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化药
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阿尼芬净的专利求助?
药物不稳定,溶解度差 有制剂专利,使用复杂 小公司不建议开发 09年已经调研过此项目 看来楼主是做调研出身的,为什么小公司不建议开发,是出于技术难度还是市场难度,还请多多指教一下。我也了解到这个产品确实是难度系数大,不稳定,前体发酵也较难,但是如果单从技术层面就否定一个项目是不是太草率了,楼主是不是还有别的信息可以透露一下?
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化药
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求助帮忙LD50值的计算?
最大才死2只……做不出来LD50……只有前边几个数得出的结果是不被认可的…… 如果给药量很大……死的少……要做最大给药量……这些是试验方法学上的……如果我没记错的话
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化药
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王印祥:凯美纳(埃克替尼)十年研究历程?
工作是不错,有一定创新。 【用法用量】125mg/次,3次/日。 自己去分析用法用量。做的是埃罗替尼的改造,但是据说它的对照药不是埃罗替尼。不知道是不是这样的。
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化药
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怎么买到英国药典里提到的替硝唑杂质B?
国内那么多做外包的,应该不是问题的,做的出来的!
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化药
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生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批?
小试工艺确定后,进行三批中试生产,此三批中试生产应该是用来做质量研究和稳定性的,待稳定性实验(加速和长期)进行6月以后,产品质量符合要求,此时可以进行工艺验证,然后申报产品,如果是报的仿制的话,则需现场动态核查三批,新药的话则不需要。具体中试规模多大,应该是根据你厂的生产设备来定的,不得低于商业批的10分之一也仅是个说法,没有法定依据。
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化药
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工艺技术
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氟比洛芬酯合成和精制?
我也做过,过柱子不会分解... 你好,我现在在做氟比洛芬酯,能不能讨论一下呢
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化药
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如何查询制备原料药的起始物料的质量标准?
你可以要求供应商提供,当然你要提出你自己的要求来,还有别忘了一定要有鉴别项哦
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化药
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求交流:除去内毒素遇到问题?
内毒素怕碱,酸处理似乎没用。我做生物药的,都是用碱处理容器、填料、管道。
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生物医药
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白蛋白纳米粒制备?
难道你不是妨制ABRAXANE? ABRAXANE没有用戊二醛交联啊。 我这方面不了解,不用交联剂也可以制备纳米粒吗?制备纳米粒的时候是否需要还加入其它的材料,比如聚乙二醇什么的
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化药
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中医治愈第一例H7N9患者?
能治愈了就好,希望尽快找到预防的好方法
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化药
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工艺技术
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包材相容性之迁移、提取和吸附?
固体制剂也要进行包材相容性么?... 固体制剂,暂时没看到有指导原则出台
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化学学科
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1.0ml氯化铵/乙醇?
没写浓度
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说・吧
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大家谈谈兽药注册这个工作啊。。。?
现在感觉兽药的法规明显在向人药靠拢, 也许以后会合并呢?
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化药
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药物设计交流与合作?
我大三,之前帮老师做过国自的CADD,研究生想考药化有机会也想读博,交流下
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化药
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药理,药效,药代,毒性数据库求助?
权威网站FDA http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 输入英文名,主要有收录就可以看到详细的审批历史,足够用了,再查不到的话就可以综合说明书和TOXNET的文献了 嗯,同意,感谢回复
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化药
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谈谈化药3.1 3.3及2类申报?
1.(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 3.(4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 我个人的理解:3.3类所指的改变给药途径不只是指的国内的,改变国外已上市药品的给药途径,而国内没有上市任何剂型的该药品,它也应该属于3.3吧。
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化药
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怎样查询最近十年国内外上市的药物,最好是多肽类药物?
如果这个还你满足,请你进www.clinicaltrials.gov 点击studies by topic 选择你感兴趣的conditions 点击右栏的drug interventions 页面内检索tide,就可以找到所有的多肽类药物啦。
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化药
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如何确定原料药的有关物质的检测方法?
破坏出来的杂质没有紫外吸收,怎么做物料平衡? 一般来说,降解产物与主成分有很大的结构相似性,这也是许多有关物质方法采用最大吸收波长的依据。 像你说的这种情况,毕竟是个例啊。
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化药
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工艺技术
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硼氢化钠和三氟化硼乙醚 把酰胺还原成胺能用于大生产么?
可以的,我做过该工艺的工业化生产,只要控制好温度就可以了,放热现象比较严重,注意操作安全。
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化药
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伏立康唑毒性问题?
做实验站久了吧 哈 每到下午四五点 我的腿也很酸啊
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简介
职业:亚东石化(上海)有限公司 - 工艺专业主任
学校:中山大学 - 化学系
地区:浙江省
个人简介:
你对谁有爱意,你就对谁无能为力。
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