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化药
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工艺技术
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合成过程中起始原料的质量控制?
1、起始物料合成工艺最好控制在2-3步,既能体现出对A的控制,又不会增加太多的工作量。追朔到前几步的问题,当然要根据你提供的厂家工艺来定。工艺里面可能产生的杂质,一般都是要考虑的。适度就好,不要过分纠结。 2、方法学问题等楼下回答
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化药
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关于液相分析方法分离度?
采用waters合相色谱 合相色谱?实验室没有。
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化药
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关于验证?
批量最小应为生产批量的1/10,
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说・吧
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改变化药片剂规格(100mg到25mg)需要做哪些工作?
你100mg不是没报吗?25mg的直接加进去就是了,如果处方是等比例增加的,你就补充三批工艺验证做一些样品的质量研究,补充一些稳定性数据就可以了。不就是一个制剂申报两个规格吗?质量标准研究部分根本不需要重新研 ... 如果市场上没有25mg的规格,公关是没用的,百分百被毙
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化药
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枸橼酸西地那非原料药的美国药典质量标准?
http://pan.baidu.com/disk/home 你这弄个什么啊?
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化药
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工艺技术
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起始物料杂质如何控制?
个人觉得应该对该杂质进行鉴定,关于限度,因为你API质量合格,所以这个限度是可以接受,甚至你的限度如果验证了,都还可以放宽,也就一个意思,只要你API能合格,杂质可控,那么限度的制定就是合理的。
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中药
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳,求助关于注册方面知识和研究?
这么好的处方没被哪家医药公司挖掘么?真有效的话前途无量啊
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化药
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关于起始物料内控问题?
你讲的这几个能做的都要做
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化药
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磷酸西格列汀一水合物的水份测定问题?
你好, 这个检测与样品量有关吗? 我们这边是100mg... 当然与称样量有关~样品的水分值虽然是个个定值,称样量越大,消耗的费休试剂体积越多,测出的含水量数值百分比越稳定。如果你的根据你的含水量百分比,你的称样量应该在500mg,才能保证消耗的费休试液体积的稳定性。
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化药
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关于标准品的购买?
广州优瓦仪器有限公司,专注进口标准品对照品,020-81215950
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中药
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳,求助关于注册方面知识和研究?
专利先行哦,要保护
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化药
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达比加群酯 行业交流?
我需要,能留个联系方式吗?我的QQ:307407040
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化药
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口服混悬液溶出曲线RSD过大?
我现在是称重,用注射器推,前4个点的RSD对推的力度还有要求,我也是醉了... 其实问题的关键就是这个,混悬液这东西,注射器推,液体流速确实影响很大,又没有太好的办法,只能这样 不过这个对你的溶出方法是很麻烦的,最好还是要做到药液对在介质中的流速不敏感,否则申报时药检所做也容易出问题
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化药
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用蒸发管检测器做新药的耐用性试验流动相不同比例对标准品峰面积是否有影响?
峰面积会有差别,但是对照和样品都进样的话,排除偶然因素,计算结果会是一样。
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中药
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳,求助关于注册方面知识和研究?
楼主能不能帮帮我,我家人现在已经是大三阳,危在旦夕,四处求秘方,至今没有好转,如能救我家人,感激不尽,可以站内我
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化药
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白藜芦醇市场?
抗癌还是抗衰老,效果都没有那么明显,关键是原料价格很贵的。 白藜芦醇价格也再升吧
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化药
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pH1.2盐酸溶液中溶出曲线怪异?
求助楼主,PH1.2的盐酸溶液是怎么配的?
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工艺技术
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微生物
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匹多莫德中间体合成工艺探讨?
都做烂了的,还在做这,有点浪费时间啊 不是我们自己想做啊,是合作伙伴要求做的
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化药
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糖尿病模型?
造模前饲喂高脂饲料吗... 不用
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化药
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有关物质波长选择?
应该选择205吧,205物质的吸收最强呀
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简介
职业:兄弟科技股份有限公司 - 给排水工程师
学校:中山大学 - 化学生物学
地区:江苏省
个人简介:
你我约定,互相幸福!若不幸福,不要告诉!
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