山外有海漾--盖德问答-化工人互助问答社区

山外有海漾

影响力0.00

经验值0.00

粉丝13

设备工程师

关注已关注 私信

他的提问 2364 他的回答 13667

来自话题：

化药

，

请问L9（3^4）4因素3水平得到的9组正交实验数据可否用DX进行响应曲面分析? 当时我的毕业论中就应用的响应曲面设计，不过到现在还没有弄懂。查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

小规格冻干产品计算含量？我平时用第二种原因很简单：省事儿吸湿的问题同上打开盖子立刻加dluent 而且保证内容物都转移出去就可以了呀最后算的应该是按照标示量吧查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

ICH指导原则中文版全套？ 非常感谢！下来学习！！查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

展开剂的选择？ 有氨基，不是可以加点氨水吗查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

化学学科

，

长期在实验室做HPLC，接触很多有机试剂，身体怎么办? 第一，请老板改善目前的工作、生活环境，最起码加强实验室的排风问题；第二，自己高度重视采取防护措施；第三在饮食上多摄入些含蛋白高的食物。查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

求助复方制剂二甲双胍吡格列酮的汤森路透药物报告？ 不要以为单方就没用，有时候权利要求里面就有规定复方权利要求，建议都看查看更多

18 0条评论

甲醇燃料电池，CV曲线和文献中的差距太大？酸里测之前通够氮气没，要是通够就先用标准Pt电极做工作电极看看能否测到Pt的特征CV，要是能测到就是你材料本身问题，要是测不到可能就是参比的问题或者电极液杂质污染或者系统连接设置问题查看更多

2 0条评论

来自话题：

化学学科

，

2,4二氯苯酚溶液如何配制？一般配制有机物的储备溶液（高浓度溶液）都是用有机溶剂的，然后再用自己想要的溶剂逐级稀释到自己需要的浓度。建议可以说明整个配制过程。... 我昨天用100ml甲醇，10mg二氯苯酚试了一下，还是不完全溶解查看更多

17 0条评论

来自话题：

化学学科

，

2017版Origin导出的图有水印怎么去除？ 我也是，之前还好好的，今天用就有水印了。。唉。。。。。查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

氯吡格雷用水溶浑浊！！！？ 应该是晶型的问题，也不排除工艺不一样。不知道你具体配制的浓度时多少？查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

三氟乙酸真的那么伤柱子么? 因为TFA得酸性比较强，所以色谱柱应该用专用的色谱柱，我们用的是氰基柱子，用了一年多，色谱柱依旧好好地查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

替格瑞洛单晶培养? 你好，请问一下替格瑞洛的单晶培养出来没有？培养出来了查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

请问3+6类原料药是否按3类申报？但《药品注册形式审查一般要求》里不是规定： 1.免临床直接申请生产（1）中药注册分类8改剂型，如属工艺没有质的改变，申请人提出免做临床试验，且申报资料和样品符合《办法》报生产要求的，申报阶段即可确定为“生产”。（2）化学药品5类大小针互换，符合免临床试验要求的，申报阶段可确定为“生产”。（3）化学原料药3类＋制剂6类的申请，其原料药可以申请免临床。按照《办法》附件二的要求，同时申请化学药品3类原料药和化学药品6类制剂的注册，其原料药的注册申请应当符合申报生产的要求，申请人应包括药品生产企业（机构1），并具有原料药的生产范围，同时应试制不少于3批中试以上规模的样品。查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

请问配溶出对照，称量对照品，这个称重范围一般是多少？ 不好意思，制剂的飘过......只是记得十万分之一的天平，10mg起，一般为10.**g以上。查看更多

#对照品

7 0条评论

来自话题：

化药

，

盐酸咪达普利？现在流行的是沙坦，而不是普利。建议楼主把自己的要求说仔细些，便于大家有针对性给你出主意。比如需求量，纯度，已经排除了哪些供应商。查看更多

10 0条评论

来自话题：

说・吧

，

n2000工作站，粘贴板数据复制到excel，所有数据都挤在一列中，数据没有粘贴到对应列去？ 在Excle中选择“打开-文本文档-然后选择分隔符为“空格” 祝你成功！没弄懂。。求详细查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

2017？ 感谢楼主分享~~~~~~~~~~~查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

仿制药标准制定时，哪些需要定为已知杂质哪些定为未知杂质？依据是什么? 请问特定与非特定杂质是怎么归类的，是根据含量高低及结构是否确定吗还有杂质的确定一定要四大光谱吗？... 特定杂质和非特定杂质的定义，我已经写出来了，建议您有时间多看看ICH Q3a 特定杂质是指：在新药标准中规定要检测的那些已确定或未确定的杂质，单个列出测定限度以保证新原料药的安全性和质量。给你几个ICH的概念，你就懂了：如下对映体：具有相同的分子式。但其分子中原子的空间排列不能够镜像叠加的化合物。外源物质：来源于生产工艺以外的杂质。特定杂质：在新药标准中规定要检测的那些已确定或未确定的杂质，单个列出测定限度以保证新原料药的安全性和质量。已确定的杂质：已确证了其结构特征的杂质。杂质：存在于新原料药中，但其化学结构与新原料药不一样的任何一种成分。未确定杂质：仅通过定性分析（例如液相色谱相对保留时间）来定义的杂质。查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

原料药有关物质检测方法的问题？合成过程中的物料平衡就是你投入的反应起始底物+溶剂+试剂+水等全部物料，与你的产出物、母液、废弃/排放物的比值。一般比较成熟的生产工艺，要求物料平衡率90~100%。这一点在批生产记录的最后会被如实的统计记录，并且由车间主任进行核对及签字。若物料平衡率不达要求，需要由车间主任填写原因并签字，并交生产副总审核。查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

工艺验证中已知单杂偏大，但是后续反应出来产品质量合格，文件上该做哪些调整？ 0.2%是中间体的已知单杂吧；如果是的话，那就调整这个中间体的质量标准。查看更多

3 0条评论

上一页14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24下一页

简介

职业：通标标准技术服务有限公司 - 设备工程师

学校：曲阜师范大学 - 国际文化交流学院

地区：湖北省

个人简介：都暻秀，我不参加你的婚礼可以么？我怕我会毁了你的幸福。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天