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化药
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仿制药标准制定时,哪些需要定为已知杂质哪些定为未知杂质?依据是什么?
某个合成药物其合成反应过程中没有反应完全的原料、中间体、反应时加入的催化剂、副产物等可以定为已知杂质;其余可能引入的并且对药物质量、稳定性有一些影响的杂质定为未知杂质。
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化药
,
五类新药需要做溶出曲线比较么?
重点要关注立题方面:5类改剂型是不是临床必须?是不是有明显优势?一般普通制剂改成速释制剂后,溶出速率一般会大大增加,这时候你的溶出曲线可能会显现出与原制剂的优势。这个时候做5类,风险可是很高啊!
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化药
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胶囊灌装问题?
分两个胶囊装,那规格就不对了。可以考虑制粒后装胶囊。
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化药
,
求助:关于降解杂质?
你不订入标准,但是,可以研究啊。
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化药
,
制剂用到丙酮作为溶剂,国内现在没有药用级别的丙酮,怎么办啊怎么办?
我也在找药用丙酮,因为运输问题没找到合适的,楼主有消息的话望共享啊共享
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#药用级别
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化药
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如何从国外购买的原研品从提取固体?
你要确定为什么做原料药的晶型,如果是真溶液一般是不做原料药的晶型的,因为真溶液的生物利用度和晶型无关。如果你是要考察原料药有几个晶型做稳定性研究或者其它的,比如做口服制剂。你可以做差示扫描量热DSC。
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化药
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细胞及分子
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注射液稳定性考察不符合规定,后期如何做呢?
太可怕了,是不是要避光储存啊 就是避光啊,已经避光了呀
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说・吧
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如果晶型和原研片不一样,需要做哪些工作呢?
我个人认为,药效评价的金标准是体内,所以如果是晶型有变化,应该需要体内一致。至于体外,只能尽可能的做到溶出和稳定性的优化。
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化药
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片剂制粒加滑石粉的作用?
制备软材时加入滑石粉,难道你想用来做填充剂?呵呵,自己慢慢理解吧,倒是有内加崩解剂和外加崩解剂。滑石粉最主要的用途就是润滑剂 一句慢慢理解憋死人啊!要是说得清就说,没把握就说说自己的观点,要么就不说,这么说算啥?故弄玄虚充夫子么?
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#滑石粉
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化药
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工艺技术
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牛初乳溶解?
试试将片状物超声破碎后再过滤 我们实验室没有超声波 这个做不到还有其他办法吗
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化药
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粉末直压片剂处方请教?
建议MCC使用102系列,101常用于湿法制粒;至于比例,看你的粉末流动性、可压性、溶出等方面进一步调节,先做实验看看情况
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化药
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跟苯甲醇密度(1.044)相似的可肌肉注射的溶剂?
这个要互溶不容易吧 有苯甲酸苄酯,所以应该也不难
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化药
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sanjinbi?
尽可能默默你没看见斤斤计较
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化药
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制剂用到丙酮作为溶剂,国内现在没有药用级别的丙酮,怎么办啊怎么办?
按照药用的要求制定相应严格的标准、方法研究,购买符合标准的试剂或自己进行精制,申报中对这块进行针对性的说明(制定依据、方法验证等)。可参考其他药用试剂标准,结合丙酮生产工艺及开发药物的工艺要求制定。 嗯,兄弟 说的也是一个办法,但是这个所要花的时间和精力还不如等两个月从国外订药用的丙酮呢,嘿嘿
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#药用级别
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化药
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求助如何查询一个药品都有哪些厂家获得了单独定价、优质优价中成药的资格?
这东西,不能放在台面上说的
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化药
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求硝呋太尔杂质B准确结构?
为啥有些人说是这个结构?
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化药
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工艺技术
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泡罩包装分为哪几种?
铝塑包装:一种是铝箔与PVC硬片组合,另一种是铝箔的冷成型铝的组合。 双铝包装:是使用复合材料将片剂封在中间,复合材料是一种最少三层的含铝箔的材料,这种包装方式大都不透明,从外面不能看到药片的形态,避光效果。
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化药
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10?
你的原料虽然是个叔醇,但是很稳定,活性也不差,只不过有位阻,但是,这儿应该不是主要因素!主要因素是,丙炔酸的活性太差了,所以,建议你做成丙炔酰氯,加少许DMAP催化,效果会好些! 我也曾想过做成丙炔酰氯,可是我查了一些资料说做酰氯过程中生成的HCl有可能会和双键发生。
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化药
,
我大概问了个很2的问题:研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢?
不是不能,是都不愿意用。按研发的标准用于生产,成本太高。生产用的基本都是工业级的。 哦哦是这样!
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说・吧
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想跟大家交流下药物合成工作怎么做好?
横向和其他专业比,待遇实在是有点偏低,涨幅也不高,但是工作所需要的综合能力却要求比较高。
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职业:兄弟科技股份有限公司 - 给排水工程师
学校:中山大学 - 化学生物学
地区:江苏省
个人简介:
你我约定,互相幸福!若不幸福,不要告诉!
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