软兔?--盖德问答-化工人互助问答社区

软兔?

影响力0.00

经验值0.00

粉丝9

给排水工程师

关注已关注 私信

他的提问 2247 他的回答 13732

来自话题：

化药

，

最近碰到一个严重的问题！药用级和食品级的区别？如果是固体制剂，国内都没有该品种药用级的产品的批文，包括进口和国产的话。可以用食品级代替，但是需要建立辅料相应的内控标准。如果是注射剂的话，要求就高很多。食品级应该是不能接受的多谢这位仁兄的解答！我做的确是固体制剂，依你的意思，只要我这个东西是食品级的，自己建立内控标准就能用了，是吧？？若如此，我就解除了我心头一大患了！查看更多

#食品级

18 0条评论

来自话题：

化药

，

阿格列汀终于被FDA批准了，求分析分案授权的可能性？它的原始申请不是修改权利要求就能达到授权目的的，如果想修改，以实施例中的化合物数目而言，只能把权利要求修改成那几个化合物才有可能授权；还有第二点，关于药理活性的问题，专利说明书的内容是不可能被增加的， ... 权利不是你想改，想改就能改，呵呵以前只做专利检索，现在开始做专利分析啦 wjswift老师，教我查看更多

16 0条评论

来自话题：

生物医药

，

壳聚糖止血粉属于医疗器械还是医药类啊？壳聚糖止血粉是医疗器械哈 8.壳聚糖止血海绵 (鲁食药监械(准)字2008第2640132号青岛博益特生物材料有限公司) 6.复合微孔多聚糖止血粉(商品名: 瞬时) (国食药监械(准)字2012第3640455号山东赛克赛斯药业科技有限公司) 都是按照医疗器械批准的啊！医疗器械与药品注册的时候差别很大，但是壳聚糖作为止血材料使用可以按照器械来申报嘎！查看更多

#医疗器械

18 0条评论

来自话题：

化药

，

关于欧洲专利法律状态问题，请教高手指点~？欧洲专利法律状态感觉是很复杂，请问一下，有关欧洲专利保护期延长的问题，比如专利EP0432677，授权期间申请专利延长至2015年，但是到2010年保护期满20年，之后的状态就都是专利失效了。是不是专利延长的时间不需要 ... 查询法律状态，最好到各个相关国家的专利局的主页上去查询，EP的数据库有时候更新较慢，网站可以在WIPO网站上找。至于欧洲的专利延长，为SPC，其不延长专利的保护期限，但是在专利保护到期后，由SPC制度给出类似的保护，需要申请，类似市场准入。而美国的专利延长是直接延长专利的保护期限。查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

转载：中国仿制药首获FDA核准获奖励180天市场专营权？对于中国制药界，尤其是做仿制药开发的药企来说，确实是一个令人振奋的消息。成功首仿获得FDA批准，拿到180天得独占权。对于市场占领与开拓是有重大作用。做首仿应该会是以后发展的方向查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

包材相容性之迁移、提取和吸附？ 期待大家的讨论和高见！我们已经开始着手考虑委托北京包材所检验了查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

药物小试规模和中试规模批次是怎么回事？这位仁兄，从哪里得知一定要小试三批啊，中试三批啊，我看那个卡陪他滨的资料也没有小试三批（包括小试稳定性），中试的数据是空着的！有没有具体的注册指导原则明确规定啊。。。。希望告诉一下！... 明显是MM。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？钱多的话可以买原料加制剂的项目，直接生产厂家上马！钱少一点的话，可以做3类的项目！不过这都要配套的生产厂房，人员还有销售等等。还有核心就是找到好的项目。做3类在国内还算有一点点特色，也算一条捷径。个人认为最有特色的，做新药开发，1.1类是非常有前景的。但是方法方向不对烧钱都没用，能成功的核心是人才找对方向。找到非常有想法的人，某些领域非常熟悉的合成研发人员，可以对别人的产品进行修饰改进，进行药物分子嫁接。吃疗功效作用，药理毒理啊都是有点可预见性的。祝你们找到发现人才找对方向吧！查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

交换细胞？ 我也是这个专业的还有其他细胞吗，我们这个也有查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

求助已经上市的抗肿瘤前药有哪些? 抗肿瘤前药的研究进展查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

干法制粒问题？ 国药龙力，12冲以上都有强制加料器。话说某些物料就算干法制粒后流动性也不够好，用12冲强制加料器都有不怎么流动的情况。查看更多

#干法制粒

10 0条评论

来自话题：

化药

，

大家都是用什么洗瓶子的？ 容量瓶为什么不用碱液？... 玻璃壁用碱液浸泡时间长了会腐蚀吧，容积就不准确了。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化学学科

，

微生物

，

干法转移二维材料气泡/表面不平整问题？ 请问楼主干法转移的具体步骤是什么？最近也在尝试用PDMS进行干法转移请问呢你们现在用的PDMS用的哪家的，我也准备做这个，查看更多

17 0条评论

求面膜配方建议？ 要不要给你个成熟的配方做参考有屠宰场清洗剂配方么，最好是中性的查看更多

15 0条评论

来自话题：

安全环保

，

工艺技术

，

哪里可以购买氧氧氨氧化污泥？ 厌氧氨氧化？靠什么氧化？硝酸根？总的有电子受体查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

2类生物仿制药的药物稳定性该如何做? 我对生物仿制药不是很清楚，不过建议你看看ICH稳定性指导原则，会有收获。查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

环氧氯丙烷怎么控限度? 环氧氯丙烷的PDE值为：2.96查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

在线急求？橙皮书，或者直接谷歌出来那美国橙皮书中的原研药是在美国本土的还是全世界范围的呢，我查的这个药记载原研是法国，但是橙皮书中只是列出了美国的一个药厂。查看更多

17 0条评论

来自话题：

说・吧

，

小保方晴子STAP细胞论文造假始末？ 有多牛能治啥病 ... 对，要说应用的话的确还有很长的路要走。但是，想法很好，而且可预期啊。。查看更多

17 0条评论

来自话题：

化学学科

，

工艺技术

，

各位大侠，请教各位，氧化钌和氧化铱在哪里可以购买呀？望大家赐教，小女子先行谢过。？ 不会测不出性能吧，阿拉丁的试剂还可以的。我之前测试oer过电位是267mv。你电极是好的吗 ... 请问您买的是纯的二氧化钌还是水合物呢？查看更多

14 0条评论

上一页13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23下一页

简介

职业：兄弟科技股份有限公司 - 给排水工程师

学校：中山大学 - 化学生物学

地区：江苏省

个人简介：你我约定，互相幸福！若不幸福，不要告诉！查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天