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原创:USP<232> 元素杂质? 等等等等等等等等等等的等等等等等等等等等等的查看更多
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仿制药哪家强? 恒瑞,豪森,正大天晴,齐鲁制药,海正,石药,扬子江 恒瑞豪森是一家的查看更多
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食药总局网站(信息公开>> 收审情况)能看每年的新药申报情况吗? 包括申请临床及申请生产的... 那应该怎么区分申请临床和申请生产的呢?查看更多
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阿奇霉素原料有关物质15年药典标准重现性差的问题? 方法中流动相缓冲盐的PH8.2,偏碱性较强,用宽PH值范围的色谱柱较为合适,做这个药物有关伤柱子也是出了名的,所以有必要确定所用色谱柱的耐碱性是否在范围内?建议用宽PH范围的色谱柱,比如菲萝门的Gemini或者Waters的Xbridge系列的碳十八柱,试试吧,也许有改善呢查看更多
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关于漏槽条件? 透皮实验和溶出根本就不是一个实验呀... 这个我知道……但是不知道他们之间接收介质的区别…… 查看更多
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急求盐酸头孢替安和氨曲南USP38标准,谢谢!? 你好 你的标准找到了吗查看更多
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关于杂质个数和灵敏度的问题? EP的方法要控制16种杂质啊,用CP的方法控制8种就可以了,成本相差太大... 就是这样的 现在国家局也都是高标准严要求,采用高标准获批可能性相对较大\(^o^)/~查看更多
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关于稳定性放样问题? 影响因素试验肯定在前,小试样品都可以,不必要中试样品,长期和加速只是各确认性试验,二者试验目的不同。查看更多
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维生素 使用限度标准? 楼上回答的很好,以前查资料好像WHO的某次会议对各种维生素的推荐剂量进行了说明。另可参考USP里多维12和多维13的剂量。查看更多
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药明康德 经典化学合成反应标准操作? 已阅 给TA发消息 TA的回帖查看更多
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3类药与6类的区别? 三类理论上来说审的比六类快查看更多
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手性分析? 添个结构式看看。平台峰一般是互变或者杂质干扰引起。我在做分析中常遇到结构中有伯胺基团的会有平台峰,用乙醇胺(AE)做添加剂能改善。 查看更多
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孟鲁司特钠晶型的制备? 晶种制备算是企业机密的,没人会告诉你的。 自己摸条件转晶吧。查看更多
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关于原料药杂质问题? 另外补充一点,最后一步得到产物的粗品要做液相分析,分析内容是:多少个杂质,最大杂质是多少,第二是多少,第三是多少。。。,以此类推,这样的好处是知道真正现实中哪些是你产物中主要产生的杂质群,进一步分析是 ... 大牛查看更多
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在FDA网站上如何查找已批准的生物制品相关专利? 你说的第1个途径是drugs@FDA,它是FDA批准的药品数据库。你说的第2个是Orange Book,橙皮书是FDA批准的经过生物等效性评价的药物的数据库。 而你所说的生物药品为注射剂,没有生物等效性一说,所以橙皮书中当然不会 ... 非常感谢,但是我直接上专利局查询的话,其实很麻烦,如果输入商品名会查到很多不相干的专利,筛选非常麻烦,如果输入主要成分也会出现特别多专利,还要筛选。不知道到底有没有哪个途径直接知道这个生物制剂产品是哪个专利在保护?查看更多
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求助奥贝胆酸氢化还原问题? 这个反应压力大小基本没影响,有点压力就反应,温度影响还是很大的 常压高温基本不反应查看更多
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明知道有机很毒,还是在做是一种怎样的体验? 做了快10年了,去其他行当又要重头开始,家有老小,敢随意转行?查看更多
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纳美芬杂质? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 加我QQ 2558425746 可以帮你查到部分查看更多
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体外诊断试剂注册? 这个,都有模板的,你们公司没有么- -查看更多
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求坎格雷洛的进口注册标准,非常感谢? 在中国还没上市,上哪去找??? 我也不知道啊,所以求助呢,国外也还没上市呢查看更多
简介
职业:上海睿筑环境科技有限公司 - 销售
学校:信阳师范学院 - 历史文化系
地区:广东省
个人简介:梦由自己来创造,路由自己来走好。。。查看更多
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