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十年醉一梦
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IF文件相关介绍2015? 万分感谢楼猪,已经拿下查看更多
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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~? 我也遇到差不多的问题呢。我的样品也存有杂质。做质谱分析不了结果5555查看更多
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求助复方奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂美国销售数据? ~~~ 查看更多
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临床申报? 看你具体品种,仿制药一般不需要做临床的,做的话也是生物等效性实验吧。新药肯定是按照顺序来,做完一期,申报审批后才能开展二期临床,不是你想做就做的,如果一期就过不了,就没有下面的了查看更多
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brexpiprazole现在都做到什么程度了。? 这个项目应该今年的7月通过FDA审评,不知道大家对抢仿这个项目有什么高见。查看更多
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原料药申报工艺该不该写出最好的工艺? 采用参数范围等方式对自己的关键点进行模糊化处理,防止泄露。查看更多
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求助,被实验室小鼠咬伤了该怎么办?狂犬疫苗或出血热疫苗? 去打一针吧!已经打了吧?现在都过48h了……狂犬病潜伏期挺长的呦!不怕一万就怕万一啊!查看更多
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参比制剂的选择求助? 你这注册分类,明显属于2.2,不能做BE试验,要做临床研究,具体参看“化学药品注册分类改革工作方案” 2.2的临床是要按照新药一样做吗?这个投入可大多了…… 查看更多
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临床报批前的研究? 中间体的杂质含量那么高,很容易进行杂质定性,为何不做做呢?或者中间体做液质或气质,根据反应原理,推导出结构,写在资料离,精制除去就行了 定性研究,简单的打个分子量,推算一下结构就可以么,这么写有些粗吧。我现在的计划是制备,然后结构确证。杂质不好除去,所以我也没打算精制。很想看到有群友没有定性却申报成功的例子啊。这样可以减少一部分工作啊。查看更多
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1377049? 我是上海同昌的,我们也在做这个产品,如果您有相关的需求可以直接跟我联系,2880127819是我的QQ,欢迎加我。查看更多
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国外购买的对照品的使用方法如何查找? 在EDQM上购买的EP对照品都会写对照品使用说明的,不知道这个molcan上为什么没有,还有怎么会没有COA呢?查看更多
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广州有哪些药业销售方面比较好的公司 有朋友想合作? 不卖东西 是有朋友想入股有潜力的公司... 悦康集团查看更多
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有类似经历的同仁请进来? 比如说,兽药标准的某个杂质限量0.5%,人用药限量0.1%。你用的原料杂质为0.2%,经过精制后降为0.05%符合人用药标准。但如果某批杂质为0.4%,你精制后可能就不合格了。风险就产生了。 其实我是这么考虑的:因兽药是注射剂,人药是外用制剂,兽药原料药标准应该在兽药典中属于比较高的,人药原料药标准应该相对其他剂型比较宽松些。我的想法是,先将兽药典上的原料药标准与人药原料药标准(CDE已有口服剂型获批)进行一个横向比对,然后再考虑存在的风险。查看更多
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日本最新批准新药查询? 看看这个,能不能帮得上你查看更多
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原料药工艺开发实例? 呵呵,我不是学药物合成的。... 书本只是参考,试验是做出来的,试验需要不断的完善,书本上是不会告诉你的。化学试验魅力就在于不断的完善,永无止境。如果哪天你能发明一个以你命名的化学反应,你就牛叉,要知道迄今为止,人名反应中只有半个中国人的名字。查看更多
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求助缬沙坦原料及片剂BP2015与USP38质量标准? BP2015搞定!快看看吧 15字好累~~~~~查看更多
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药物研发还是还是注册,女生? 建议快转,除非在研发岗位上如鱼得水。有机会我都要转行,研发何处是个头啊?查看更多
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富马酸替诺福韦酯中大量用到的叔丁醇镁是买的 还是做得??? 可以买,可以自己做。自己做原料成本80/公斤,买的话要180/公斤。查看更多
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沈药亦弘商学院“化学合成原料药的药学研究策略与实施(模块制课程之二)”? 就是10月15.16号几天在北京搞得培训,有相关资料吗?查看更多
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流化床制微丸? 目前只是预实验,先学会用流化床。上礼拜折腾出了丸子,先测下含量和溶出再看吧... 你们只是实验室实验呢,还是最终放大到商业化生产呢 我也做过这个,设备是关键因素啊 实验室好做,但是放大的话就会发现好多问题了 收率不高 含量不稳定 粘丸 溶出不合等等 你做的丸是灌胶囊还是压片呢 压片更难了查看更多
简介
职业:上虞京新药业有限公司 - 销售
学校:河南理工大学 - 电气工程与自动化学院
地区:陕西省
个人简介:人生就是条平行线,一个是真实生活,一个是内心世界。查看更多
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