学系

地区：湖南省

个人简介：Let me make you whole life youth.[愿我许你一生青涩年华。]查看更多

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