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十六岁

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他的提问 2309 他的回答 13825

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化药

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关于仿制药规避专利问题。？专利有化合物专利，晶型专利，制备专利。仿制药等化合物专利过期就可生产，中国采用3+3模式，你得先审批才能等化合物专利过期生产。不然别人抢先注册了，你可能就没机会了。化合物专利是几年查看更多

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化药

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求助帕立骨化醇（zemplar，胜普乐）的原料药的理化性质，包括旋光度和熔点,最好有文献？ 链接: 密码: ssgh查看更多

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化药

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西他沙星上市情况？ 可以管中窥豹，略见一斑查看更多

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化药

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补充申请(延长有效期)？既然方法更改，方法学验证是必须要做的，你可以拿同批样品用两种方法试验，比较一下这两种方法差异，如果不大的话，之前的稳定性数据，是适用的。如果差别较大，那么本人以为稳定性还需重新考察较好。长期稳定性考察0-24个月是中国药典2010版的(有关物质为紫外),32个月是中国药典2010版增补版(有关物质为液相),这样方法变化了,也要做验证????求证!!!查看更多

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化药

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含量检测调流速？会有的但是是企业内部标准主要是基于柱效和分离性能考虑~~楼主拿到的是企业内部的质量标准吧法定标准没见过这种的~~~ 对的，是公司的。问：新药申报的质量标准可以用吗？查看更多

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化药

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替诺福韦酯成盐求助？ 你的结果与我们的相反，我们是很容易做成半个了，但要稳定做一个还比较难！查看更多

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化药

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为什么依鲁替尼国内还没人申报？ 没有那么快的吧？查看更多

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化药

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求助LCZ696工艺，非对映异构体纯化不出来啊？ 你们的de 值做到多少啊？查看更多

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化药

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【转】一大波不靠谱的中国“仿制药”来袭？ 怎么发现一片倒批楼主啊不懂的观望中查看更多

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说・吧

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如果晶型和原研片不一样，需要做哪些工作呢? 3类，阐述你新晶型的优势，以及溶出与原研一致，稳定性没问题查看更多

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化药

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1.1类新药的API纯度要求是什么，单杂要做到多少？ 1.1新药研发？咱们可以聊聊！那纯度是怎么要求的啊查看更多

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化药

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求助用了3个月的色谱柱突然今天主峰后出现小包？ 看了一下，大家的意思也有说杂质的有说柱子的，等下周再试试吧查看更多

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化学学科

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Pd/C？ 安全第一。查看更多

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化药

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关于粒径的问题？ 这个应该调整结晶工艺吧。查看更多

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化药

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勃林格殷格翰&礼来糖尿病联合制剂Glyxambi获FDA批准？ 看来恩格列净后发制人啊查看更多

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化药

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关于X？ 楼主说新要求，能把新要求附上就好了，要不也不好讨论。查看更多

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化药

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求药典三部？ 链接: http://pan.baidu.com/s/1kTIRlMR 密码: muk9 2015版药典全4部查看更多

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化药

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【转载】中国启动药品审批改革:创新抗癌药上市加快？ 那到底那个专利到期六年怎么说？？？？查看更多

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化药

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临床研究中PK和BE有什么区别? 按现在注册要求，以化药为例： 1 PK：主要针对化药1/2/3类，1.6和3.4除外，均需要开展PK研究，分为单次给药低中高三个剂量组和多次给药，对于化药5类的缓控释制剂需要开展药代动力学比较研究。 2 BE：主要针对口服制剂的5类和6类需要开展BE研究。具体PK和BE如何开展，请参考这两个指导原则。查看更多

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化药

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求做的好的肿瘤仿制药BE的CRO公司？我们公司是专注于创新药服务的CRO，有多项抗肿瘤新药I、II、III期临床研究项目经验，生物等效性试验在国内是做的很好的CRO,有相关问题可以随时电话咨询我们。查看更多

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简介

职业：石狮市佳龙石化纺纤有限公司 - 给排水工程师

学校：河南工程学院 - 纺化工程系

地区：河南省

个人简介：街上热闹的霓虹灯越看越悲哀，孤单三年五载，我依然读不懂一个未来。查看更多

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