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工艺专业主任

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他的提问 2326 他的回答 13762

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化药

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新药研发过程中的正交试验是如何进行的？ 把正交原理看懂就会做了有时还加个均匀实验这个也省事查看更多

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化药

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无菌检测？都要做，你已经做大肠了不用在做铜绿了，都是革兰氏阴性菌，没必要做两个，楼主理解有点错误的地方，无菌方法学，你首先做的就是6种代表菌的预实验，证明你的无菌检测方法对于以上的菌种检测是否有干扰性，没有干扰性，就开始做无菌方法学的方法学验证，这个时候你只需要做你的成品所抑制的相对菌，比如说你的代表菌是大肠，那么你的正实验只要做大肠的就行，但是要做3批独立的实验进行验证，如果你的产品没有代表的抑菌性，那么你的正实验就用金黄色葡萄球菌来做，这些都是药典上明确规定的，楼主还是做之前把药典看的再细致一些为好。查看更多

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化药

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工艺技术

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样品和杂质不溶解问题？建议溶剂要选择好，这方面必须得多做研究和考察，要不然后期会带来很大麻烦，建议用混合溶剂，先用少量极性强的溶剂将样品与杂质溶解，再用流动相稀释，当然两相要能均匀混合.查看更多

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化药

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做验证时忘记做系统适应性了可以补到最后吗? 专属性做的时候应该已经包括系统适应性了把，验证做系统适应性的目的是什么，搞清楚就不用这么纠结了，死搬硬套是不行的查看更多

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化药

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紧急求助？ DNA和RNA提取试剂都有毒性，但是彻底洗掉问题不大，你咨询厂家啊查看更多

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化药

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HPLC流动相的盐溶液有什么作用？加入盐项作用挺多的，有的为了调节pH值，抑制或促进解离，使峰型尖锐，或者保留时间改变，有的为了提高体系的稳定性，尤其是溶液稳定性，也有的是为了钝化色谱柱，与目标物竞争色谱柱裸露的硅醇基，优化分离效果。查看更多

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化药

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苯甲酸钠含量测定？ 不要用紫外测定，用C8液相测比较好，锋型很好的查看更多

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化药

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生物药品制剂纯度测定？ 制剂也要做。因为即使只是简单的分装过程也可能存在聚合或者降解。查看更多

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各位朋友：石化装置上大家用过佐敦或阿克苏油漆吗，效果怎么样？ 佐敦比较好。查看更多

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化学学科

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如何使纳米硅表面带正电？ 加CTAB吧查看更多

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各位朋友：石化装置上大家用过佐敦或阿克苏油漆吗，效果怎么样？ 当然是阿克苏的了，第一品牌。查看更多

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化药

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制剂粘片如何处理? 好的，粘合剂一般浓度多大？我的目前是8%，9.5克的混合样品加1gHPC-SL水溶液... 浓度够了，L-HPC可以考虑干加查看更多

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化药

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请教替尼类药物？ 喹啉的三位C被N取代，不是喹唑啉是什么？... 楼主问的替尼的结构特征，你看替尼类药物含喹唑啉多还是氨基密啶多？查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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药品合成过程中的中间体质量标准如何确定？我能理解楼主问的问题，主要我觉得合成人员不理解应该为质量部分做些什么： 1、通过合成反应，根据反应机理确定可能产生的杂质，将这些杂质合成出来，做方法学研究； 2、起始原料引入的杂质，未反应完的原料引入的杂质，这些也要提供给质量部分人员； 3、通过合成人员提供的这些方案，质量人员进行方法学的建立，确定分析方法可以使各杂质与主峰保持合适的距离； 4、中间体一般都是在非无菌车间进行生产的，不需要洁净级别，因此不需要体现是不是药用级，只有在洁净车间生产的产品，才能体现是否是无菌原料药。相应的车间级别自然由车间为你提供！查看更多

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化药

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包衣增重如何计算? 放大生产的话要用平均片重，毕竟放大的量很大，中间中控片重的话没必要测总重。不过我们小试研发也测平均片重，方便。查看更多

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化学学科

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Pd/C？ 影响你生成物，会有部分吸附在Pd/C上，后处理要多超声几次查看更多

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化药

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国外未上市的药品，国内可以仿制吗?那算1类吗？欢迎大神讨论啊？ 没上市不代表人家没专利啊查看更多

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化药

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求助多晶型和单一晶型问题？ 国内极少主动无效的，除非迫不得已。... 没利益驱动，无效别人干嘛？我跟你讨论不在一个点上。查看更多

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化药

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有关非对映异构体含量的规定？非对映异构体肯定是一种杂质，至于定多少，这个要根据实际情况来定。对于制剂中发现其非对应异构体含量在3.8%左右，我觉得就两种情况一种是这个非对映异构体可以相互转化，另外一种就是制剂中的非对应异构体可能不是非对映异构体，而是另外一种杂质，否则不可能是3.8%的水平。查看更多

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化药

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申报时一般采用3+3,3+4或者3+6，制剂怎样划分类别啊? 6类为在国家药监局获得批准的药品，可去国家食品药品监督管理总局网站上查。进口和国产药品查询。查看更多

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简介

职业：上海纳诺微新材料科技有限公司 - 工艺专业主任

学校：河南师范大学 - 化学化工学院

地区：四川省

个人简介：莪对妳旳爱就像埃菲尔铁塔旳构造、坚不可摧。查看更多

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