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求助个关于重结晶的问题?
谁教你只能浓缩干燥去得到产物的,这是最低等做法
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抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药,有什么优势吗?
可能是先入市可以抢占市场,搞得后来者无市场?
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溶解性求助?
说明你的原料是有离子性的,表活不是可以随意加的。 离子型原料药不能加表面活性剂的原理是什么
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埃索美拉唑镁三水物,奔特定晶型制备,XRD结果却总是无定型,向朋友请教怎么回事?
三水晶型是水中最稳定的晶型,so。。。。。你懂的... 不懂呢,leakeydong,告诉我吧...
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工艺技术
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请问有冷冻保存的注射剂吗?或者有把注射剂冷冻的可能吗?
你确定你的API可以做出注射液? 是几类药?有市售品可参考不? 没有找到类似的参考呢~
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听一致性评价办公室主任 说 “仿制药一致性评价”?
有没有ppt放出啊?美女
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关于EOB?
这个你首先是需要依赖干嘛的? 什么意思,看不懂。
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请教如何除去金属钯的残留?
我的靶向捕捉材料可以让钯残留降低到个位ppb
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#金属钯
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探讨一下关于福沙匹坦双葡甲铵?
是的!
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化药工艺验证问题?
(1)中控过程无论是物料由浑浊变为澄清还是澄清变为浑浊,都需要检测。 (2)监测点选择,投料一个(均一溶液最简单、浊液的话需要检测上层),反应过程视反应时间每隔隔1~N个小时取样,保温结束两个样,复测两遍。反映到后期,一是物料浓度变低,正反应变少;二手,副反应增多。一般保温结束,选择降温后,就认定不再反应了,需要进行下一步处理了。请问你这个终止剂是工艺带的还是自己臆测的? (3)干燥你要做热失重的话,只要复测几次质量不变了就可以认为是干燥了。如果干燥10小时,那就是干燥10h结束后取样验证。
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到底从那开始错了?
有的确实有问题,有的没问题,由于自己的习惯,误导别人,自己要做到区分,去伪存真,特别教科书中很多理论和实际中不一样
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化药
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重复性、中间精密度、耐用性数据怎样界定比较合理?
重复性为什么会超20%,请问你是怎么做的重复性?中间精密度和耐用性如果杂质量很小但检出量基本一致时我们不计算RSD,以检出量基本一致表示 配制相同浓度的样品6份,1%自身对照,然后进样,以自身对照法计算的,因为杂质的的含量比较小,0.02%、0.03%都有,计算时会发现RSD值超过20%,个人认为重复性、中间精密度和耐用性杂质量很小时不应该计算RSD,而是应该以其含量变化±0.1%以内即可判定为合格。(PS:刚毕业的小菜鸟一只,领导让我自己查查资料看,看了CDE、2015版中国药典、ICH但都没能找到适中的方法)
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溶出太快,求高手指点?
上面老师说的增加微晶纤维素的用量只会加速片剂的崩解,因为微晶纤维素对片剂有崩解的作用,有可能使片剂溶出速度加快。其实可以增加硬脂酸镁的用量,因为硬脂酸镁具有疏水性,对片剂的溶出绝对有延缓作用。
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求助第三代EGFR抑制剂AZD9291和CO1686的化合物专利以及过期时间?
我刚开发完AZD-9291的工艺,无需过柱,操作简便,易于放大生产,产品质量好,收率高
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化药
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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决?
现在加沉降篮貌似都要验证咯... 肯定的啊,你至少要有说得过去的理由吧
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维生素C的含量测定?
1.提取溶剂,稀释液选择是否正确?PH值很重要 2.VC可能在此条件下不稳定,发生变化 3.你知道有的仪器带低温进样盘吗?5℃和室温差别大了去了,如果你没有此装置,可进一针,取出放冰箱,进第二针之前再放入进样盘,反复操作 你可以查一下各国药典或文献对VC的测定方法
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有谁知道肉灵芝是怎样养殖的吗?
嘻嘻,肉灵芝,让我想到那个女记者报道肉灵芝的新闻 哈哈哈,我们的记者太单纯。。。
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求助奥贝胆酸氢化还原问题?
甲醇体系反应还是氢氧化钠水溶液体系?... 甲醇和氢氧化钠水溶液混合体系
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工艺技术
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片剂主药容易水解,请问平时试验的样品应该怎么放置?
容易水解当然是应该防潮。如果跟温度没关系的话,建议不要放冰箱,冰箱中更加潮湿。干燥器保存最合理。
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化药
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求广州附近分析仪器3Q验证服务商联系方式,谢谢!!?
你好 不知道你的是那些品牌 我看看能做不 最好私信留下你的联系方式
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简介
职业:石狮市佳龙石化纺纤有限公司 - 给排水工程师
学校:河南工程学院 - 纺化工程系
地区:河南省
个人简介:
街上热闹的霓虹灯越看越悲哀,孤单三年五载,我依然读不懂一个未来。
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