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中药配方三黄一白?
中药学中止泻的中药配方有“三黄一白”这种说法,问了中药学的同学,有的说是“黄连黄芪黄芩白芍”,有的说是“黄连黄芩黄柏白头翁”。到底是哪种还请知道确切答案的大神们指教。
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原研制剂在制定其溶出度质量标准的依据是什么呢?
求助如题,楼主没有接触过新药,故而对原研质量标准中溶出限度的制定依据疑惑较多(溶出方法、介质及限度到底如何确定的?),希望有老师可以普及指点一番,有相关书籍推荐的话不胜感激。。。。
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不同含水量的磷酸的核磁H谱为什么会不一样。?
1号核磁 85%磷酸 : 1H NMR (400 MHz, DMSO) δ 9.16 (dd, J = 58.0, 13.9 Hz, 4H), 8.98 (d, J = 4.3 Hz, 1H). 2号核磁 85%磷酸加水稀释: 1H NMR (400 MHz, DMSO) δ 7.94 – 6.74 (m, 2H), 5.55 (d, J = 90.6 Hz, 1H). 请问下各位老师或朋友。 我用85%的 磷酸 和加水稀释后的磷酸溶液分别在DMSO中测氢谱,为什么两个氢谱的峰不一样,还是就85%的磷酸在9.16处是5个H,他的结构会不会是H5PO5的结构。谁能给我解释下这到底是什么原因。 1.png WHX.png
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请教:仿制药注射剂替换其中有毒辅料按几类申报?
请教:仿制药注射剂替换其中有毒辅料按几类申报?更具体的说把原注射液制剂中的辅料吐温替换掉无毒更安全的辅料,按照目前最新的注册分类,请问应该按几类申报 4类还是2类呢?谢谢!!
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请教一下,upf遮光度指数如何测试,感谢?
请教各位
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金币少,望帮忙?
A Functionalized Cyclic Lactide Monomer for Synthesis of Water‐Soluble Poly(Lactic Acid) and Amphiphilic Diblock Poly(Lactic Acid)
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EP 9.4 paracetamol?
求助EP 9.4 paracetamol
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如何除去85%磷酸中的铁离子?
不能用 树脂 交换法。最好是能加入什么东西生成沉淀,能过滤干净。
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单晶的取出?
大概5CM的单晶管,怎么把底部的单晶取出?
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测透明薄膜光泽度?
测透明薄膜光泽度薄膜下面垫不同颜色的纸读数是不一样的,那垫什么颜色的东西好呢?为什么?
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水凝胶测DSC需要消除热历史吗?
冷冻法制备 聚乙烯醇 水凝胶 ,测DSC时需要消除热历史吗
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环氧胶粘剂白色雾状变无色透明?
遇到一款环氧 胶粘剂 ,固化前是白色雾状液体(乳白色),加热固化后则变成无色透明了~想请教各位,这是如何实现的呢?谢谢大家!
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多功能反应釜5台,寻找高精端项目合作?
坐标:江苏,山东。有生产团队,质检。
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最近在做聚氨酯丙烯酸酯,加入多元醇后总是交联的原因?
最近在做 聚氨酯 丙烯 酸酯,将HEMA在0℃下滴加到IPDI中,然后35℃反应3h合成半酯,然后加入三官能度的多元醇,第一步没问题,第二步加入醇升到60℃就直接交联,求原因?求大神指点谢谢。
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这个液相图谱看不懂,哪位高手帮我看看?
哪位高手帮我看看,这个液相图谱什么意思啊IMG_20160914_174219.jpg
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望大侠帮忙分析一下这张循环伏安图?
我做的 水滑石 负载的钯纳米粒子然后将其修饰在玻碳电极上用于水合肼的电化学氧化在不同浓度下的循环伏安曲线是这样的,老师提出我这个图有问题问“为什么还原峰和氧化的峰在同一方向,还有就是随着水合肼浓度的增大电位有一定的漂移?希望专业的大侠赐教。
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苯基三甲基三溴化铵 简称PTT?
请问有人用过这个做溴化剂吗 可以溴代 苄基 吗 具体怎么做呢 搜不到相关信息呢 需要大神帮助
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右美沙芬氧化破坏产物推测以及相关质谱碎片对应 求助?
前四张图片是四个氧化产物的质谱碎片,第五张上面是 原料药 ??下面四个是推测的结构,不知正确与否,求助高手QQ图片20151105204748.pngQQ图片20151105204809.pngQQ图片20151105204815.pngQQ图片20151105204819.pngw.PNG
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三个故事,一个请教?
某人背景:某人,国内某重点大学制药工程本科毕业工作8年。工艺生产出身,后转做研发,合成功力一般,现主要做仿制药项目,期间自学药事法规,做了两三年名义上的“项目负责人”,实为打杂。 故事一:早些年,某人的前同事离职,去追寻自己的春光与大海,公司安排某人与该同事交接。 前同事是个合成高手,向某人交接某项目的一系列 杂质 及已经完成小试的工艺,并说:“这个项目简单,老品种,就一个普通的偶联,然后拆分成盐,没有难度,工艺我已经打通了,你放大三批不需要一个月就能完成这个项目”。 结果,该项目某人补充研究了一年,一是因为小试工艺有放大效应,二是因为粒径问题,制剂溶出曲线对不上。 后记:前同事是公认的合成高手,仅从化学反应难易去判断项目难易,忽视放大可能出现的问题,也没想API有特殊粒径需求。工艺是在合成之上的需求,需要逆向思维,制剂需要API,而不是单纯化合物。 故事二:前年,某人被邀请面试一家新单位的项目负责人职位,待遇很优厚,初面很顺利,复试时: 企业老总问:“作为一个仿制药项目负责人,请你详细介绍一下你曾经做过的某个项目”。 面对着3位面试官,沉思2秒,回答:“某某项目,治疗XX,我们研究对比了多条工艺路线,研究了多少多少杂质,同事开发了多少多少方法,后来如何按照法规步步填坑,团结一致完成药学资料,交给后续注册临床同事完成其余事宜。” 企业老总:“我是医生出身,我为什么要选择你的药品?” 某人当时脑袋断片,不知道该如何说起,静思5秒,无果,遂尴尬:“抱歉,这些我平时没关注,回答不了您的问题。” 企业老总客气离席,某人后续也未收到该公司邀请。 后记:知识点太片面,就是一个搞合成的,虽然学了点药事法规,但终归不是搞药的,需要学习搞药。 故事三:最近,某人手中一个几经周转的项目有风声传出要暂停。 但该项目已经投入了近一年时间,合成工艺已经放大数次,制剂工艺已经完成一次放大,分析方法验证已经做了一大半,为何要停? 合成、分析、制剂三部门同事觉得很挫败,毕竟之前他们研究了近一年,如何定工艺路线,如何定质量标准,当然还有研究过程中克服的种种困难,比如晶型不一致,比如分析方法分离度不够,比如溶出曲线不一致。 付出了太多心血,终究有点不甘心就此放弃。 某人自告奋勇,为了给大家和自己一个交代,重新查阅并整理了该项目的相关情况。 药品的基本信息(中英文名,结构式,CAS号),作用机理,适应症及用法用量,法规及专利情况,国内外注册申报情况,国内外市场情况,目前研究情况,综合评估。 结果,该药品目前没有任何专利问题,作用机理明确,原研在国内已经准备报产,目前我公司药学研究已近尾声,等制剂放大工艺稳定后即可考虑临床or一致性评价问题。 但是,该药品原研公司2016年报指出该药品全年全球销售额仅4.7亿人民币,国内市场上同类型药品有2个,且其中一个作用机理一致并已上市三年,2016年国内销售额不过仅仅3000万人民币。 问题来了,目前临床或者BE所需费用大家知道,两个字:昂贵。药品上市后有两个强力竞争对手,同门师兄奋斗了三年也才3000万业绩,自己毕业后能抢占师兄饭碗或者开拓新市场?难。投入产出明显不成正对。遂,某人写了一份详细报告,赞同公司暂停该项目的决定。 后记,因为几经周转,该项目组所有人员包括我,接手后都只顾着埋头做事,忽略了抬头看路,方向错了,任何努力都是白搭。 一个请教:故事讲完了,都说新药研发难,仿制药研发相对简单,那如果作为一个仿制药研发的负责人(先不谈沟通与协调),您是怎么理解我们的工作职责与重心的呢?某人好像有些明白,又好像什么都不明白,终究闭门造车,向各位前辈同行请教。
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丝网填料比表面积?
丝网填料 比表面积,我想问问大家知道这个是买填料就有比表面积的规格,还是要自己买来计算,若需要计算 ,怎么计算呢?谢谢
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简介
职业:上海纳诺微新材料科技有限公司 - 工艺专业主任
学校:河南师范大学 - 化学化工学院
地区:四川省
个人简介:
莪对妳旳爱就像埃菲尔铁塔旳构造、坚不可摧。
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