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在国内没有上市的药品的原研厂家怎么找啊？ 求助：对氨基水杨酸肠溶颗粒的原研厂家，谢谢！查看更多 9个回答 . 9人已关注

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有常温下可以保存的抗病毒的抗体粉吗? 可以常温放置的抗病毒因子有哪些？比如抗体、干扰素、转移因子等行不行？要求必须是粉末粒，固体的查看更多 4个回答 . 1人已关注

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注射液稳定性考察不符合规定，后期如何做呢? 由于工作时间短，比较浅薄。我前段时间对去年所做产品做了长期１２月稳定性考察，含量和有关物质开始不符合规定。现在新做成品在一个月内主药含量下降速度极快，虫虫们能给点建议么？由于是仿制药，都是执行国外标准。查看更多 25个回答 . 5人已关注

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请教业内或者同行，工艺成本问题？想问一下现在的合成类激素药物和天然药物提取两者谁成本低一些，两类药物作用相差无几。如果我提的问题不具代表性，请大神做几个例子简单说下，很感谢！查看更多 2个回答 . 3人已关注

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求金玄利咽颗粒质量标准？ 求中成药金玄利咽颗粒质量标准，扫描的或照片均可。查看更多 2个回答 . 10人已关注

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请问加铁的硫酸盐还原菌怎么测细菌生长？研一新生，还不太懂实验，想请问师兄师姐们硫酸盐还原菌的培养基加了铁以后生成了黑色沉淀，那么这个菌液怎么测硫酸盐还原菌的生长量呢。请问OD600可以测吗？黑色沉淀会有影响吗？如果不能用OD600，那么应该测什么指标呢？查看更多 3个回答 . 13人已关注

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CTI 治疗骨髓纤维化病的 Pacritinib能成为第一个打破Feuerstein？ 2011年，Adam Feuerstein（thestreet著名药评人）和Mark Ratain分析（芝加哥大学肿瘤教授）了前2000年至2009年58个抗癌药的三期临床成功率，发现市值低于3亿美元公司中21个抗癌药在三期临床全部失败，而市值高于10亿美元公司中27个到三期临床后则有21个成功。 CTI Biopharma有个口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) Pacritinib，主要抑制JAK2/FLT3这两种突变，抑制JAK2WT，JAK2V617F，JAK1，JAK3的IC50分别为 23nM，19nM，1280nM，520 nM[1,2]，开发用于治疗骨髓纤维化。骨髓纤维化（myelofibrosis，MF）是一种罕见、危及生命的血液系统恶性肿瘤（hematologic malignancy），其特征为骨髓造血组织被纤维组织替代，影响造血功能，同时伴有脾、肝等器官髓外造血的病理状态。Pacritinib由新加坡S*BIO Pte公司研究，后被CTI购买，2013年百特与CTI签署合作开发协议，获得6000万美金预付款，里程碑付款将达到1.126亿美金。治疗骨髓纤维化的适应症在2013年进入3期临床，2014年8月获得FDA的快速审评通道资格。Pacritinib的结构式：先来看看其他公司类似靶点的骨髓纤维化药物的情况： 2011年FDA批准首个治疗骨髓纤维化药物Ruxolitinib（诺华），也是蛋白激酶JAK1和JAK2抑制剂，Ruxolitinib2013年销量已经超过10亿美金。Ruxolitinib的两项临床试验：COMFORT-1 结果显示用 ruxolitinib 治疗后 24 周，41% 的患者的脾体积至少减小 35%，安慰剂组达到这个效果的只有 0.7% 的患者 (p<0.01) 。COMFORT-2 研究结果显示，ruxolitinib 治疗组在给药 48 周后，28% 的患者脾脏体积减小程度和最佳可用疗法组中 0% 的患者相似（p<0.001）。[3] 赛诺菲的JAK2抑制剂Fedratinib（SAR302503，为从TargeGen 公司收购）在2012年公布的数据显示，Fedratinib 500mg治疗使60%的患者脾脏体积均下降了至少35％[4]。2013年11月宣称计划FDA提交上市申请，目前没有查到最新情况。另外吉利德也有一个JKA抑制剂CYT387，为2012年12月收购加拿大的YM BioSciences获得。在2012年ASH公布的I/II 试验显示，CYT387治疗组使37% 的患者的脾体积至少减小 35%，治疗40周后需要输血的患者从40%降低至10%。[4] 目前CTI主要都是说Pacritinib的安全性好，无血小板计数降低和贫血（ ruxolitinib最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血）。Pacritinib腹泻、恶心和呕吐不良反应高，Adam Feuerstein认为这些胃肠道不良反应会影响总体疗效，而且认为能获得的市场比较小，只有区区血小板计数的低患者和不耐受的患者[4]，因此尽管投资者看好CTI会成为第一个打破的该规则的公司，但是Adam Feuerstein以Feuerstein-Ratain规则认为CTI百分百失败。厂家很少说有效性的问题，估计也好不到那里去。果然Pacritinib的2期临床主要终点显示，只有24%的患者的脾体积至少减小 35%[6]，有效性与上边几个药物真的没有优势。至于3期临床的数据，估计也好不到哪里去，即使批准销量在激烈的竞争中也是鸡肋的市场份额。 http://weibo.com/p/1005052111021604/wenzhang [1] doi:10.1007/s10822-012-9572-z [2]doi:10.1021/jm200326p [3]http://www.medscape.com/viewarticle/769960?src=rss [4]http://www.pmlive.com/pharma_news/ash_meeting_hears_of_progress_with_myelofibrosis_drugs_454235 [5]http://www.thestreet.com/story/12286892/1/biotech-stock-mailbag-cell-therapeutics-and-the-ariad-hostile-react-o-meter-meltdown.html [6]http://www.prnewswire.com/news-releases/sbios-novel-jak2-inhibitor-pacritinib-sb1518-effectively-reduces-splenomegaly--in-myelofibrosis-mf-patients-with-minimal-impact-on-existing-cytopenias-providing-important-therapeutic-niche-in-treatment-of-mf-135443383.html查看更多 8个回答 . 13人已关注

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Paroxetine mesylate（甲磺酸帕罗西汀）质量标准求助？ Paroxetine mesylate（甲磺酸帕罗西汀）质量标准求助查看更多 1个回答 . 18人已关注

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求 CFDA要求的新药申报都需要哪些资料，越详细越好？ 求 CFDA要求的新药申报都需要哪些资料，越详细越好谢谢查看更多 3个回答 . 16人已关注

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有哪些单位能提供临床制剂供样? 如题，有个双层片项目，想找制剂供样代加工单位，不知道哪里可以做？查看更多 2个回答 . 6人已关注

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通过2种不同温度混合后所得的温度求口径？ A介质密度为1.34kg/Nm3 流量8683.57kg/h温度170℃ 压力0.045MPaB介质密度为1.44kg/Nm3 流量701.27kg/h温度1100℃ 压力0.06MPa请问这2种介质混合后需要温度为240℃，A、B的口径需要怎么选查看更多 1个回答 . 2人已关注

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硫酸阿托品的原研厂家？ 求硫酸阿托品的原研厂家信息！查看更多 7个回答 . 5人已关注

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关于制剂生产中避光的问题？ 请教各位，产品对光敏感，如何在生产中避光？据说可以换一种黄灯管，有知道的吗？查看更多 4个回答 . 4人已关注

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怎样才能查找到国外3？ 怎样才能查找到国外3-5年就快到期的专利文献呢？求指教？查看更多 1个回答 . 1人已关注

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工艺参数操作范围和可接受范围的确定？这个问题在我们公司内部争论了好久，都没有定论，最后就是领导拍脑袋。参数一般分为两类，一类是评估基本非关键的，比如溶剂体积（质量），一般试剂质量，一般取正负多少，依据是什么。另一类是比较重要的比如温度，关键试剂配比（浓度），这个一般研究较多，但也存在一个范围问题。我们一般是先找到一个较优点，然后根据经验，确定一个范围，做一下上下限是否可以。根据我查的一些资料，大概有两种方法 1 根据设备能力精度，按照统计学原理，定出操作范围（正负三西格玛）和可接受范围（正负六西格玛），当然还需要试验确定，是否是工艺允许的。如果工艺范围很窄，比如比三西格玛小，那现有设备就无法控制，关键参数，优化工艺或者换设备。 2 实验设计，考虑参数的交互作用，做出设计空间，定出可接受范围。这个估计国内很少有公司做。在和同事讨论时，有一种看法是反过来的，先知道法规（可接受）范围，再一步步缩窄，给出操作范围。欢迎大家讨论交流。查看更多 8个回答 . 17人已关注

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酶标仪推荐？ 各位朋友好，测荧光强度的酶标仪有什么好的推荐，价格相对便宜点。打算自己初筛激酶抑制剂，谢谢查看更多 13个回答 . 6人已关注

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国际注册DMF文件编写？ 美国DMF文件编写模块1内容 FDA上关于DMF 模块1部分的要求比较模糊，比如声明要写那些？有没有关于模块1较详细的指导原则查看更多 2个回答 . 4人已关注

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求Tamsulosin 原料药及相关制剂的 USP39质量标准？ 求Tamsulosin 原料药及相关制剂的 USP39质量标准！不胜感激！查看更多 1个回答 . 6人已关注

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Levocetirizine Dihydrochloride 美国药典USP39？ 帮忙下载Levocetirizine Dihydrochloride 的美国药典USP39-NF34，或者更新。如果还有其他此产品的药典更好，十分谢谢！查看更多 4个回答 . 4人已关注

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硫酸氢氯吡格雷含量检测？现在在做硫酸氢氯吡格雷这个原料药，含量检测用的是电位滴定法，结果含量在102.5%左右，2015版药典规定>99%,考察了游离碱和硫酸比例1：1、1：0.95、1：0.5经含量检测含量还在102左右，随后有考察了成盐时间及温度，那位大神指点一下查看更多 2个回答 . 5人已关注

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简介

职业：上海纳诺微新材料科技有限公司 - 工艺专业主任

学校：河南师范大学 - 化学化工学院

地区：四川省

个人简介：莪对妳旳爱就像埃菲尔铁塔旳构造、坚不可摧。查看更多

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