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化药
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申报一个3.1类新药必须具备哪些要素,解决哪些问题?
什么东西说到底都是经费呢
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化药
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中医治愈第一例H7N9患者?
不是一天2次达菲吗,怎么是中药治愈的啦! 达菲?达菲管用的话,还不早就推广开了,还会有不断死亡的患者吗!
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化药
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果糖的降解?
温度高了,降低温度为100℃,减少果糖的转化,100℃也不能太久。楼主可以尝试尝试
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化药
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工艺技术
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普拉克索杂质C的合成?
参考原研厂家的工艺,胺与正丙醛反应生成亚胺后再加入正丙醛,由于正丙醛有α活泼氢,会与双键反应,再加入胺生成亚胺,还原,通过HPLC检测,确定杂质C后,制备就可以得到了。
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化药
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pH4.5溶出介质中的溶出与其他pH介质相比具有显著差异?
我也碰到这样的问题了,想请问楼主两次的配制方法是什么?来源是什么? 期待答复。
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仪器设备
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工艺技术
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蒸汽的压缩机的选择?
肯定要用机械密封,迷宫密封绝对不行
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化药
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药品补充申请(延长有效期)需要准备几份材料?
没有经验。 按照附件四要求,应该至少提供14号资料。资料一式两份报省局。
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化药
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IP2010?
正想找印度、伊朗等国家的药物信息呢,太感谢了!!!
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化药
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大家有在做甘磷酸胆碱(GPC)的吗?这个品种怎么样是否可以进行原料药生产呢?
原料药油状生产没问题,简单,但大量生产结晶状的GPC需要增加设备,我们处于停滞状态,标准制定不一与不易。 这个市场情况如何呢?你们是出口还是国内销售呢?麻烦兄弟了
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化药
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工艺技术
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急求富马酸替诺福韦酯重结晶,富马酸含量不合格,求指导?
不好意思哈,是我同事做的,我没负责那个品种。就当我没来过吧。呵呵
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化药
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注册资本为130万人民币的瑞士小公司买下复星医药价值32个亿的两个新药?
续(摘自生物谷): SELLAS Clinicals Holding AG的注册资本只有20万瑞士法郎,也就是大约130多万人民币,一个注册资本只有100多万的公司出资3.88亿欧元,也就是大约32亿元人民币购买复星医药的资产,这是不是有点奇葩?
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化药
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在做含量测定方法方法学验证时,是用标准品还是用对照品?
不明白,标准品和对照品分别是什么意思啊?我一直以为买来的中检所或者USP对照品就是标准品,或叫做标准对照品。而自制的,经过自己用标准品标定过的自制品,叫自制对照品,或对照品。 请高人指点? ... 我也不太清楚,经理说的。。。我的理解是标准品是含量纯度是绝对的,国际上公认的,用来标定的,对照品的含量纯度也是已知的,是用来核定方法是否准确的。
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#标准品
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化药
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安进中国医药研发中心落户张江?
还真有上海科技大学
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化药
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前列腺素类药物讨论?
我是菜鸟,谈一下我的理解。 第一反应,专利问题,除了药物本身的专利是不是还有制剂专利、合成路线专利、适应症专利等 第二反应,技术问题,包括从起始合成到临床试验中样品保存等各种技术问题 第三反应,市场容量问题,适应症在中国大不大,患者多少,有多少需要用药,用药周期多长,药物价位等... 第四反应,药物定位问题,几线用药,可替代的药物有没有,多不多 我只考虑了以上几方面,没有细节,只是一个提纲。不知道对不对。
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化药
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3类药质量标准?
参考进口注册标准,然后进行方法学研究,制定质量标准
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化药
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微粉筛分设备咨询?
楼主粒径跨度那么小,设备很难做到那么精确啊。楼主还不如采购能够精确微粉化的粉碎机比较好吧
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化药
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塞来昔布制粒?
我想问楼主你真的用胶囊机灌装实验了么?据我所知,如果你用手工能硬灌进去的,上了胶囊机(充填杆式的),灌装量会更大(只要你的计量盘合适);至于说的原研颗粒软硬的问题,这个并不好确定是灌装前就这么硬,还是 ... 你觉得这样溶出会合格吗
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化药
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虫子们,咱来讨论一下药品申报的CTD格式呗~非灌水的都有金币吆。?
小A是个好人,他说给我发币币呢,坐等币币,小A俺奈你,嘎嘎。。。。
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化药
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APG?
正好修正一下, 是 iap 不知道是不是pan的, 12和x都有
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安全环保
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环保局该何去何从?
啦啦
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简介
职业:上海平创化工科技有限公司 - 化工研发
学校:信阳师范学院 - 化学化工学院
地区:云南省
个人简介:
师太你死了这条心吧,贫僧爱的是道长。
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