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工艺专业主任
凝胶电泳用封膜? 引物电泳,点完样后,封住引物,赶走气泡,后通电电泳,这个封住引物的封膜叫啥?实验室没有了,学名不知道叫啥,在网上也搜不到。求帮忙告知,谢谢。 查看更多 1个回答 . 7人已关注
Hg/HgO参比电极怎么配里面的电解液? Hg/HgO 参比电极 怎么配里面的 电解液 ,装多少电解液,我装的0.1mol/l的KOH,装满了,但是不好使呀? 查看更多 2个回答 . 16人已关注
塔器裙座壳? 请问 塔式容器的裙座壳有两种型式,分别适用于什么情况?有什么要求?查看更多 2个回答 . 7人已关注
文献中合成MOF一般要活化,请问活化什么?为什么要活化? MOF合成后一般到浸泡到 甲醇 和二氯 甲烷 中,请问是问什么? 我合成了Cu-BTC,里面有很小的亮晶晶的晶体,还有大量的蓝色粉末,请问怎么样挑晶体?里面的蓝色粉末溶于水吗? MOF材料主要是应用它的孔道,但是里面一般有溶剂分子,那样不是就占据了孔道了吗?如果把溶剂分子除去,那么结构会不会坍塌? 查看更多 4个回答 . 2人已关注
关于药品的补充申请? 请教大家两个问题: 第一个是:改变国内生产药品制剂的 原料药 产地的补充申请,其药学部分提交的资料还需要重新做稳定性试验么? 第二个是:增加一个制剂规格的补充申请,其药学部分需要提交的资料有哪些啊?28号令附件4上是这样说的:药学研究资料申报资料项目按照附件1~3中相应的申报资料项目提供。 我是一个刚入注册的新手,烦请各位大侠指点一二,非常感谢!!!敬请不要灌水!非常感谢! 请不要建议我看28号令,我想听听有实际经验的人的建议 再次表示谢谢!!查看更多 5个回答 . 8人已关注
如何查询了解某药是否属于行政保护品种? 在哪查询? 请指点!查看更多 11个回答 . 1人已关注
列汀类药物会被淘汰? 附件的文章说,列汀类药物(即DPP-Ⅳ 抑制剂 类药物)会因为不良反应而在三年内被淘汰。我觉得很难哦,FDA不是在今年表示列汀类与胰腺炎之间不存在必然的直接联系了吗。 求讨论。查看更多 5个回答 . 16人已关注
达比加群酯甲磺酸盐杂质结构? 达比加群酯 甲磺酸盐 进口标准里的10个 杂质 :BIBR 951、CDBA 468XX、CDBA 513、BIBR 1157、BIBR 1087、BIBR 1155、BIBR 1015、CDBA 510、BIBR 1150和BIBR 1154。请问有哪位大侠知道它们对应的结构吗?我查了很多文献,除了BIBR 1087和BIBR951这两个降解产物的结构得到确认之外别的都不知道,请各位帮个忙!查看更多 13个回答 . 6人已关注
美国2003? PDF版本查看更多 1个回答 . 18人已关注
塑料改性交流? 之前做 复合材 料,后面转到做塑料改性了。转变过程中学习到了很多东西,也有很多疑惑,寻找有缘的塑料人,大家一起交流探讨。如果有好的开发项目,或者有好的应用需求,大家可以合作:d 查看更多 12个回答 . 9人已关注
限度检查之检测限? 第一次做有毒成分限度检查方法学,液相条件为梯度洗脱, 工作站 是岛津Lcsolution,现将实验方案设计如下:(1)进空白溶剂,第一针作为背景文件(因为基线飘得太厉害了),再进6针空白溶剂,计算检测限;(2)将 对照品 不断稀释进样分析,直到信噪比为3:1为止; 新手啊,想请有经验人士批评指正查看更多 5个回答 . 1人已关注
聚醚砜与再生纤维素超滤膜截留行为的差异? 有哪位大神,做过 聚醚 砜与再生 纤维素 超滤膜 ,他们的截留行为有什么差异,基本性质差异很大吗,各对什么成分有特殊吸附或者截留什么的?查看更多 4个回答 . 20人已关注
为什么乳剂做出来比原研的看着要稀? 各位大虾,我又有问题了,我现在做一个油溶性的一个药物,原研是个乳剂,我做出来的吧,怎么都比原研的稀,就是原研的看起来像 牛奶 ,我做这个像坏了的牛奶,因为国外原研的保密性极好,处方是我们自己做的,小试的时候还可以,一样的,但是这放 大生 产就表观不一样了,液相检测时各峰也是一样的,但是粒径啊,pH值啊,这种外观就是不一样,我想问,大家的经验上看,是不是还是我们的处方有问题,比如 乳化剂 不一样,配比不一样了,或者工艺还是有问题,比如有的设备或者参数不同,因为可能的因素太多,我现在都不知道最先检查什么,说实话我都做毛了,想听听大家伙的意见查看更多 8个回答 . 11人已关注
在国内没有上市的药品的原研厂家怎么找啊? 求助: 对氨基水杨酸 肠溶颗粒的原研厂家,谢谢!查看更多 9个回答 . 9人已关注
有常温下可以保存的抗病毒的抗体粉吗? 可以常温放置的抗病毒因子有哪些?比如抗体、 干扰素 、 转移因子 等行不行?要求必须是粉末粒,固体的查看更多 4个回答 . 1人已关注
注射液稳定性考察不符合规定,后期如何做呢? 由于工作时间短,比较浅薄。我前段时间对去年所做产品做了长期12月稳定性考察,含量和有关物质开始不符合规定。现在新做成品在一个月内主药含量下降速度极快,虫虫们能给点建议么? 由于是仿制药,都是执行国外标准。查看更多 25个回答 . 5人已关注
请教业内或者同行,工艺成本问题? 想问一下现在的合成类激素药物和 天然药物 提取两者谁成本低一些,两类药物作用相差无几。如果我提的问题不具代表性,请大神做几个例子简单说下,很感谢! 查看更多 2个回答 . 3人已关注
求金玄利咽颗粒质量标准? 求 中成药 金玄利咽颗粒质量标准,扫描的或照片均可。 查看更多 2个回答 . 10人已关注
请问加铁的硫酸盐还原菌怎么测细菌生长? 研一新生,还不太懂实验,想请问师兄师姐们 硫酸 盐还原菌的 培养基 加了铁以后生成了黑色沉淀,那么这个菌液怎么测硫酸盐还原菌的生长量呢。请问OD600可以测吗?黑色沉淀会有影响吗?如果不能用OD600,那么应该测什么指标呢?查看更多 3个回答 . 13人已关注
CTI 治疗骨髓纤维化病的 Pacritinib能成为第一个打破Feuerstein? 2011年,Adam Feuerstein(thestreet著名药评人)和Mark Ratain分析(芝加哥大学肿瘤教授)了前2000年至2009年58个抗癌药的三期临床成功率,发现市值低于3亿美元公司中21个抗癌药在三期临床全部失败,而市值高于10亿美元公司中27个到三期临床后则有21个成功。 CTI Biopharma有个口服 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) Pacritinib,主要抑制JAK2/FLT3这两种突变,抑制JAK2WT,JAK2V617F,JAK1,JAK3的IC50分别为 23nM,19nM,1280nM,520 nM[1,2],开发用于治疗骨髓纤维化。骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)是一种罕见、危及生命的血液系统恶性肿瘤(hematologic malignancy),其特征为骨髓造血组织被纤维组织替代,影响造血功能,同时伴有脾、肝等器官髓外造血的病理状态。Pacritinib由新加坡S*BIO Pte公司研究,后被CTI购买,2013年百特与CTI签署合作开发协议,获得6000万美金预付款,里程碑付款将达到1.126亿美金。治疗骨髓纤维化的适应症在2013年进入3期临床,2014年8月获得FDA的快速审评通道资格。Pacritinib的结构式: 先来看看其他公司类似靶点的骨髓纤维化药物的情况: 2011年FDA批准首个治疗骨髓纤维化药物Ruxolitinib(诺华),也是蛋白激酶JAK1和JAK2抑制剂,Ruxolitinib2013年销量已经超过10亿美金。Ruxolitinib的两项临床试验:COMFORT-1 结果显示用 ruxolitinib 治疗后 24 周,41% 的患者的脾体积至少减小 35%,安慰剂组达到这个效果的只有 0.7% 的患者 (p<0.01) 。COMFORT-2 研究结果显示,ruxolitinib 治疗组在给药 48 周后,28% 的患者脾脏体积减小程度和最佳可用疗法组中 0% 的患者相似(p<0.001)。[3] 赛诺菲的JAK2抑制剂Fedratinib(SAR302503,为从TargeGen 公司收购)在2012年公布的数据显示,Fedratinib 500mg治疗使60%的患者脾脏体积均下降了至少35%[4]。2013年11月宣称计划FDA提交上市申请,目前没有查到最新情况。 另外吉利德也有一个JKA抑制剂CYT387,为2012年12月收购加拿大的YM BioSciences获得。在2012年ASH公布的I/II 试验显示,CYT387治疗组使37% 的患者的脾体积至少减小 35%,治疗40周后需要输血的患者从40%降低至10%。[4] 目前CTI主要都是说Pacritinib的安全性好,无血小板计数降低和贫血( ruxolitinib最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血)。Pacritinib腹泻、恶心和呕吐不良反应高,Adam Feuerstein认为这些胃肠道不良反应会影响总体疗效,而且认为能获得的市场比较小,只有区区血小板计数的低患者和不耐受的患者[4],因此尽管投资者看好CTI会成为第一个打破的该规则的公司,但是Adam Feuerstein以Feuerstein-Ratain规则认为CTI百分百失败。厂家很少说有效性的问题,估计也好不到那里去。果然Pacritinib的2期临床主要终点显示,只有24%的患者的脾体积至少减小 35%[6],有效性与上边几个药物真的没有优势。至于3期临床的数据,估计也好不到哪里去,即使批准销量在激烈的竞争中也是鸡肋的市场份额。 http://weibo.com/p/1005052111021604/wenzhang [1] doi:10.1007/s10822-012-9572-z [2]doi:10.1021/jm200326p [3]http://www.medscape.com/viewarticle/769960?src=rss [4]http://www.pmlive.com/pharma_news/ash_meeting_hears_of_progress_with_myelofibrosis_drugs_454235 [5]http://www.thestreet.com/story/12286892/1/biotech-stock-mailbag-cell-therapeutics-and-the-ariad-hostile-react-o-meter-meltdown.html [6]http://www.prnewswire.com/news-releases/sbios-novel-jak2-inhibitor-pacritinib-sb1518-effectively-reduces-splenomegaly--in-myelofibrosis-mf-patients-with-minimal-impact-on-existing-cytopenias-providing-important-therapeutic-niche-in-treatment-of-mf-135443383.html查看更多 8个回答 . 13人已关注
简介
职业:上海纳诺微新材料科技有限公司 - 工艺专业主任
学校:河南师范大学 - 化学化工学院
地区:四川省
个人简介:莪对妳旳爱就像埃菲尔铁塔旳构造、坚不可摧。查看更多
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