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化药

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耐纯水的柱子有哪些? 广州菲罗门的LUNA或者GIMI牌的ODS柱是不错的，不但耐水，还耐碱。其他任何品牌的ODS柱子没有能够耐碱的。顺便配上一根预柱外加若干预柱芯，以加强色谱柱的耐久性。查看更多

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化药

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头孢酯类产品如何去除乙酸乙酯残留？形成溶剂化物了，光靠干燥估计够呛能够干燥下去。两个解决办法 1 ，摸索结晶条件，控制结晶温度，析晶时间，搅拌速度等等，使不形成溶剂化物。 2，你是小试还是中试产品，干燥时换高真空（油泵），放大生产可用罗茨泵试试。查看更多

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化药

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工艺技术

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缩合剂羰基二咪唑(CDI）质量怎么控制啊？ 这个含量建议用非水滴定，溶剂用冰乙酸和乙酸酐，高氯酸滴定。请问具体的滴定过程如何操作，高氯酸浓度多少？查看更多

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化药

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中试样品加速溶出度降低？ 看了楼上的意见，我觉得是水分的问题导致显著性变化，要么包材不好，要么处方不行查看更多

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化药

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溶液稳定性试验中加速试验温度的问题？不应该是溶液稳定性试验吧？你所指应该是加速试验，一般按你如上写的条件下要求做6个月，做的时间长也没坏处，更加表明你的样品稳定性的充足数据证明！查看更多

#稳定性

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化药

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如何从国外购买的原研品从提取固体？国内没有，这个我自己合成了，现在就是结构确证了，我的目的就是拿我做的和原研的对比，看看表征是否一致，比如电镜，xrd,元素分析。 ... 楼主开始说的有点混乱。如果是想要提取API样品，直接找原料药工艺人员，总有好办法。如果描述无虚（没有其它辅料----显然不能是这样，在好好确认一下），直接蒸干or冻干就得到API了。从制剂中提取样品用于辅助进行自制样品的结构确证，是可以的，但不是必要的，也是没必要的（除非这个结构很复杂，很难解谱。）结构确证是指分子骨架结构，这种情况做电镜，xrd，热分析等比较没有意义。查看更多

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化药

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求助：进口药的质量标准，几条途径可以查到? 一般查新的都不到，需要换钱买的，你可以上篮宙网上看看吧查看更多

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化药

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关于原料药基因毒性杂质研究的问题？修改路线不大可能，因为这个警示结构是可以通过终产物氧化产生的，所以无论怎么改路线，至少最后一步反应也需要用到可以产生类似警示结构的物料，同样需要做相应研究。... 我的意思是你尽可能在工艺的后期引入吡啶环，这样可以减少警示结构杂质的数量，降低风险，提高控制限度。查看更多

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化药

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1.1类新药的API纯度要求是什么，单杂要做到多少？人家FDA申请1期临床根本就可以不制定杂质的限度，在质量标准中要求将所有的杂质测定结果列出，暂时不制定限度。现在CDE也是接受的，本人亲自咨询过，但这仅限于申请1期临床。查看更多

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化药

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价格昂贵片剂中试规模？ 1、批量一定要与你车间的设备能力相匹配，也就是说与你车间的完整的生产线生产能力相匹配，在你的生产线上能够完整的走下来，因为原料药太贵，可以按照设备的最小生产能力来做。 2、需要注意你的设备生产能力（最大生产量）与你的中试批量一定要在10倍范围内，最好是在5倍之内。 3、另外注意你资料上报过程中提交的拟上市批量与生产线的最大生产量和最小生产量（中试批量）之间的关系要处理好，毕竟给审评老师带来的担心越小，越利于你批准。（你要是给老师找麻烦，老师肯定不给你好果子吃，） 4、依维莫司已经批了进口片剂，肯定是按照3+6类药申报了。查看更多

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化药

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工艺技术

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关于醋酸钯的氧化机理讨论？ 自由基，O诱导过去氧化，成醚能不能给画个机理呀，或者给个相关的文献，太感谢你了查看更多

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化药

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这个药该报 3类还是 5类 ~~~~?？ 5类吧，但是现在的吸入制剂会不会有优先审评那就要问下省局了。钱总不能都被老外赚了吧查看更多

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化药

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求郑州大学丁苯酞类似物布罗佐喷钠结构？ 这个结构怎么可能会让你知道查看更多

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化药

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QbD里的目标产品质量概况和关键质量属性区别和联系？关键质量属性控制相当于CMC中的in-process control，控制好了中间环节，才能得到目标产品。因此以本人理解关键质量属性的控制是达成目标质量属性的前提条件，关键质量属性很多，不同的药物的控制内容往往不一样，就目标质量属性要求了查看更多

#产品质量

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化药

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最终产品精制时采用活性炭脱色，申报时有没有相关的要求呢? 注射剂是必须用活性炭脱色的，其他可以不用查看更多

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化学学科

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材料科学

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求核磁和质谱检测？ 我们这里固体液体核磁bruker 600，质谱可以测试，需要请站内私信留言联系我们查看更多

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化药

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求Paroxetine Hydrochloride Tablets的JP16 Supplement II的英文版标准？ 暂时只为你找到进口药品注册标准查看更多

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化药

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1.1类新药的API纯度要求是什么，单杂要做到多少？ 前期没有要求，能做多少做多少查看更多

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化药

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乳剂含量偏低，求助各位专家帮忙，急！急！急！急！？那就要考虑工艺哎，是不是灌装过程中搅拌之类的，或者药品黏在管路上灌装过程，搅拌是一直搅拌起的；要是药品黏在管路上了，只可能是前面灌装开始的那段时间存在含量偏低，后面的样品应该不会存在了哦，难道我们取的样刚好是前面的，没有这么巧吧！如果这样我们会考虑在重新取一些样，感谢分析！查看更多

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化药

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C18柱分离两极性相近化合物？ 也可以考虑C8的柱子试试，这连个化合物极性较弱，C18保留太强。脱氟的应该出峰在前吧？... 在后面啊，脱氟极性较弱查看更多

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简介

职业：上海睿筑环境科技有限公司 - 销售

学校：信阳师范学院 - 历史文化系

地区：广东省

个人简介：梦由自己来创造，路由自己来走好。。。查看更多

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