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化工研发
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可达龙注射液在FDA上已经Discontinued,在国内为什么进口的还能用呢?
说说2 国内没有进口可以仿制,前提是没有专利限制。同时,原研品还有标准难搞到。 4 进口需要申请,还要做进口临床,国内不能立马上的 请问做仿制是不是也需要临床呢?
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化药
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辅料对主成分有干扰?
可以忽略
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工艺技术
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干燥方式会对原料药晶型产生影响吗?
这个需要实验来验证吧,对于稳定晶型感觉影响不会太大。
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化药
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坎地沙坦酯氨氯地平片?
原料药呢 不好意思,我们公司侧重点在制剂研发这一块儿,原料药这个倒不必担心吧,本身国内的单方片已经很成熟了
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工艺技术
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纯化过程中 蛋白沉淀 什么原因?
没有要求活性 是抗原蛋白
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关于晶型一致的问题?
晶型基本一致,只是部分特征峰衍射强度不一样而已
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化药
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药物引湿性?
弄这个饱和盐溶液太慢?不至于吧,直接查找这个盐的溶解度,然后加入量大于溶解度的量不就完了?这个溶液不是一直可以用的吗?我们都是配好放在干燥器里,一直用很长一段时间,不是每次都现配现用的。
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化药
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”15~20min达到85%以上的溶出量的情况,无需测定溶出度“有相关指导原则吗?
对于快速溶出的高溶解度的药物制剂,可以采用单点检测作为质控方法;对于RSD偏大,又想跟原研进行溶出比较,可采用非模型依赖多变量置信区间法(可才考溶出度指导原则),进行比较。
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哪里可以做ATM或ATR生物测试的?
这个不清楚。不过可以帮你问问
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验证结构真假?
你先做个UV,看光谱的最大吸收和文献能对上不不?再做HPLC看看纯度。等结果出来再判断下一步怎么做吧。
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原料药合成问题?
能换最好还是换了,使用石油醚仅做正己烷和庚烷不一定合适
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药明康德算不算中国合成工业的华为?
不是华为,他们水平一般,但的确上规模了,有机合成工厂吧!
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工艺技术
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依折麦布亚胺合成问题?
就在今天我做了一个类似的反应,就是少了一个氟的,我在合成的时候,检测过程中也发现,原料反应不完的,据说是应为产品会有点分解,我是气相检测的
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常压原油内浮顶储罐进出口阀门必须安装在储罐本体第一片法兰上吗?
如果先软连接,后阀门,这样在储罐出口将出现两个法兰连接,增加了一个漏点的可能,并且,如果泄漏,无法关断,只能在泄漏的同时将物料转到别的罐,如果先阀门,后连接,减少一道法兰,减少一次泄漏的可能性。
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化药
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大家有知道哪些药物能对黄褐斑有很好的疗效?
我觉得黄褐斑应该适合用中医的手段来调理,难说具体的药,也可以说好多的药都可以。
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化药
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药品注册审评复审?
一般不都是做加速实验,稳定性考察吗
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化药
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有谁做过阿立哌唑口腔崩解片,探讨一下溶出方面的问题?
FDA批准的是冻干型,你采用的冻干工艺吗?如果不是,趁早放弃这个项目,多的就不说了 日本批准的是冻干工艺,FDA批准的制剂没有提到工艺,但就专利看是干法
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美国药典在线的网址?
美国药典委员会:;药物在线:http://www.drugfuture.com/Index.html
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化药
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压片所用的辅料?
还是要看各成分的量,才能确定。
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求助卡前列素氨丁三醇的原研专利,工艺方面的。?
楼主,,请问你是哪家公司,难道正准备申请批文吗
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职业:新奥(舟山)液化天然气有限公司 - 化工研发
学校:华南理工大学 - 化学科学学院
地区:甘肃省
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看淡世事沧桑,内心安然无恙。
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