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化工研发

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化药

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有在做帕布昔利布 Palbociclib 的吗? 楼主想交流些什么呢可以先写出来啊查看更多

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化药

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微生物

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原料药中间体委托加工可以么? 不会被认可的，答案是不可以。如果量不大的话，建议直接上设备做这个，立项时评估下直接能不能做下来，不行的东西干嘛上这样的项目呢，自找麻烦啊。查看更多

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化药

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为什么药物研究发展那么慢啊? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容药物安全性评价简单说来就是特殊毒性（三致试验）的评价，通过小白鼠等动物几代繁殖，观察是否有致癌、致畸、致突变的副作用，若有的话，无论药效有多好，一概拒绝通过。这是有历史原因的，1935年德国格林苏南制药厂生产的沙利度胺——用于治疗妇女怀孕期反应的特效药，吃一次，仅吃一片即好；但是凡吃过该药的孕妇，生下来的孩子均为畸形儿，打那以后，药品审批制度越来越严格了，就是为了避免出现严重副反应！药品评审慢也有可能，评审专家发现了评审材料中第7页上面有不足之处，告诉您补充完善；当您补充完善交给他之后，几个月过去了，他又告诉您第29页上面还有不足之处，告诉您继续补充完善…………查看更多

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化药

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光谱图判断化合物纯度？主峰纯度阈值是0.999，但是其指数是负值；临近的两个峰，一个指数为正值一个为负值，为什么显示为正值的色谱图其阈值反而显示为0.738？我的参照基线（背景）选择60-61min。临近峰纯度图.jpg 临近峰纯度图1.jpg ... 不纯查看更多

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化药

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求关于紫杉醇或者红豆杉的行业标准，不是各国药典？ 现在还搞提取的啊。8年前不是植物细胞培养，成本已经低多了。查看更多

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化药

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纯化水硝酸盐检测？楼主，您好！这个问题解决了吗？今天我在分厂这边的实验室，硝酸盐检测纯化水有蓝色。注射用水不显蓝色。标准也不显蓝色。注射用水能显色，应该能排除试剂的问题吧。后来我重新配置了标准硝酸盐贮备液（1mg/ml），标准硝酸盐溶液（1ug/ml）。 1ug/ml的标准液重新反应，仍不显色。1mg/ml浓度下能显色。为什么标准不显色？是什么试剂的问题吗？查看更多

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化药

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糖尿病模型？ 30mg/kg腹腔或尾静脉注射要勤换垫料和饮水。查看更多

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化药

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一种正在临床研究的药物，只有代号，如何在FDA网站上查该药的相关信息? 你是想看分子式吧，哈哈。。想看相关专利，不知怎么能查全查看更多

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化药

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中试产品影响因素、加速、长期和包材相容性溶出测定问题？ 只做质量标准规定溶出度介质的曲线就好。查看更多

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化药

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想向高校购买专利？化学产品专利购买前约定几个关键的技术指标： 1、成本不超过多少？ 2、保证产业化，无太危险的无法产业化的步骤，每批次规模多少 3、质量指标 4、违约如何处理这些东西都是关键的，如何能忽悠？这叫技术转让，不是专利。查看更多

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化药

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求助注射剂辅料申报资料及模板？可以随资料一起申报，但是批准后只能自己按照申报资料的工艺处理后自己用，没必要单独报，除非你是自己报了成为注射辅料的生产厂家。恩，我们是准备和制剂一起申报的，但资料还是要写的吧查看更多

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化药

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关于FDA推荐溶出方法的直接使用问题？ 即使是使用了FDA的方法或USP的方法也应该再进行验证，证明该方法是有区分力的查看更多

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化药

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工艺技术

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做申报，对于合成工艺要不要优化的很彻底？ 不生产，申报好浪费钱查看更多

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化药

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求助原料药和仿制药的区别？化工品当然是卖给药品研发机构了，在140号文之前，很多企业的研发模式是改变药物的酸根还有碱根来规避专利以期尽早获得上市，但是140号文中第四条提出严格控制改剂型改盐的注册审批。听说过专利中有个bolar例外法则么？就是专利期内使用受专利保护的产品进行研究，为行政审批提供数据的不算侵权。这块的内容可以看看中国专利法。至于bolar例外这个条款，最初是国外的公司打官司才产生的。至于你说的原料药和仿制药的区别，去看看注册管理办法吧，包括它的附件2。查看更多

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化药

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化学学科

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有机相改变色谱峰变化？ B相为0时洗脱强度低，是不是没有洗脱出组分来。往中间再调调看呢。查看更多

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化药

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化药原料药中乙醇超过0.5%怎么办？ 如果高真空都抽不掉的话，找个合适的溶剂打浆试试看。查看更多

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化药

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泰地唑胺钯的去除。？ 只是除钯的话用硅胶负载型钯吸附剂就能达到你的要求。查看更多

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化药

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流通池溶出仪？ 上海医工院张江实验室那边有，江西中医药大学老校区有个实验中心也有，要看你做什么，不同剂型配件有点不同。查看更多

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化药

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达比加群酯行业交流？ 国内注册报的一大堆。不知道你是那家公司的技术？查看更多

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化药

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求北京附近可做滴眼液中试代加工的GMP车间！？ 这个难度就有点大了，3ml是比较少的查看更多

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简介

职业：上海平创化工科技有限公司 - 化工研发

学校：信阳师范学院 - 化学化工学院

地区：云南省

个人简介：师太你死了这条心吧，贫僧爱的是道长。查看更多

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