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化药
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求助各位大佬,在线等!?
按照注册分类管理办法,几类需要什么资料里面都有!
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化药
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测比旋度,但物料不溶清,求大神指教。?
杂质问题、用超声波、加热溶解。
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化药
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片剂改胶囊,溶出太快,参比是片剂,需要改标准吗?
参比是日本的,但是咱们国家已经有好多申报成功了,所以我们才做的。 ... 日本的是片剂还是胶囊?要是胶囊的话你照他那个仿一点问题没有,要是片剂的话还要好好想想,你这个品种应该不是289品种,要是289品种这样是做不了一致性评价的;别看别人有仿的已经批了,那是因为他们批的时候没有规定参比制剂如何选择,改剂型的仿制药如何做临床,现在指导原则和法律都明文规定了,想改剂型不做到优效国家局批的可能性不大。
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化药
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单杂鉴定?
首先确定是原料引入的还是降解杂质?如果只是工艺杂质,不发生变化,不鉴定也可以了。另外,原研是否有这个杂质,等等!多方面评估,评估确认是安全的,就可以不鉴定。 楼上说的看下ICH的法规 觉得是非常必要的!你能更清楚,为什么要做鉴定,为什么可以不做?
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化药
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确定制剂的关键工艺参数?
要做小试研究的,确定小试的关键工艺参数;再通过小试设备与中试设备的比较,进行放大设计,设定中试的关键工艺参数,然后通过中试生产来确认
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化药
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生物制品注册中原辅料证明性文件?
TSE/BSE证明,厂家报告,自检报告, 自检报告可以不用要吧
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目前各大空分公司都在做精益生产?
我的理解是只要是有收益而做的改善,
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仪器设备
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工艺技术
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关于压缩机试车密封?
试车密封是梳齿密封,静态下有泄漏 密封气压力再提高一点?
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化学学科
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工艺技术
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关于反应釜的使用?
我的反应釜就是一个最简单的,有一个聚四氟乙烯内衬,没有搅拌的
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说・吧
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在化妆品行业从事配方工作可以考什么证?
怎么报名?在哪考?
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#化妆品
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仪器设备
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切断球阀阀芯是空心的?
呵呵。正常。很多的; 一分钱一分货; 按照国标GB,化工部HG,ASME标准,球阀不论尺寸,压力,材质,阀球都是实心球。只是材质区别。一般都是锻的阀球。 询价时候记得让供应商在报价单备注阀门的重量。
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化学学科
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请问ACS Catalysis在今年的中科院分区是几区吗?
ACS Catalysis在今年的中科院分区是2区
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仪器设备
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最近用到一个结构钢设计的问题?
谢谢.我杳查看/我没有那个资料计箅过程我有/就是看看为什么这幺分析,
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柴油储罐必须加安全阀,压力表和温度计吗?
作为压力容器的安全附件,安全阀压力表和温度计是必配的~~~~~~~然,常压储罐没有这个要求~~~~
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工艺技术
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压缩机喘振罐?
比如二回一,回到的是一进缓冲罐前。
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材料科学
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请教31P核磁问题?
在核磁仪故障、操作错误或样品不含P的情况下不出峰,
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工艺技术
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紧急停车时严禁气体进去反应器为什么?
提问不严密:进气?什么气(氢气/氮气) 首先泄压是由于装置事故或者工艺事故造成,泄压的目的就是以最快的速度将装置处于安全状态不至于事故蔓延,而泄压的目的就是为了切断原料(原料油和氢气)阻止或降低反应器内化学反应,快速的泄压即增加了空速亦是降低了反应速率,使主要设备快速处于安全状态。 如果再进气(氢气)相当于进原料气,反应继续进行,系统放热,不利于系统尽快安全处理。 但如果泄压之后或者泄压至较低压力,往系统注入高压氮气则能快速置换系统原料介质,大大加快事故处理过程
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仪器设备
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这是个什么泵?
没见过!同问!
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柴油储罐必须加安全阀,压力表和温度计吗?
除了安全阀外,其他就要加!
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塔顶精馏产品不合格,如何处理?
增加回流比
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简介
职业:深圳雅居乐环保科技有限公司 - 设备工程师
学校:河南财政税务高等专科学校 - 文化传播系
地区:山东省
个人简介:
嫦娥为啥要急着奔月==后羿一射九日,就算神仙他也***啊
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