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化药
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有一1.3%杂质,产品的同分异构体,不知道怎么除去,谁帮忙想个办法啊?
同分异构体杂质 重结晶只能慢慢试溶剂了
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化药
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工艺技术
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微生物
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求茚达特罗中间体合成工艺?
国内没有公司申报过啊!结构并不复杂,为什么呢?
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化药
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新手请教大家一个关于杂质检测的问题?
样品降解了吧,看一下标准有没有降解杂质的?
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化药
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材料科学
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XRD每个峰2θ角度相差0.2以内,但相对强度为100%的峰的峰高有差可以算是一个晶型么?
肯定是同一晶型,晶型的判断依据主要是衍射峰位置,峰位置决定了晶体的晶胞参数等结构数据。引起强度变化的因素很多,主要在于晶体的择优取向,择优取向会使某些峰强度显著增强,跟理论值差异大。药物在制备时的条件差异很容易引起择优取向,但晶型还是同一个。
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#XRD
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说・吧
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请问申报新药和仿制药制剂时,同一辅料能否报多个厂家?如果可以需要做哪些研究工作?
可以 但是每个单位的辅料都要分别考察 工作量极其大 但是楼主的担心不无道理 单一来源厂家万一不生产了你就玩完了 因为申请中途是换不了厂家的
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化药
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糖肽类大分子物质 HPLC?
请问用的是什么柱子?应该是色谱柱不适合吧 糖肽类的样品检测可以考虑一下糖基柱吧 同时使用ELSD检测器
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化药
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工艺技术
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片剂溶出对照品吸收值比往常大很多是怎么回事?
建议重新清洗所用比色皿,重启紫外系统,再测定。
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化药
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求助辉瑞公司2014年的全年年报,谢谢?
目前2014年的还没有出来,给你链接网站,出来了自己下载。
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化药
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梯度洗脱基线波动?
1.尽量避开末端吸收,能用210以上的一个波长么?试试看,2.缓冲盐溶液尽量避开用乙酸和乙酸盐之类、有紫外吸收的做为流动相的水相
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化药
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关于5类控释制剂单多次药代设计问题?
您好,您的回答非常有价值,我这边也调整了一下,食物对吸收的影响可以按照您说的,由于本药是餐后服用,且24h内可取血完全。所以单双次可放在一起做,在餐后直接做多次药代,双交叉,只是每个周期的第一天取血提供 ... 药代比较,如果是原研产品,剂型一样的话,应该按等效评价。不一样的话,应该体现出剂型的药代特点,如原研是普通片剂,你的是缓释制剂,则缓释制剂的Tmax应显著大于普通片剂的(统计学有显著性的),Cmax也可以不等效,但AUC必须等效,因为AUC反应的是吸收的程度。多次给药,缓释制剂的波动度应小于普通制剂。AUC也应该等效的。
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化药
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为什么有些药物没有找到报产的受理号,却已经上市了?
药智网的数据你也信啊 不信那去哪里查啊,我查了CDE的,显示也是一样的。
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化药
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邻甲基苯甲酸六号位上氯求方法,谢谢?
N-氯代丁二酰亚胺 醋酸钯 DMF 100℃ 5h试试... 试过,反应很杂,而且原料很多反应不完。
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化药
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纳米粒浑浊?
你做的是紫杉醇白蛋白吧 是豆浆状的 乳光指的是少量溶于水中会有淡蓝色乳光现象 不是你的制剂就有乳光 剂制有乳光要晃到玻璃壁上也可以看出来 您也做过啊,您当时是用旋蒸除有机溶剂的吗?我感觉除不去啊
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化药
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含量检测调流速?
对的,是公司的。问:新药申报的质量标准可以用吗? ... 可以用的,只是也需要验证的~~
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化药
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请教原料和制剂一起报时,制剂小试用的原料药批次问题?
此贴的问题我也想问,长知识了,就是现在原研片买不到,没法进行下一步工作了
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中药
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工艺技术
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中药水提物减压浓缩至相对密度1.15~1.20,这个相对密度需要怎么测定,怎么控制?
提取物的相对密度与温度相关,应设定多少温度时测定的相对密度,可用比重计测定
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#密度1.1
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化药
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替莫唑胺胶囊进口注册标准JX20120007?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 联系我吧,可能有 啊1574489452
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化药
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关于高效液相色谱柱的问题 新手求指教?
冲系统,联系色谱柱厂家工程师,测柱效,或者换个液相试一下
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化药
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在线等!!!求大神帮我查查国外10?
呵呵,10-羟基喜树碱在国外上市了吗?这个可是中国特色的药物,哪里来国外的注射剂处方?
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化药
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奥贝胆酸项目大家有做的吗?
我们公司在做 但是一般也会和正规的公司合作 和个人合作的话有风险 主要是公司不愿意承担风险
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简介
职业:亚东石化(上海)有限公司 - 工艺专业主任
学校:中山大学 - 化学系
地区:浙江省
个人简介:
你对谁有爱意,你就对谁无能为力。
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