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化药
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精二类药物地佐辛注射液改为口服制剂是否可行?
第一,精神类管理严,要得到批准比较费劲 第二,目前上市的就扬子江的注射液,原料药比较难弄到 第三,手术麻醉药改口服,一般理解没啥临床优势,大部分都是静脉注射 第四,这个药的临床效果和不良反应不知道楼主有没有仔细调研过,国外都不用的,国内就一家,药效能好到哪里去
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化药
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原料药吸湿性测定方法?
药典里面有附录的,还是用恒温恒湿箱来做方便些。记得使用前要3Q验证喔
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说・吧
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想在医药行业里找份纯粹的实验室工作怎么就这么难呢?
”是啊,是你没找对公司而已啦,我在实验室做合成的,中试是有专门人员的,我们就算下车间也是做一些技术指导,完成工艺交接就可以了 “ 我有点不解啊。车间工艺交接是该中试人员去做吧,跟小试人员也有很大关系?工艺从小试到中试已经发生很大变化了,呵呵
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化药
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脆弱的药明康德?
药明康德战略发展部欢迎您
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化药
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如何查找治疗某一疾病的所有上市药物及在研药物?
如果检索pharmaproject可以联系我,空了可以免费帮忙,希望能帮助到你,我目前也在做心脑血管疾病用药在研和最近上市品种的整理,可以一起讨论... “如果检索pharmaproject可以联系我,空了可以免费帮忙,希望能帮助到你,我目前也在做心脑血管疾病用药在研和最近上市品种的整理,可以一起讨论” 楼主在吗?想跟您请教下钙通道阻滞剂各个产品的上市 情况,不知道您是否方便? QQ:664963403
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化药
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3.1类药物做原料药质量研究的对照品问题?
这两家公司是很正规的公司,他们的对照品当然可以用啊,买的时候索取对照品的相关检测报告。当然也可以自己标定。
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化药
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寻求:中草药抗癌症、肿瘤?
说了临床两字才进来看看的,搞了半天连I期都没做过,明显就是动物实验做做而已! 确实不要言过其实,这里没几个是菜鸟,糊弄是没前途的! 上电视购物那种,你说的还能说一堆道理给人听听看看。 我们呢,毕竟在行业内混的,就不掺活了,不给你捣乱就不错了
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谁手上有马来酸氟吡汀的中试以上工艺?
我有,质量标准等等,382608127
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化药
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工艺技术
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左氧氟沙星在水中的溶解性?
中国药典2010版中就有左氧氟沙星的质量标准,它是在水中微溶,乙醇中极微溶解,冰醋酸中易溶,在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。 您好,请问它可以溶于二氯甲烷吗
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#左氧氟沙星
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化药
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如何将5?
钾盐溶在水中,二氧化锰不溶于水中,水洗是否可以
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化药
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工艺技术
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用硫酸亚铁作为絮凝剂,滤液变红?
加入明矾试试,即十二水和硫酸铝钾
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化药
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工艺验证考官是否会问到关键工艺参数的确定和验证?
也想知道这个答案,这件事情纠结了好长时间了。
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化药
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仿制药跟原研溶出曲线比较问题~~~?
原研品溶出度这么低是否考虑溶出介质中加表面活性剂呢,原研的溶出都这么低做溶出曲线比较根本没有意义吧 因为主药易溶于水,没考虑过加表面活性剂
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化药
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怎样测定复方中黄芪甲苷的含量?
杜薇.黄芪中黄芪甲苷的提取及含量测定.时珍国药研究, 1996, 7(4): 217-218. 许汉香.寿而康口服液的制备与临床应用.中国医院药学杂志, 2000, 20(10): 627-629 可以参考这两篇文献
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化药
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最近碰到一个严重的问题!药用级和食品级的区别?
如果是固体制剂,国内都没有该品种药用级的产品的批文,包括进口和国产的话。可以用食品级代替,但是需要建立辅料相应的内控标准。 如果是注射剂的话,要求就高很多。食品级应该是不能接受的 多谢这位仁兄的解答! 我做的确是固体制剂,依你的意思,只要我这个东西是食品级的,自己建立内控标准 就能用了 ,是吧??若如此,我就解除了我心头一大患了!
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#食品级
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化药
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阿格列汀终于被FDA批准了,求分析分案授权的可能性?
它的原始申请不是修改权利要求就能达到授权目的的,如果想修改,以实施例中的化合物数目而言,只能把权利要求修改成那几个化合物才有可能授权;还有第二点,关于药理活性的问题,专利说明书的内容是不可能被增加的, ... 权利不是你想改,想改就能改,呵呵 以前只做专利检索,现在开始做专利分析啦 wjswift老师,教我
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生物医药
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壳聚糖止血粉 属于医疗器械还是医药类啊?
壳聚糖止血粉是医疗器械哈 8.壳聚糖止血海绵 (鲁食药监械(准)字2008第2640132号 青岛博益特生物材料有限公司) 6.复合微孔多聚糖止血粉(商品名: 瞬时) (国食药监械(准)字2012第3640455号 山东赛克赛斯药业科技有限公司) 都是按照医疗器械批准的啊! 医疗器械与药品注册的时候差别很大,但是壳聚糖作为止血材料使用可以按照器械来申报嘎!
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#医疗器械
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化药
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关于欧洲专利法律状态问题,请教高手指点~?
欧洲专利法律状态感觉是很复杂,请问一下,有关欧洲专利保护期延长的问题,比如专利EP0432677,授权期间申请专利延长至2015年,但是到2010年保护期满20年,之后的状态就都是专利失效了。是不是专利延长的时间不需要 ... 查询法律状态,最好到各个相关国家的专利局的主页上去查询,EP的数据库有时候更新较慢,网站可以在WIPO网站上找。至于欧洲的专利延长,为SPC,其不延长专利的保护期限,但是在专利保护到期后,由SPC制度给出类似的保护,需要申请,类似市场准入。而美国的专利延长是直接延长专利的保护期限。
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化药
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转载:中国仿制药首获FDA核准 获奖励180天市场专营权?
对于中国制药界,尤其是做仿制药开发的药企来说,确实是一个令人振奋的消息。 成功首仿获得FDA批准,拿到180天得独占权。对于市场占领与开拓是有重大作用。 做首仿应该会是以后发展的方向
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化药
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工艺技术
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包材相容性之迁移、提取和吸附?
期待大家的讨论和高见!我们已经开始着手考虑委托北京包材所检验了
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职业:兄弟科技股份有限公司 - 给排水工程师
学校:中山大学 - 化学生物学
地区:江苏省
个人简介:
你我约定,互相幸福!若不幸福,不要告诉!
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