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化药
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药典银杏内酯测定流动相抽不动怎么办?
混合后应该是澄清的啊,不用抽滤啊,
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化药
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怎样验证蛋白与小分子化合物是否结合?
itc 已阅 给TA发消息 TA的回帖
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#小分子
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化药
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工艺技术
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化学类新药 中式合成 放大 简单问题请教?
按你的描述,中试放大在工艺上应该什么问题,只要你能保证成品合格就好。 但是写资料的时候肯定不行,必须要有一个工艺参数确定的过程。在中试之前要做小试确定你的工艺参数,这个过程要进申报资料的。为了不耽误时间,在能保证目前工艺没有问题的前提下,你可以先把中试做了。后期再补小试试验。
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化药
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薄膜包衣过程中,包衣进行到一半时,药片中心开始出现麻点,凹凸不平,咋回事?
喷液太多,把流量减小,雾化压力变大,雾滴要均匀,片心温度保持在40度左右
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#薄膜包衣
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化药
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工艺技术
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混悬剂的质量控制指标?
原料粒径(关键,影响之后的沉降),PH,粘度,溶出,都要做,辅料相容性我没有做,但是也有按照片剂要求做的
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化药
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大家为何悲观,140号文要求研究更加深入透彻,正是研究者大展拳脚的机会?
工资相对也不高,经常加班!改革后的命运还不知晓。
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化药
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关于标准品的购买?
中药标准品这家比较全,物美价廉
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化药
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羟丙基贝塔环糊精?
理论上做药品的做食品肯定没有问题,应该级别更高。 不放心的话,去查查国家食品安全法规允许使用的相关目录,只要在上面就行。
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化药
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恒瑞医药研发的PD?
能不能把他们研发PD-1的人员的信息给我,想跟他们交流学习一下... 商业开发不是高校科研,机密信息不可能交流
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化药
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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的?
这不仅是智商,更重要的是情商要高,而且很多都是在走擦边球,怎么擦就看眼力见好不好了。
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化药
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关于职业药师考试的咨询?
要报考就尽快趁着年轻做准备,两年滚动成绩可以用。 嗯嗯
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化药
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乙腈?
你好,请问您的这个问题解决了吗?最近在做液相的时候,在梯度洗脱过程我也遇到了这样的问题,不知道您的解决了吗?能说一下是怎么解决的吗?
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生物医药
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国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见?
所有这些意见中真正的重点是这一条: 三、保障措施 (十八)加快法律法规修订。及时总结药品上市许可持有人制度试点、药品注册分类改革试点进展情况,推动加快修订《中华人民共和国药品管理法》。结合行政审批制度改革,抓紧按程序修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等。 所以,別高兴太早,未来重点关注“保障措施”,也就是各种法规的修订完善!这些法规文件才是确保如何达到主要目标和主要任务的关键,我大胆的估计下未来各种法规文件将会涉及专利问题。不通过专利问题一刀切,根本无法达到其主要目标和主要任务。 关于首仿药的概念未来肯定也会规范定义,估计为成功挑战国外专利的申报单位才算首仿; 专利橙皮书估计也会颁布。
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化药
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关于制剂杂质的问题?
你只能按照严格的要求来,而且你那个0.188%的杂质测得量不一定准确,所以杂质还是要做的,结构确定做好。质量对比做好。
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化药
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外用制剂的有关物质研究问题?
杂质研究不能少,可以参考原料相关信息,单杂限度按指导原则要求,总杂可以酌情变化;国外有很多制剂不控有关物质的,那是因为他们通过研究后确实不需要控制。
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化药
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求R?
不需要衍生,直接可测,参考阿尔法试剂内部方法,看你能不能搞到
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化药
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工艺技术
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合成用多肽药物,杂质限度怎么制订?
多肽类的确实要宽松点,有合成多肽类的技术指导原则,按照0.5%是可以的,我的理解是:主要是看楼主的多肽,如果是短肽,还是尽量提高标准,如果长肽,单杂难控制,0.5%是可以的。 有个2007年的多肽药物药学研究技术指导原则。里面关于有关物质限度的描述为:参考《化学药物杂质研究技术指导原则》。 如按化药的杂质就是0.1%要定性了。 还有其它的指导原则出台吗?
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化药
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甲磺酸伊马替尼中基因毒性杂质的去除?
都到现在了,还研究啥,上报的厂家多了去了
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化药
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开个原料药厂药多少钱?
感觉楼主问的问题就像“开个店需要多少钱一样”
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#多少钱
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化药
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盐酸达泊西汀晶型问题?
你看原研的晶型专利啊。 没有找到原研的晶型啊,你有木有啊,能否告知一下
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简介
职业:鑫达中投(北京)企业管理有限公司 - 设备工程师
学校:华南理工大学 - 自动化科学与工程学院
地区:黑龙江省
个人简介:
没有未来的感情一直在心里颠簸。
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