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目前FDA批准下来的用于鞘内注射的药物？一、INDIUM IN-111 PENTETATE DISODIUM 二、BACLOFEN 三、CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM SULFATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYD ... 已经非常感谢了。。。我去查一下这些药的具体内容。查看更多

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参与有奖？ 还是这样好！大家都能分享一下！查看更多

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谁能帮我查查Rosuvastatin Calcium在最新的EP8.4、USP38和BP2014中有没有收录? 我做瑞舒伐他汀原料药的。有啥需要可以交流交流查看更多

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自己铺硅胶H薄层板？亲，你如果在这个事情上纠结太久，时间就那么多，哪还有时间做其他的？这种商业化的产品多的很，效果也好。啥都自己做，到最后发现啥都没做好~查看更多

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胶囊灌装问题？西药1.1g，确实少见，你研发的这个产品国外适合剂型？为什么要做成胶囊？你查下国外是否有其他合适的剂型，毕竟拟选用太大的胶囊，患者用药顺应性差噻。我个人认为你应该考虑颗粒剂。国外有这个剂型，一直在琢磨人家是怎么装的？查看更多

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三批中试样品引湿性差别大？ 1.确定晶型真的是一致么？，XRD和DCS都做了?考虑是否产生了混晶； 2.粒度、粒度分布采用马尔文做一下。 XRPD、DSC、TG、IR都做了，晶型一致；粒度和粒度分布倒是还没做查看更多

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曲格列汀首仿？ 这年头，不抢几个首仿，都不好意思说自己是做药的。查看更多

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注册生产性激素类避孕药品需要什么条件? 我们公司可以做，有专门的车间，北京的查看更多

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是不是只要含有吗啡烷结构的药物均属于管制品啊? 管制品是有国家目录的，可到药监局网站下载。不是含吗啡结构的都是管制品查看更多

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注射用辅料咨询？ 1、丁香通 2、找辅料代理供应商咨询查看更多

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关于溶出介质和溶出曲线？ 这个可以这么认为，但是对于易容的药是这样，还是得比较体内查看更多

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大家谈谈：食药监总局整肃药物临床数据造假涉及103家上市公司 7.22惨案？ 04到06做的药，以新的要求为标准，基本是没希望的。 1.医院原始资料的溯源，是个大问题，亲身经历，很少有全的。 2.医院资料的不完整，这个可以补。 3.真实性，就要看检查的力度了。不过药厂要是继续铤而走险 ... 临床效果好的肯定委屈，那些花钱造假的没什么委屈的了查看更多

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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的？得有强大的信息团队、合成团队、制剂团队、分析团队。。而且一旦原研上市，六个月之后又扎堆了。。但是，弱弱的问一句……现在不是不给发补直接毙么。。新出的立卷审查，不跟原研对比不是一票否决么+_+ 没仔细看过立案审查，好像仿制药（6类）不发补，新药（3类）可以发补吧查看更多

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缓释微丸工艺？黏在一起？是微丸有物质熔化了？还是静电黏附？如果是前者的话，那应该是丸芯或者包衣层有不耐高温的物质。可以说说丸芯里有什么辅料，用的什么包衣粉，以便准确为你解答。查看更多

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谁遇到过1ml注射液在做冻融试验时，发生裂瓶现象? 做冻干经常遇到冻干后管制瓶底部脱落的现象，不过也不是很常见，就是因为温度低。查看更多

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制取乙醇钠？ 甲醇钠质量比较好，可以用甲醇钠代替乙醇钠，工业乙醇钠确实不怎么查看更多

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关于溶出曲线的对比问题？提个问：PH依赖性的药物，有没有实测现有API针对不同PH能力介质的溶解性数据？就你给出的介绍和数据，个人分析可能原因为： 1、原料存在较大差异——增加原料研究（增加溶解性、粒径、晶型等方面研究） 2、参比制剂与自制制剂在释放机制上存在差异——调整处方查看更多

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求助USP38和BP2015中奥美拉唑原料和肠溶胶囊的有关物质检测色谱条件和杂质限度？ 没人理睬？USP37版的也可以呀，请大伙帮忙查看更多

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做原料药晶型的怎么做都只有一个晶型，怎么破。。？ 如果你做的比较全面多晶形筛选，那这可能是个好消息，不用花功夫做晶形控制之类的。否则不能说明任何问题，新的晶形出现先例不少。查看更多

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关于稳定性放样问题？ 影响因素是在更苛刻条件下看样品变化查看更多

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简介

职业：上海平创化工科技有限公司 - 化工研发

学校：信阳师范学院 - 化学化工学院

地区：云南省

个人简介：师太你死了这条心吧，贫僧爱的是道长。查看更多

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