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软?仙?

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工艺专业主任

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化药

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前景？ 不会倒下，难道不吃药？大的不倒，小的全挂查看更多

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化药

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求助杂质购买？商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容这个没现货，如楼主需要其他的，可联系我：1966662161 提供国内、外标准品、杂质，或定制产品服务。虽然没帮上，希望楼主能买到解决实验查看更多

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化药

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食药总局网站（信息公开>> 收审情况）能看每年的新药申报情况吗? 能告诉我受理号里CXZL这几个字母前两个是什么意思吗，后面两个是中药和临床的意思吧。... C 中国 X新药 Y仿制 Z中药 H化药 L临床 S生产这样的问题，在论坛里找答案有得是，自己多看看吧查看更多

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化药

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吉西他滨为什么做成盐酸盐? 但是free base 吉西他滨在水里溶解度也到了毫克级啊，增加溶解应该不是原因查看更多

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化药

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质量标准求助？ USP的最新版是不是要购买的，一般好像都查不到查看更多

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化药

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闲着没事，谈谈国内药物研发的一种看法，说的不对的话，还望见谅！！！！？我是药物化学硕士毕业的，从楼主发表的的观点来看，应该不是科班出身，楼主的观点看似有道理，其实不符合主流科学界的研发思路。国内喜欢搞中药只是政府引导，不是市场行为。 ... 好吧，对于药化现在感觉国内大多做的都是提取分离，结构改造，或者工艺路线改进，有些地方可能也会搞点晶型研究；其实我个人觉得合理就做，科研就应该怎么样有价值有意义就怎么样做，符不符合主流这个没关系，思路也是人想出来的，符合主流可能会短时间取得别人的认可，不符合主流的旁门左道也可能取得重大突破；如果把自己限制在别人的画得圈子内跳不出来，这样可能很麻烦；当然中药不管是政府引导还是自主研究，只要重视了我相信肯定会有成果进展；自己点幼稚的见解，说的不对，还望指点见谅查看更多

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化药

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求如图原料药晶型方面的文献或报道？你好，请问由DSC怎样判断是不是溶剂化物？我现在做的一原料药测熔点时现象就如你描述这样，难道这不该是熔融分解？ ... TG图如果在其DSC的峰值以上些都不减重的话就不含溶剂化物查看更多

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化药

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解读最近国家局有关核查专项的公告精神！？等在考博版功德圆满了，我希望参加到新药版的组织来，不知道可以不？工作相关，希望可以将工作与业余爱好的盖德结合起来。 ... 欢迎欢迎，热烈欢迎！查看更多

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化药

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1类新药药代动力学试验剂量？ 有GLP资质最好，钱别省。很多高校都是有能力做的没有ＧＬＰ资质的机构做的有什么影响吗？查看更多

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化药

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混合问题？测一下你的颗粒性质（粒度分布、堆密度等），根据这个选择微晶类型，如200粒径大，302密度大。API需要先制粒，是流动性、可压性不好？如果用量不大，试试直接粉末直压，工艺不一定要和原研一模一样查看更多

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化药

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乙酸乙酯可以用作为制剂过程中做原料的溶剂么? 控制溶剂残留，还有在干燥的时候注意防爆，还有环境控制，查看更多

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化药

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工艺技术

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起始原料合成中用到三氯氧磷，起始原料内控标准中是否需要研究，怎样研究? 起始原料中的催化剂肯定要分析其残留或去向，至于残留还是去向（衍生化杂质）要看后处理工艺，如果后处理中有水的话，结合反应机理，肯定是生成氯化氢和磷酸，那么，肯定研究磷酸盐就可以了。起始原料是外购的，操作流程中提到将反应液加入水中搅拌，静置分液后用氨水调pH值，这是不是说明此时的催化剂已经生成氯化氢和盐酸了，氨水可以除掉盐酸，只研究磷酸盐即可？查看更多

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化药

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工艺技术

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在低温条件下进行的反应如何实现？ 需要什么样的反应装置呢或仪器... 是做小反应吧？小反应随便用个塑料盆就可以了啊查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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油状中间体的质量控制？ 这个关键要看你工艺，工艺需要怎么控制就怎么控制一般HPLC或GC检测纯度即可查看更多

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化药

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掩味效果评价方法？ 1、你可以测一下药物的苦味阈值，再看包衣颗粒在pH6.8缓冲液中的溶解度，小于苦味阈值就是掩味有效，否则无效。 2、多找些人尝尝打分苦味阈值怎么测呀？查看更多

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化药

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求地夸磷索四钠原料药，？ 这个你是买不到原料药的，只能买国内化工品，或者自己合成申报查看更多

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化药

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工艺技术

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化学类新药中式合成放大简单问题请教？新药的中式放大合成主要关键点在于合成反应罐的不同，不仅仅是投料量的变化！实验室工艺是反应瓶中的工艺，最多可能到5000毫升的反应器；工业上不是使用反应器皿，而是反应罐！加热系统也不是电热套或者水浴锅，而是反应罐体本身的夹层加热系统；另外新药的中式放大合成用的反应罐通常搅拌锚或者搅拌桨叶都是固定深度、固定转速的，不可调速和调节高低的，这一点和实验室有明显不同。实验室的工艺在工业上是不是合适就需要验证试验。也就是新药的中式放大合成试验；通过验证试验探索和修正将实验室的科研成果转化成工业上的实用技术。例如：某教授研究出来的一种强吸水性树脂，反应结束后，需要用刮铲一点点从反应瓶中刮出来，晾干即可，这在工业上是绝对行不通的，1个2吨的反应罐在工业上不算大，但是也无法用手举起来，用刮铲去刮物料！所以，在工业上必须改进出料方式，让其能够流出来，然后采用喷雾干燥冷结法得到产品。新药的中式放大合成不仅仅是物料重量的增大，还需要考虑工业反应罐的类型、搅拌锚的转速、距离罐底的间隔、管路、球阀和法兰是否需要防腐、是否需要陶瓷内衬；出料方式、物料干燥方法和干燥温度等等诸多问题。查看更多

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化药

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关于一致性评价产品质量标准的一些疑问，大家来交流下？首先需要明白：无论是USP还是EP还是CP标准中的溶出度（包括限度和测试条件），都是药品质量控制的最低要求。在评价药品质量时，通常也仅以药典标准中收载的方法作为参考（当然，USP中还是有很多方法被推荐为作为溶出 ... 所以最终是要倒逼药典的更新吗？查看更多

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化药

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药物晶型一致XRPD判断标准疑问？ 有同样的疑惑，按理来说应该是峰位置对上就行了吧，峰强度对上不是一般的难，感觉近乎不太可能查看更多

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化药

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冻干工艺——固含量极低？可以的话，曲线贴出来看一看。也不知道你这产品的共晶点和崩解温度。 1、产品上升是不是升温速率快了，可能是升华阶段，也可能是解析干燥阶段，从曲线上产品温度和板温的变化趋势优化升温速率； 2、浊度不合格，参考你目前的工艺，是不是可以考虑优化一下退火温度。（一定需要退火的话？）查看更多

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简介

职业：亚东石化（上海）有限公司 - 工艺专业主任

学校：中山大学 - 化学系

地区：浙江省

个人简介：你对谁有爱意，你就对谁无能为力。查看更多

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