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山外有海漾
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设备工程师
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关于申请专利的问题? ---------------------查看更多
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求助丙酰左卡尼汀DROMOS在意大利的销售数据,急、急、急·····多谢各位!!? 乙酰左卡尼汀还没热完,就来丙酰左卡尼汀了 其实是一起的,不分先后······查看更多
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硬脂酸镁混合成团? 加点二氧化硅看看,可能会有意想不到的效果查看更多
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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。? 60ppm估计有基因毒性。成品药里要求小于10ppm或更低2ppm查看更多
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咨询3+3与3+6的区别? 3+3表示制剂和原料都未获得EDA批准,3+6制剂已获批,可能是进口或国产查看更多
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硬质富马酸钠和硬脂酸镁合用的意义? 有这种事?我还没遇到过。润滑剂为何要两种合用。坐等高人解答查看更多
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结晶工艺开发? 首先,说下无定型析出的原因,溶剂加入过快或温度过低,过饱和度瞬间积累较大,导致快速的析出,而没有形成结晶,析出的主要为无定型; 根据烘干结块而水分并不高来看,可能理解为无定型的不稳定性。 其次,工艺优化应考虑温度与滴加速度对析晶的影响, 因为对于溶析析晶来说,溶剂的加入速度和体系温度是过饱和度的主要影响因素(还要注意一下搅拌速度)。 因为通篇没有看到你对温度控制的描述,是否忽略了温度条件? 溶析结晶有一个现象,就是滴加不良溶剂时,体系温度下降明显;温度降低就会导致溶解度的降低;小试时的加热效果可能跟中试时有不一样的情况,所以对结晶影响很大。 以上表述仅供参考。查看更多
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原料药检验依据问题? 是可以的。你看一下药事法规。那里面应该有这项规定的查看更多
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原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行? 做个验证,看下是否需要校正因子查看更多
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国内外已有剂型但没有该规格的申报方式? 请问:25mg规格不存在质量标准 如何按仿制药报 补充申请4为变更用法用量 为什么不按补充申请报而按仿制报 因为2个规格同时报吗... 倘若你已经有了50mg规格产品,现在想增加25mg规格,就可以按照补充申请4,否则按照仿制药6类申报。一般会两个规格一起报,你想先申报50mg,以后再补充25mg亦是可以的查看更多
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如何在美国FDA网站上查找新分子实体药物? 不可能吧,FDA历年批准的新分子实体药物没有超过40个的,去年好像是27(?)个,今年也不会超过35个,怎么会每个月就50-60个?可能是重复吧,FDA的orangebook 或者drug information 都会给出,FDA新药有很多类型,参考帖子查看更多
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CTI 治疗骨髓纤维化病的 Pacritinib能成为第一个打破Feuerstein? 我想问一下楼主,。该药物有公开的制备方法吗。。... 没有查,你查查专利看看查看更多
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测定平衡溶解度药物呈胶冻状,看不见过量固体,怎么判断药物过量的界限呢? 文献中有直接在等体积溶剂中加不同量的药物,恒温振摇,测定结果,浓度不再增加即为平衡溶解度 因为我要做的是不同PH下的溶解性,总共7.8个,所以这样的会非常麻烦。 查看更多
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还有门执业药师没过,明天考还要审查么?还是直接网上报? 不用审查了 直接网上报名就好了\(^o^)/~ 你是过来人么?我还担心政策变化呢,我是学化工的,不是制药的,据说2015年只有制药可以报名,所以问问 查看更多
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求美国草药典中灵芝的质量标准(项目及指标、含量等要求)? 官方原文在这,希望对你有用 查看更多
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Pd/C? 假如芳环上没有连接卤素,那应该没什么问题,要是芳环上有卤素可能会掉卤素 查看更多
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求助,液相测定溶出度结果明显高于紫外测定结果,可能的原因有哪些? 不妨试试双波长测试一下:紫外和液相检测波长279nm、302nm都测,结果对比一下。稀释不应该有影响。应该还是有干扰,有没有可能紫外的比色皿用错?查看更多
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求美国药典37版中的 Weighing on an Analytical Balance <1251> ,谢谢了!? 个人理解,应该是指质量守恒的意思吧! 那美国药典中有这一章吗?查看更多
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中药、天然药物1类与化药1.2类有何区别? 看了一下回复,多数认为按化药1.2类,现在讨论为什么不建议按中药1类申报呢?查看更多
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曲格列汀 怎样降低异构体含量? 我精制过,用乙醇精制作用不大啊!能指点一下吗... 也有可能是原料的问题啊,原料研究了没?里面有多少的异构体?另外你原料氨基有没有换过手性盐类。重结晶也就醚类~甲基叔丁基醚,卤代烷,或者酯类乙酸异丙酯,醇类,异丙醇,烃类,酮类?查看更多
简介
职业:通标标准技术服务有限公司 - 设备工程师
学校:曲阜师范大学 - 国际文化交流学院
地区:湖北省
个人简介:都暻秀,我不参加你的婚礼可以么?我怕我会毁了你的幸福。查看更多
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