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化工研发

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化药

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求助美国药典 compendial cancellations for USP38？ 问题是里面的品种，在之前药典里没有找到，所以比较疑惑... 我想请问楼主是哪个品种没有品种或许我可以帮楼主解答查看更多

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化药

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求助用了3个月的色谱柱突然今天主峰后出现小包？不知道你的柱子前加预柱了没？我前两天做液相(waters),我的纯化合物居然被劈裂成相连的两个峰，紫外吸收完全一样，怎么调极性都拉不开，后来把预柱给卸了，样品直接过柱，峰就纯了，很对称，可能是预柱用的时间长了 ... 没有加预柱，样品都是过了滤膜直接进样的。查看更多

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化药

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如何确定长效药物的给药频率？个人觉的需要通过临床前及临床药代动力学研究数据来确定，单次和多次给药后药代动力学特征，半衰期多长，多次给药后药代动力学特征，同时还要有药效学研究数据，单次给药作用效果持续的时间，多次给药后效应表现。... peg修饰起到长循环的作用，药代动力学特征是最主要的！查看更多

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化药

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求LCZ696工艺？ LCZ696貌似专利国内还未授权，但是AHU377是有专利的查看更多

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化药

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南京有哪几家做临床前药效试验，药代试验，和毒理实验比较不错的? 来北京做hERG，Cav ，IKrs吧查看更多

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化药

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微生物

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硫酸沃拉帕沙中间体交流？ 市场不会很大，注意它的黑框警告。查看更多

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化药

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工艺技术

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鲁索替尼(Ruxolitinib, Jakafi)的合成？ 感谢楼主分享，期待更新。查看更多

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生物医学工程

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怎么查找一个药物的一般药理学资料（安全药理学）? FDA资料有的没有日本资料全，一般在日本上市的，都能找到需要的药理毒理资料。查看更多

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中药

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中药注册分类？处方变了就按新药报，6.1类，国家容易批。别按仿制药报，一是工艺一致性问题，二是即使工艺一致国家也不会给批的；改剂型也不行，除非你能说明你改剂型后效果好很多，但你的处方变了就不算改剂型了。查看更多

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化药

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A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报? 不是3个，是4个。想想那效果好的心动，个免费给人试用了一次，他就不用其他同类药了。效果显示特别的明显。要是搞不了上市，那才叫心痛。虽然不是专门研究出来的，但是结果已经有了（很小的范围），效果也出来了。 ... 个免费给人试用了一次 ----------------- 你这个相当于非法临床试药，要是他不信死了，你要赔得倾家荡产，还要坐牢查看更多

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化药

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求LCZ696工艺？ 组合物授权的期限还有多长时间？... 好像是26年吧很长呢查看更多

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化药

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关于干法制粒？ 1、实验室小试筛选，可以先用压片机大冲头，小压力压实，再碾碎（建议用瓶子），过30-60目整粒。 2、有条件的话，可以直接用整粒机钢筛整粒，不建议上粉碎机，否则会出较多细粉，且细粉密度与大颗粒密度不一致，会导致片面颜色不一致，且影响崩解和溶出。 3、尽量避免二次压制颗粒，或者二次制颗粒时要适当降低压力，否则颗粒密度不一致。 4、压片机制粒毕竟是权益之计，无法考察出干法制粒机连续制粒状态，如是否粘辊，细粉比例等等，建议还是到干法制粒机上去跑个几公斤。查看更多

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化药

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试验完了，瓶瓶罐罐怎么刷洗，能不刷洗吗? 做完实验瓶瓶罐罐必须清洗备用，实验室基本常识。查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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EDC催化酯化反应？ 1.要加碱的；2.不一定要氮气保护；3.不一定要加HOBt,HoBt常用作多肽合成中的外消旋化抑制剂，如果你的东西不涉及手型，可以不加，当然加入HOBt可能酯化效果更好查看更多

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化药

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喷雾剂瓶盖？ 喷雾剂瓶盖一般PE或PP做，找有医疗资志的生产厂家就可以了。查看更多

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化药

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临床试验启动会注意事项？ 1.药物交接表和温湿度记录表和温湿度计，药检报告单。2.物资交接单。3.签到表，启动会记录表，签名样张。4.会议内容ppt等讲解内容，必要的话需要携带笔记本和U盘等。5.控制好会议时间(因为医生都比较忙，超时肯定不行)6.试验过程中有需要机构协调的事情是否都搞定，不清楚的地方一定在会上和机构的人搞清楚。。。现在想到的是这些，，，查看更多

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化药

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请问如何学习ICH技术指导原则? 徐禾丰老师等人有翻译的中文版可以结合着看，有的不好理解再看英文版原件，帮助理解，不是很难。查看更多

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化药

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有做索非布韦的大神吗? 这个品种已经有40+的企业在做了。明年会有大量公司申报。查看更多

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化药

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国内制药企业哪家的药品研发做的好? 个人认为是药明康德，好像是医药界的黄埔军校吧查看更多

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化药

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工艺技术

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工艺验证中已知单杂偏大，但是后续反应出来产品质量合格，文件上该做哪些调整？ 0.2%是中间体的已知单杂吧；如果是的话，那就调整这个中间体的质量标准。调整中间体质量标准，后是否还要进行三批验证查看更多

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简介

职业：新奥(舟山)液化天然气有限公司 - 化工研发

学校：华南理工大学 - 化学科学学院

地区：甘肃省

个人简介：看淡世事沧桑，内心安然无恙。查看更多

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