时岫--盖德问答-化工人互助问答社区

时岫

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化药

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关于做结构确证外侧测图谱盖章的问题。？ 11楼 2015-09-19 15:57:34 已阅申请DRDEPI 回复此楼编辑查看我的主页查看更多

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告？通过专利问题砍掉一大批申报了的和打算申报的，注册量立马下来了，你要么想法通过创新避开专利以独占市场，要么老老实实花更长时间研究专利期长的药物，要么退出医药研发行业，对目前整个药物研发为所谓的首仿不择手段的无序竞争是一个很好的遏制，总之对整个医药行业的水平的提升有很大的促进作用。就像国外一样专利药利润大，同样你能通过创新成功挑战专利，规避专利也能赢得国内市场独占权，从而获得暴利！查看更多

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化药

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生物制品的生物药剂学的资料从哪里查? 1.1类就别查了，其他各国都能查到的查看更多

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化药

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AZD9291交流？ QQ:3201276645 你好像是卖杂质公司。是吗？查看更多

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化药

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申报临床的费用是多少？药品、医疗器械产品注册收费标准一、药品注册费国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、生产申请、仿制药申请、补充申请和再注册申请开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体收费标准如下：药品注册费标准　　　单位：万元项目分类国产进口新药注册费临床试验 19.20 37.60 生产/上市 43.20 59.39 仿制药注册费无需临床试验的生产/上市 18.36 36.76 需临床试验的生产/上市 31.80 50.20 补充申请注册费常规项 0.96 0.96 需技术审评的 9.96 28.36 药品再注册费（五年一次）由省级价格、财政部门制定 22.72 注：1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。 2.《药品注册管理办法》中属于省级食品药品监督管理部门备案或国务院食品药品监督管理部门直接备案的药品补充申请事项，不收取补充申请注册费，如此类申请经审核认为申请内容需要技术审评的，申请人应按照需要技术审评的补充申请的收费标准补交费用。 3.申请一次性进口药品的，收取药品注册费0.20万元。 4.进口药品注册收费标准在国内相应注册收费标准基础上加收国内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。 5.港、澳、台药品注册收费标准按进口药品注册收费标准执行。 6.药品注册加急费收费标准另行制定。查看更多

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闲着没事，谈谈国内药物研发的一种看法，说的不对的话，还望见谅！！！！？第一种方法基本就是扯0，一大堆化学药能模拟中药？显然不能。与其这样不如研究化学成分，结构确证，疗效确证。达到质量稳定，功能明确。第二中方法就是合理药物设计，根据目标分子的三维立体结构设计与之嵌合互补的结构。查看更多

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奥贝胆酸液相用什么检测器？ 质谱请问用的ESI离子源吗？查看更多

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微生物

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有谁再做LCZ696，现在这个中间体CAS：1012341？ 我们这边，9291的三个片段，硝基苯胺，吲哚嘧啶，三甲基乙二胺，都已经常规库存百公斤以上了楼主哪里？三甲基乙二胺什么价位了？查看更多

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化药

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工艺技术

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五步的合成反应该给多少钱？ 如果只是小试的话一万块钱应该可以商议下查看更多

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化药

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高效液相图谱为什么这样？求解？ 是柱子的问题嘞！查看更多

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化药

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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的？笨！先报，然后等待时间和原研对比，然后cde审后给发补通知，立即将之前做好对比的发补研究提交上去，省去了很多时间，明白不。不怎么懂注册，公司以前做三类，都是等到原研制剂能买到，然后做完对比，才申报的。只是想问下，三类的发补不用重新排队吗？就算前期不做原研对比，那制剂是如何做处方工艺研究的呢？比如溶出你做到那种程度呢？不会说能压片，能生产就可以吧查看更多

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安捷伦单向阀？您好楼主时隔多年当年的结构图您还有吗我如今碰上和你一样的问题若您碰巧登入了盖德碰巧看到了我的求助还请你碰巧回复一下如有结构图能传至541833072 不胜感激查看更多

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全国人大表决通过药品MAH试点，拟10省市展开？ 具体实施方案什么时候出来？现在申报，三年能排到审评吗？查看更多

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化药

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哪位有“上海 2015年12月4日？ 我好像有！明天给你看看查看更多

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化药

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微生物

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中间体是否要做杂质研究？ 要啊，要达标后才能做下一步，杂质含量不能太高， =2%。但是不一定每一步的杂质都要研究清楚，影响药理药效的才需研究查看更多

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化药

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仿制药一致性评价怎么查找原研制剂信息? 老药的原研不好找，要多方证实。。。最好有汤森路透数据库。。。查看更多

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化药

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brexpiprazole现在都做到什么程度了。？ 我们有... 您是什么公司的？查看更多

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化药

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关于漏槽条件？简单点，如果你正常的溶出介质体积是Xml，那么你的药品应该至少在X/3ml介质中可以溶解。也可以用拟定的溶出方法，往里面投3粒药品（假设是片剂或胶囊等），在规定的溶出条件下和取样时间内，如果溶出度接近100%，即可判定漏槽合格。查看更多

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化药

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吉西他滨为什么做成盐酸盐? free base的溶解度不够高，至于为什么是盐酸盐，只不过盐酸盐是最常见的，其实只要理化性质合适都行，选盐的基本原则是“所找到的第一个可以用的就行了”。其实绝对溶解度的高低是没什么意义的，剂量才是决定因素。查看更多

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化药

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脂质体水化超声的问题？ 兄弟你拍摄扫描电镜是怎么处理样品的ne ?查看更多

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简介

职业：上海燕达建设有限公司 - 给排水工程师

学校：黄淮学院 - 化学化工系

地区：甘肃省

个人简介：You are my only one.——你是我今生的唯一.查看更多

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