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十年醉一梦

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化药

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有关药剂研发的一些迷茫？我也问一下: 我想问一下,我公司有个仿制药,注册方法用PH7.5的磷酸盐缓冲液做溶出,60分钟取样,然后为桨法,转速100转,主药是酸性的,不溶于水,溶于碱,故溶出介质也只能选偏碱性的溶液.但是注册方法转速桨法,转速100转,这个桨法用了100转,太快了,所以应该做相关的研究说明100转是否合理,不合理就要改,请问我理解对不? 还有就是溶出曲线研究要做4条溶出介质,因为溶出介质只有偏碱时才有溶出,那么怎么做4条的溶出曲线呢?难道没有溶出的介质也要做吗,与参比制剂同时做,然后自制产品无溶出,参比也无溶出,说明相似,是这样子的吗?查看更多

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化药

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请假前辈关于明胶微球和壳聚糖微球的工艺？ 是不是要沉了啊怎么没人来帮帮忙啊查看更多

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化药

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旋转蒸发仪一天用13个小时行吗？ 只要一天不超过24个小时都行查看更多

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化药

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工艺技术

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制定合成路线？ Scifinder 查找就完事了，一看结构也不会很复杂，Boc-甘氨酸，2-萘胺，精氨酸，多种组合方式！问题在于：小公司没查文献的地方，没购任何资料库 S\R求助也没有结果，朋友说Scifinder跟Reaxys都没查到，怀疑他结构画的太绝对了........ 你说的方法都也试了用一般的缩合产率很低很低的，而且到了刻最后貌似Boc也可难脱查看更多

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化药

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求助selexipag汤姆森报告一份？ selexipag 解压密码请见短消息求密码查看更多

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化药

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什么是临床批件？你去国家药监局看看注册法规第三章，后面有仿制药和新药。具体会告诉你。另外各个临床阶段所需受试者人数有所不同看了一下，没怎么介绍啊，我想了解临床批件的申请是不是需要药学研究的资料查看更多

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化药

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请教关于药品包材注册证期限的问题？如果你是补充注册，更改注册或者证件遗失需要补发，这个注册证与原注册证还是一样的；但是如果你是再注册，就是指原来的证件到期了，需要再注册，这个期限就顺延了，但是有效期的时间段是固定的，一共是几年。正解啊查看更多

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化药

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关于原料药基因毒性杂质研究的问题？原料的那个杂质后来不就变成中间体的那个杂质了，再后来就变成成品的那个杂质了，控制成品就行了吧？个人理解，不知道对不对... 正因为成品的那个杂质有可能有部分是原料和中间体的杂质产生，那么既然要控制成品，也就应该控制原料和中间体吧？查看更多

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化药

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有点不淡定了？ 话说回来，想赚钱还是销售，医药研发周期长，国内搞不起来，自然待遇也就那样。查看更多

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化药

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研发，真的是高大上吗? 哪个公司啊？这不是坑我们吗？ ... 确实坑人啊，国企嘛，就这样。查看更多

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化药

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细胞及分子

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注射液稳定性考察不符合规定，后期如何做呢? 抱歉，没注意到是注射液。如果是注射液不稳定，那就不是晶型的问题了查看更多

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化药

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仪器设备

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有没有人买过恒温恒湿机啊？ 恩恩 10几个平米的房间吧温度15度湿度40... 如果条件允许做成恒温恒湿房间最好，如只是粗略的控制，市售空调即可达到。查看更多

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化药

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卡巴他赛这个项目大家怎么看啊？ 我做过这个项目，正在做的朋友可以短信交流查看更多

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化药

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工艺技术

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结晶工艺开发？第一：你说的晶型是否是最稳定的晶型？若是结晶温度和析晶温度影响都很大？第二：检测一下结晶前的纯度与以前很容易做出合格样品的纯度有什么区别(主要是有关物质含量，种类)？第三：加热溶解之后过滤一下，滤液加热至澄清，控制温度(查一查之前容易做出来的温度，室温要分季节)，缓慢滴加水，考察一下加水体积的影响(滴加快慢应该不易控制吧？) 第四：丙酮是在室温溶解还是加热溶解？若是加热溶解，丙酮是不是可以多加点，以防降温时原料析出过快，来不及形成结晶水合物？若是室温溶解，你把析晶温度稍微提高，看看会有什么结果？个人浅见，不知道你做的东西结构，有点纸上谈兵。若问题解决了，还望与大家分享，也不妄我们大伙关注你一场。查看更多

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化药

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莫西沙星原料及片剂生产工艺？ 都报了那么多家了，估计没人要了查看更多

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化药

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个人基因初创公司23andMe自主研发新药，将颠覆医学行业? 听起来很好，其实很远说远也不远，网络技术至今也就50多年。查看更多

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化药

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原料药检验依据问题？ 这就是WTO的国民待遇原则。查看更多

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化药

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精细化工

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求教各位大神乳化液制备以及乳化液稳定性的问题？浸膏+蜂蜡+大豆油应该不容易混匀吧，分层是肯定的，不过楼主说几个月才分层，有这么稳定吗，放置一夜应该就能见分晓吧。毕竟这个配方不能形成稳定的乳化液，需要亲水亲油平衡的才行，最多做成悬浮液或乳浊液。查看更多

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化药

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求USP37电子版，谁有发一份给我谢谢！？ 可以代查我可以代查查看更多

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化药

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怎样除去乙二醇？ 正丁醇-氯仿=3：1，洗一下查看更多

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简介

职业：上虞京新药业有限公司 - 销售

学校：河南理工大学 - 电气工程与自动化学院

地区：陕西省

个人简介：人生就是条平行线，一个是真实生活，一个是内心世界。查看更多

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