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Paroxetine mesylate(甲磺酸帕罗西汀)质量标准求助?
Paroxetine mesylate( 甲磺酸帕罗西汀 )质量标准求助
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求 CFDA要求的新药申报都需要哪些资料,越详细越好?
求 CFDA要求的新药申报都需要哪些资料,越详细越好 谢谢
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有哪些单位能提供临床制剂供样?
如题,有个双层片项目,想找制剂供样代加工单位,不知道哪里可以做?
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通过2种不同温度混合后所得的温度求口径?
A介质密度为1.34kg/Nm3 流量8683.57kg/h温度170℃ 压力0.045MPaB介质密度为1.44kg/Nm3 流量701.27kg/h温度1100℃ 压力0.06MPa请问这2种介质混合后需要温度为240℃,A、B的口径需要怎么选
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硫酸阿托品的原研厂家?
求 硫酸阿托品 的原研厂家信息!
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关于制剂生产中避光的问题?
请教各位,产品对光敏感,如何在生产中避光?据说可以换一种黄灯管,有知道的吗?
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怎样才能查找到国外3?
怎样才能查找到国外3-5年就快到期的专利文献呢?求指教?
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工艺参数操作范围和可接受范围的确定?
这个问题在我们公司内部争论了好久,都没有定论,最后就是领导拍脑袋。 参数一般分为两类,一类是评估基本非关键的,比如溶剂体积(质量),一般 试剂 质量,一般取正负多少,依据是什么。 另一类是比较重要的比如温度,关键试剂配比(浓度),这个一般研究较多,但也存在一个范围问题。我们一般是先找到一个较优点, 然后根据经验,确定一个范围,做一下上下限是否可以。 根据我查的一些资料,大概有两种方法 1 根据设备能力精度,按照统计学原理,定出操作范围(正负三西格玛)和可接受范围(正负六西格玛),当然还需要试验确定,是否是工艺允许的。 如果工艺范围很窄,比如比三西格玛小,那现有设备就无法控制,关键参数,优化工艺或者换设备。 2 实验设计,考虑参数的交互作用,做出设计空间,定出可接受范围。这个估计国内很少有公司做。 在和同事讨论时,有一种看法是反过来的,先知道法规(可接受)范围,再一步步缩窄,给出操作范围。 欢迎大家讨论交流。
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酶标仪推荐?
各位朋友好,测荧光强度的 酶标仪 有什么好的推荐,价格相对便宜点。打算自己初筛激酶 抑制剂 ,谢谢
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国际注册DMF文件编写?
美国DMF文件编写 模块1内容 FDA上关于DMF 模块1部分的要求比较模糊,比如声明要写那些?有没有关于模块1较详细的指导原则
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求Tamsulosin 原料药及相关制剂的 USP39质量标准?
求Tamsulosin 原料药 及相关制剂的 USP39质量标准!不胜感激!
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Levocetirizine Dihydrochloride 美国药典USP39?
帮忙下载Levocetirizine Dihydrochloride 的美国药典USP39-NF34,或者更新。如果还有其他此产品的药典更好,十分谢谢!
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硫酸氢氯吡格雷含量检测?
现在在做 硫酸氢氯吡格雷 这个 原料药 ,含量检测用的是电位滴定法,结果含量在102.5%左右,2015版药典规定>99%,考察了游离碱和 硫酸 比例1:1、1:0.95、1:0.5经含量检测含量还在102左右,随后有考察了成盐时间及温度,那位大神指点一下
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中药配方三黄一白?
中药学中止泻的中药配方有“三黄一白”这种说法,问了中药学的同学,有的说是“黄连黄芪黄芩白芍”,有的说是“黄连黄芩黄柏白头翁”。到底是哪种还请知道确切答案的大神们指教。
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原研制剂在制定其溶出度质量标准的依据是什么呢?
求助如题,楼主没有接触过新药,故而对原研质量标准中溶出限度的制定依据疑惑较多(溶出方法、介质及限度到底如何确定的?),希望有老师可以普及指点一番,有相关书籍推荐的话不胜感激。。。。
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不同含水量的磷酸的核磁H谱为什么会不一样。?
1号核磁 85%磷酸 : 1H NMR (400 MHz, DMSO) δ 9.16 (dd, J = 58.0, 13.9 Hz, 4H), 8.98 (d, J = 4.3 Hz, 1H). 2号核磁 85%磷酸加水稀释: 1H NMR (400 MHz, DMSO) δ 7.94 – 6.74 (m, 2H), 5.55 (d, J = 90.6 Hz, 1H). 请问下各位老师或朋友。 我用85%的 磷酸 和加水稀释后的磷酸溶液分别在DMSO中测氢谱,为什么两个氢谱的峰不一样,还是就85%的磷酸在9.16处是5个H,他的结构会不会是H5PO5的结构。谁能给我解释下这到底是什么原因。 1.png WHX.png
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请教:仿制药注射剂替换其中有毒辅料按几类申报?
请教:仿制药注射剂替换其中有毒辅料按几类申报?更具体的说把原注射液制剂中的辅料吐温替换掉无毒更安全的辅料,按照目前最新的注册分类,请问应该按几类申报 4类还是2类呢?谢谢!!
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请教一下,upf遮光度指数如何测试,感谢?
请教各位
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金币少,望帮忙?
A Functionalized Cyclic Lactide Monomer for Synthesis of Water‐Soluble Poly(Lactic Acid) and Amphiphilic Diblock Poly(Lactic Acid)
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EP 9.4 paracetamol?
求助EP 9.4 paracetamol
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简介
职业:上海纳诺微新材料科技有限公司 - 工艺专业主任
学校:河南师范大学 - 化学化工学院
地区:四川省
个人简介:
莪对妳旳爱就像埃菲尔铁塔旳构造、坚不可摧。
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