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化药
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未来五年内上市的二型糖尿病药物 整理?
随便挑了一个药物验证了一下,如阿拉格列汀 在中国已经申请了。 受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册类型 企业名称 承办日期 JXHL1200047 Anagliptin 片 化药 进口 兴和株式会社 株式会社三和化学研究所 熊本工厂 杭州泰格医药科技股份有限公司 2012-02-23
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化药
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工艺技术
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求助依鲁替尼重结晶方法?
别老是重结晶来除杂质,源头太多杂质,重结晶没用 说的对
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化药
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片芯中用山嵛酸甘油酯作润滑剂后,素片溶出RSD很好,包衣片的RSD很差,崩解延长很多?
做过一个肠溶片,遇到了片芯RSD溶出很好,包衣后RSD很大的情况,最后发现还是包衣不均匀导致的溶出差异,不知道你这包衣粉是否是肠溶衣。 我的是普通的非功能性包衣!包衣粉影响可能性不大
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化药
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求助格列吡嗪(glipizide)及格列吡嗪片(glipizide tablets)USP39、BP2016质量标准?
链接: 密码: ydsi usp39
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化药
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杂质谱的定义是什么?还有最权威的来源的呀?谢谢啦?
Q3A_R2__Impurities in New Drug Substances Q3B_R2__Impurities in New Drug Products 化药
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化药
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请教大家集中审评什么意思?
相同品种太多人报就不会采取先到先审原则
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化药
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做标准曲线,配标准溶液时,用移液枪好还是移液管好?吸量管能不...?
容量瓶
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化药
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质量研究中HPLC进样量的确定?
根据有关物质中已知杂质的定量限,供试液中杂质浓度达到改杂质定量限浓度的十倍
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化药
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各国药监部门网站链接?
CFDA的网站今天不不好使~~~你可以打开不? 从早上到现在都不行... CFDA进不去,这个CFDI可以进去O(∩_∩)O~
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化药
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印度格列卫与瑞士格列卫区别?
印度做这个药的官方厂家是哪一个?我也想买。国产的才上市不久,疗效有待验证,瑞士的贵的要死,目前就是印度的好点 网上说是NATRO
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化药
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溶液稳定性问题?
没人回帖,我只能猜测了,欧洲药典不能重复,我怎么表示怀疑,你如果说低温不能保存,稀释剂用前是否在冰箱放置过,你用的水是否有问题?如果这些问题你都没有,那我也不知道了 ... 样品用前存于四度冰箱,由原来看不到杂质到能检出,前后两针差别就这样了。欧洲药典条件,重现出来的主峰宽四分钟,很明显有很多杂质没分开。
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化药
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关于hpmc在造粒中的使用?
结团的原因可能是你的液体(润湿剂)加的太多,造粒工艺不合理(可能是时间太长,未开剪切,剪切太慢,润湿剂加入方式,如喷入或倒入),HMPC可以解决颗粒不结实的问题,但是HMPC是不溶于乙醇的,而且也会影响溶出,涉及相容性问题。做处方工艺不是一两句话就能解决,要根据你试验的实际情况进行处理。你最好先摸索一下乙醇加入量、浓度、造粒时间能否解决你的问题,实在不行再加。仅代表个人意见
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化药
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杂质水平与原研质量一致的标准是什么?
质量一致,就是你自制品的检测结果 与 原研药实际检测的结果一致。 原研药有的杂质你的自制品里不可以超过。 原研药里没有的杂质,如果不超过报告限度且无毒无害,也可以。超过报告限度的话就不行,因为要体现,叫 ... 我觉得你理解的不超过报告限度且无毒无害,好像是不对的,这个应该是不大于ICH Q3A_R2 Identification Threshold即可
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化药
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替比培南匹酯杂质P2/P6/P8/P9?
都是自己合成的,只有P8不好合成,其他还好。稳定性都不好…… 能否转让一下2、6、9的合成方法
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化药
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仿制药一致性评价 大利民生的好政策?
毕姥爷,卖国求荣,天下人皆可诛
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说・吧
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假如我是国家药监局,如何引导企业完成药物的一致性评价工作?
主要是积累的弊端太多了,需要时间来消化,方方面面的利益需要摆平,那里有字面上说的这么容易 确实是一个艰巨的任务,但是一致性评价必须做也毋庸置疑。期望监管部门有更好的引导和服务;希望能多为药厂着想;希望别高高在上;希望别以为把责任推给药厂。
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化药
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药品研发行业薪资调研(2016年正式版)?
在药企做食品研发的,表示不知道能不能投票……
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化药
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冻干产品 澄清度不合格 送金币?
我以为你说的是ptzm呢、。。。
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化药
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药方药材?
与研发企业合作进行 制药企业不会轻易相信的。
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化药
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工艺技术
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2016药物结晶工艺技术研讨会 培训完小结?
搅拌时间长,由于Ostwald Ripening 的原因,导致晶体的particle size 变大 yes!
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职业:鑫达中投(北京)企业管理有限公司 - 设备工程师
学校:华南理工大学 - 自动化科学与工程学院
地区:黑龙江省
个人简介:
没有未来的感情一直在心里颠簸。
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