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化药

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未来五年内上市的二型糖尿病药物整理？随便挑了一个药物验证了一下，如阿拉格列汀在中国已经申请了。受理号药品名称药品类型申请类型注册类型企业名称承办日期 JXHL1200047 Anagliptin 片化药进口兴和株式会社株式会社三和化学研究所熊本工厂杭州泰格医药科技股份有限公司 2012-02-23查看更多

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化药

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工艺技术

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求助依鲁替尼重结晶方法？ 别老是重结晶来除杂质，源头太多杂质，重结晶没用说的对查看更多

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化药

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片芯中用山嵛酸甘油酯作润滑剂后，素片溶出RSD很好，包衣片的RSD很差，崩解延长很多？做过一个肠溶片，遇到了片芯RSD溶出很好，包衣后RSD很大的情况，最后发现还是包衣不均匀导致的溶出差异，不知道你这包衣粉是否是肠溶衣。我的是普通的非功能性包衣！包衣粉影响可能性不大查看更多

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化药

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求助格列吡嗪（glipizide）及格列吡嗪片（glipizide tablets）USP39、BP2016质量标准？ 链接: 密码: ydsi usp39查看更多

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化药

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杂质谱的定义是什么？还有最权威的来源的呀？谢谢啦？ Q3A_R2__Impurities in New Drug Substances Q3B_R2__Impurities in New Drug Products 化药查看更多

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化药

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请教大家集中审评什么意思? 相同品种太多人报就不会采取先到先审原则查看更多

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化药

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做标准曲线，配标准溶液时，用移液枪好还是移液管好？吸量管能不...？ 容量瓶查看更多

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化药

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质量研究中HPLC进样量的确定？ 根据有关物质中已知杂质的定量限，供试液中杂质浓度达到改杂质定量限浓度的十倍查看更多

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化药

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各国药监部门网站链接？ CFDA的网站今天不不好使~~~你可以打开不？从早上到现在都不行... CFDA进不去，这个CFDI可以进去O(∩_∩)O~查看更多

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化药

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印度格列卫与瑞士格列卫区别？ 印度做这个药的官方厂家是哪一个？我也想买。国产的才上市不久，疗效有待验证，瑞士的贵的要死，目前就是印度的好点网上说是NATRO 查看更多

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化药

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溶液稳定性问题？没人回帖，我只能猜测了，欧洲药典不能重复，我怎么表示怀疑，你如果说低温不能保存，稀释剂用前是否在冰箱放置过，你用的水是否有问题？如果这些问题你都没有，那我也不知道了 ... 样品用前存于四度冰箱，由原来看不到杂质到能检出，前后两针差别就这样了。欧洲药典条件，重现出来的主峰宽四分钟，很明显有很多杂质没分开。查看更多

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化药

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关于hpmc在造粒中的使用？结团的原因可能是你的液体（润湿剂）加的太多，造粒工艺不合理（可能是时间太长，未开剪切，剪切太慢，润湿剂加入方式，如喷入或倒入），HMPC可以解决颗粒不结实的问题，但是HMPC是不溶于乙醇的，而且也会影响溶出，涉及相容性问题。做处方工艺不是一两句话就能解决，要根据你试验的实际情况进行处理。你最好先摸索一下乙醇加入量、浓度、造粒时间能否解决你的问题，实在不行再加。仅代表个人意见查看更多

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化药

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杂质水平与原研质量一致的标准是什么? 质量一致，就是你自制品的检测结果与原研药实际检测的结果一致。原研药有的杂质你的自制品里不可以超过。原研药里没有的杂质，如果不超过报告限度且无毒无害，也可以。超过报告限度的话就不行，因为要体现，叫 ... 我觉得你理解的不超过报告限度且无毒无害，好像是不对的，这个应该是不大于ICH Q3A_R2 Identification Threshold即可查看更多

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化药

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替比培南匹酯杂质P2/P6/P8/P9？ 都是自己合成的，只有P8不好合成，其他还好。稳定性都不好…… 能否转让一下2、6、9的合成方法查看更多

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化药

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仿制药一致性评价大利民生的好政策？ 毕姥爷，卖国求荣，天下人皆可诛查看更多

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说・吧

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假如我是国家药监局，如何引导企业完成药物的一致性评价工作？主要是积累的弊端太多了，需要时间来消化，方方面面的利益需要摆平，那里有字面上说的这么容易确实是一个艰巨的任务，但是一致性评价必须做也毋庸置疑。期望监管部门有更好的引导和服务；希望能多为药厂着想；希望别高高在上；希望别以为把责任推给药厂。查看更多

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化药

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药品研发行业薪资调研（2016年正式版）？ 在药企做食品研发的，表示不知道能不能投票…… 查看更多

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化药

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冻干产品澄清度不合格送金币？ 我以为你说的是ptzm呢、。。。查看更多

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化药

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药方药材？ 与研发企业合作进行制药企业不会轻易相信的。查看更多

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化药

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工艺技术

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2016药物结晶工艺技术研讨会培训完小结？ 搅拌时间长，由于Ostwald Ripening 的原因，导致晶体的particle size 变大 yes!查看更多

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简介

职业：鑫达中投（北京）企业管理有限公司 - 设备工程师

学校：华南理工大学 - 自动化科学与工程学院

地区：黑龙江省

个人简介：没有未来的感情一直在心里颠簸。查看更多

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