时岫--盖德问答-化工人互助问答社区

时岫

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给排水工程师

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化药

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关于“环评”和“安评”的一些疑惑！！！？ 我们先安评再申报看看五楼的，你的安评是哪种？查看更多

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化药

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急，急。。。三甲基硅咪唑的理化性质及检测方法？ 没做过，不过看百度百科里面它的理化性质，应该用GC可以检测，应该非极性的色谱柱峰型还可以。楼主可以试试～查看更多

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化药

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乳剂有关物质测定？增大进样量是为了提高进样浓度，使其峰面积达到8位数。因为资料里要求检测有关物质时其主峰要求达到8位数，若浓度太小，杂质可能检测不出来。... 貌似除了这个没有更好的办法。有关物质检测有个通用规则，低于主峰峰面积千分之一的杂质可以忽略不计。不知道你的这个乳剂是不是要求比通常要求更严。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助一溴化合物合成方法？ 如果不行，采用AcOH/Br2也可以为什么你就确定用CuBr2可以，而且溶剂为AcOH？？查看更多

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化药

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参比制剂的选择求助？ 你这注册分类，明显属于2.2，不能做BE试验，要做临床研究，具体参看“化学药品注册分类改革工作方案”查看更多

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见？ 利国，不利民，不利企业... 不利民，不利企业，何来利国？！步子太大扯着淡查看更多

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化药

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刚跳槽到一家药厂，做QC验证，还是制剂研发。之前做的是6类药质量研究。求意见!？必须是制剂研发啊。我是先做的QC，再做的质量研究，QC验证，注册CTD，中间也做过制剂，后来因为公司的原因，做的那部分制剂停掉了，之后我就转行了。首先要考虑到要孩子，那么跟QC相关的要尽量避免，太多的有毒试剂对人体的影响太大了，各种实验室对后代的影响的消息就没停过。从以后发展来说，制剂的发展前景更好。查看更多

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化药

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求助“利平斯基定律”？ Lipinski rule of five详细内容可以百科一下，虚拟筛选中类药筛选规则之一查看更多

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化药

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工艺技术

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求助最新AZD9291的完整thomson报告，要求包括工业化合成方法？我司生产AZD9291中间体，产品品质及价格经得起市场考验，希望有更多关注此产品的朋友交流合作。目前供应主要片段： 1. 三甲基乙二胺，99%以上，水分0.5%以下 2. 硝基苯胺，99%以上 3. 吲哚嘧啶，99% 以上上述产品均常规百公斤以上备货，现货充足，多多交流！有需要的朋友请私信我。查看更多

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化药

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起始原料残留方面...？个人觉得根据多批检测实验数据，对于起始原料定一个溶残标准，终产品也进行相应检测，如果没有检测到，那么就不定入终产品的质量标准，资料里面论述一下经过后续几步反应，可以有效将起始原料带入溶剂除去。查看更多

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化药

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关于制剂的原研厂家问题?? FDA网站查NDA不就是了么查看更多

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化药

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大家做维拉佐酮这个项目，晶型做的是与原研一样吗？原研晶型④？ 如果申请国内的话，最好是做原研一致，要不制剂一致性要不就很麻烦查看更多

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化药

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工艺技术

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基因毒性杂质对甲苯磺酸酯类控制？ 确实不好测，如果是反应生成的，最好是在生成前控制对甲苯磺酸根吧最后只研究不订入。查看更多

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化药

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液质能看出产品纯度吗？我有一个产品在液质中测量纯度很低，有其离子峰，但是杂质的离子峰更强。而在HPLC中产品的纯度很好，这正常吗... 正常的，不同化合物再带电难易以及稳定性方面有区别。纯度数据看一下HPLC，要判定峰纯度可以参考色谱峰的纯度检测或者是MS结果。定量HPLC和MS都可可以。查看更多

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化药

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稳定性批次取样分装时间点？ 可以同时取样，一部分作为检验样品，一部分作为稳定性留样。这样可以避免重复取样查看更多

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化药

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酸中的溶出度结果平行性不好，求大神指导？ 加点表面活性剂吧，可能是API有依赖，也可能是辅料等对强酸溶液的变化行为恩恩，我们后来确实也只能加表面活性剂了查看更多

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化药

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片剂溶出问题，3片溶出不一致？ 是溶出曲线不一致还是溶出度不一致？查看更多

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化药

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湿料测含量准确吗？ 我干燥失重测得13%，湿含量测出90%，这是为什么除去称量误差，应该就是对照的问题了。含量都超100%了，显然有问题啊。查看更多

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化药

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国家重拳要求企业进行仿制药一致性评价对未来五年医药行业的影响？ 大量的项目动不动就做BE劳民伤财。查看更多

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化药

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求教proceed as per No.APL/GTP/USP/Des.&Sol. 在分析检测中什么意思？ USP/Des.&Sol. 这个是USP的中崩解和溶出项的意思，前面两个缩写没见过查看更多

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简介

职业：上海燕达建设有限公司 - 给排水工程师

学校：黄淮学院 - 化学化工系

地区：甘肃省

个人简介：You are my only one.——你是我今生的唯一.查看更多

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