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价格昂贵片剂中试规模? 最新注册分类资料要求:中试规模的生产设备的操作原理与材质、原辅材料质控要求、生产工艺及流程等均应与商业化生产一致,且批量至少为商业化生产规模的十分之一。 原料药贵不应该成为中试批量减少的理由。中试规模应该通过商业化规模说明。查看更多
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原研溶出曲线紫外检测有辅料干扰? 介质是药典规定的,没法改变... 原研片都上药典了,还会有这问题?查看更多
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头孢唑肟钠栓剂 专利? 93年以后的日本专利,在特许厅、欧局等可找到英文译文 82年就上市了,专利应该在这之前吧。。达人能帮忙找找吗,不胜感激查看更多
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关于贝达喹啉的最后一步合成? 你是哪个公司的,我刚做完贝达喹啉的中试,查看更多
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1377049? 我是上海同昌的,我们也在做的。而且现在已经是几十公斤的供应了。... 可以上海面谈吗? 查看更多
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关于API在盐酸中的饱和溶解度及溶出介质的选择。? 如果原研在胃蛋白酶溶液中都不溶,做溶出曲线没必要让它们全都溶出来。 我也不是让它们全都溶解,可是在盐酸中不溶啊,紫外检测都扫不到吸收峰。 查看更多
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请问各位,湿法制粒时选用粘合剂部分内加是有什么特殊原因么? 关键是否解够分散均匀 另外稳定性如何 二者必须考虑 查看更多
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有没有研究药学类的镇静催眠机制研究的? 你好,你做过镇静催眠实验吗?想问一下小鼠翻正反射是怎样判定呢 查看更多
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过柱子时候用的加压球的学名是什么? 养鱼的泵的确压力小了点,不过过柱子是足够了,除非你的柱子用太久了,容易堵,尤其是带砂滤板的。。。 查看更多
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论专利在科研中的地位? 我研究火焰形态的,怎么申请专利,,, 考虑实用性呀,比如做成烟花,比如燃烧材料的配比呀,比如你的承载火焰专用的装置了,都可以申请专利,,,,,查看更多
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药品注册分类遐想? 改晶型不应该归于新药分类的一种。制剂的最终目的是达到预期的治疗目的,因此无论何种晶型,只要生产的制剂质量稳定、可控,只要最终目的达到即可。况且FDA也没有强制要求晶型一定要一致。 新的晶型可以申请专利保护,本身就是创新。新的晶型是为突破原研的晶型专利保护,及时在国内上市,且工作量与仿制原研的晶型的工作量及投入都完全不一样。当然需要和一般的仿制区别开来。查看更多
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怎么知道药品是几类药? 查查这个:http://db.yaozh.com/zhuce/ 打开之后,在药品名称那里输你想要查的药的名字,如有有人申报,就会显示出来药品的注册分类。查看更多
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跑板子出现拖尾现象怎么处理,已经过两遍柱子了。? 建议加入量适当减少,可先减半尝试!查看更多
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国家食品药品监督管理总局关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见? 利国,不利民,不利企业... 利国,利民,尤其利企业。一个生产劣药的企业不会有长久的发展。查看更多
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磷酸西格列汀一水合物的水份测定问题? 为啥我们测水分都是10mg?... 检测水分的样品量怎么可能是10mg,你这是标定卡费的水的重量吧。查看更多
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药品研发所感、所惑? 楼主好样的,现在像你这样怀揣梦想干此行的真心不多了。多一些这样的,中国新药才能发展和创新查看更多
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高效液相图谱为什么这样?求解? 检测波长是末端吸收吗?梯度如果变化剧烈容易出现这种问题,试着改变一下看看查看更多
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临床研究中PK和BE有什么区别? 前者动物,后者生物等效(人体) 人体试验中不是也有PK试验吗?查看更多
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新药复方制剂做初始时的正交工艺,需不需要做方法学考察呢?求大神指导? 思路乱了吧? 先有检测方法 再有工艺研究。查看更多
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挤出滚圆制备微丸? 处方中有微晶纤维素吗?建议加一些微晶纤维素,尽量加大制软材时加入的水的量,加水太少微丸不圆整查看更多
简介
职业:液化空气天津话梅糖网络科技有限公司 - 销售
学校:兰州交通大学 - 自动化与电气工程学院
地区:湖北省
个人简介:每天告诉自己,你还活着,我已经死了,也许就不会在乎了......查看更多
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