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工艺专业主任

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他的提问 2326 他的回答 13762

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化药

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对于某一新药申报（注册类型为化药1.1），同时有好多厂家已申报，求解释?? 注册分类　　1.未在国内外上市销售的药品：　　（1.1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；申报受理与获批是两个阶段，申报时未有药在国内国外上市的属于1.1，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品属于3.1，从受理之日算起。即使以后获批，申报类型不做更改。查看更多

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化药

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阿伐那非杂质分析？ 2楼简单明了^可以试试这个方法简单省时!查看更多

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化药

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解读最近国家局有关核查专项的公告精神！？ 嗯，此文貌似在生物谷中有看到过。以后要和您多多交流，提高自己的水平。... KK兄客气了，欢迎常来交流~~~查看更多

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化药

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关于分析方法的建立问题？如果你对各种填料规格的色谱柱的保留能力有一定了解，对化合物结构极性有一定判断，做过上百种流动相，理解每一种组分的作用，仅仅是建立一个主成分的色谱方法，应该不是什么难事吧。额。。。应该是这样吧。。。那个小老板硕士博士都是做分析出生的。。。查看更多

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化药

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求DAS2.0？ 你加我qq1140675138 查看更多

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化药

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解读最近国家局有关核查专项的公告精神！？ 想要涤荡医药业的诟病，难度不亚于万里长征。就看决心有多大了嗯，希望不是雷声大，雨点小。路漫漫~~~查看更多

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化药

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想报仿制药，别人的工艺有专利怎么办? 1、专利授权与否，是否已过有效期？ 2、是否存在侵权行为（权利要求书比对）？ 3、若有专利限制，只能绕开。专利已授权，没有过期有授权跟没有授权有什么区别，反正已经申请专利了查看更多

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化药

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异形空白片处方？ 乳糖：MCC(PH102)=3：1（质量比）,硬脂酸镁1%，万金油处方。查看更多

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化药

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仪器日志？ 查而且要求仪器电脑开启审计追踪查看更多

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化药

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求助该化合物CAS号“Macrogol Cetostearyl Ether”? HO(CH2CH2O)nC16H33 CAS number: 9004-95-9 SYNONYMS Cetomacrogol 1000; Polyethylene Glycol 1000 Macrocetyl Ether; Polyoxyethylene Glycol 1000 Monocetyl Ether;查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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有机合成中的保护基？ 非常好的资源，感谢分享！查看更多

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化药

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重复性、中间精密度、耐用性数据怎样界定比较合理？ 我感觉这纯属走火入魔的症状，你要按照ICH的要求，看看0.02%的杂质含量是不是你的鉴定限，都到不了鉴定限，搞什么研究。嗯啦查看更多

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化药

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做过觉得好的CRO公司和联络方式？ 药明康德查看更多

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化药

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关于晶型问题？红外，拉曼，XRD，DSC都可以用来判断晶型，但前提是你要能获得其他晶型的这些谱图才能对比。同时要把所有的辅料都扫一次，辅料空白片子也扫一次，看能不能对比出些区别。XRD看不出区别，不代表其他手段不行查看更多

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化药

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国内原料药没有生产厂家或者生产厂家非常少，但药需求大的品种有哪些? ～～查看更多

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化药

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这几天看到sFDA发的文件？ 庆幸已经毕业很多年，而且刚换工作，从纯研发企业换到了生产企业。查看更多

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化药

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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决? 是原研片还是自制片？原研片这么的话不加沉降篮那怎么确定曲线？自制的话可以加（审评中心没有明确说不能加，只要合理即可），但是需要原研自制都在同等加篮的条件下对比。如果不想加，那么只能更换包衣材料，或者包衣液中海增加些滑石粉试试。查看更多

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化药

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原研溶出曲线紫外检测有辅料干扰？用液相降解是什么意思？在进样过程中降解？应该是在溶出仪里就在降解吧，如果是这样那你用紫外做的时候怎么选测定波长？用液相测的时候降解产物有几个，能全部检测到吗？如果能建议你算一下降解前后峰面积和，有些是可以直接以峰面积和来计算的，或者你将降解产物解析出来用对照品去做，再或者你可以取样后立即调节至使主成分稳定的pH值后测定。查看更多

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化药

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埃索美拉唑镁肠溶片申报资料？ 这个我们公司做过，50万卖你一套查看更多

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化药

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工艺技术

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求问枸橼酸托法替尼的溶解性能和UV吸收波长？ 这些物料特性需要自己做，工艺不同，可能性质会略有不同，自己实际测测吧，不难，也快! 查看更多

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简介

职业：上海纳诺微新材料科技有限公司 - 工艺专业主任

学校：河南师范大学 - 化学化工学院

地区：四川省

个人简介：莪对妳旳爱就像埃菲尔铁塔旳构造、坚不可摧。查看更多

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