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他的提问 2406 他的回答 13840

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化药

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药品生物等效性批件如何查询？数据库一般告诉你的是有没有获得临床批件，至于批件批的是临床还是等效，需要你根据品种的申报类别去判断。能给你这样的结论的数据库，据我所知都是收费的。看来你关注的应该不是品种，是想做等效的技术服务吧。 ... 多谢我是想查询下13年度获得中药的生物等效批件的产品目录与我们现进行的产品进行参考资料自用请问有什么捷径查询吗查看更多

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化学学科

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工艺技术

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细胞及分子

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多糖水解成单糖后的PMP衍生物是不是很损伤液相柱子？衍生物本身不伤柱子，但峰容易出现拖尾，要加缓冲溶液才能改善峰形。缓冲液才伤柱子，还伤泵。做的过程中，要时刻冲洗泵头，防止盐分析出；做完后要用高比例水相多冲下柱子和机器。查看更多

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化药

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1.1类新药在申报生产时变更外观颜色需要走什么的申报程序? 具体操作可参照4楼的答复,另外,颜色是有专门比色卡的,不是主观臆断的...... 在哪呢？比色卡，药典没有啊。查看更多

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化药

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想做制剂，需要学习哪些知识？很多东西不是书本就能解决的，各种不同剂型要求各不一样，我觉得你还是先看看基础的东西，选准自己感兴趣的方向，再去深入了解，去跟着别人做，不断的发现问题，然后解决，这样就会慢慢的熟了查看更多

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化药

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关于冻干？ 你的这两个问题可以看看书本，或者到网上搜一下，很多回答的啊。再次发帖问这个，恐怕会比较慢的得到答案哦。查看更多

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化药

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碱性水溶液用什么活性炭脱色? 是特地唑胺么不是的查看更多

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化药

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如何查询一个药品的所有专利? 如果是化合物的话，用结构式查询几个专业的数据库，合并，人工阅读。一般情况下，没有必要查全的。查看更多

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化药

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制剂中其他成分测定的方法学验证？ 求更多高人指点跟帖学习中查看更多

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化药

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工艺技术

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不同厂家的药物晶型相同，但是溶解度差距2？恐怕不够，最近研发申报的一个品种，就是因为原料中试把精制降温条件改了，制剂的溶出行为都有所不同，最后还是他们自己说的，不然我们定了的处方差点再动。就因为这个，耽误了我们个多月。... 问下，精致降温改变，原料的溶解度有没有大幅度改变？查看更多

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化药

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工艺技术

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他达拉非,Tadalafil,希爱力的合成？ 有色氨酸结构，确实比较好搞查看更多

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中药

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关于药典中药品的生产？ N年前是省局批仿制的，现在是国家局批查看更多

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化药

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葛兰素史克药物注册方向管理培训生offer，求指点？ 注册的话不看好，应届没做过研发是艰难的进入这个行当查看更多

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化药

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不稳定药物方法学模索问题讨论？ 溶液稳定性这么差，是在哪种溶剂中不稳定？换一种溶剂是否能达到要求？查看更多

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化药

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化学药缓释片的制备和质量标准起草申报资料？质量标准是对药品关键质量特征的确认，并非是对药品的所有属性的全面表征。因此在建立质量标准时，应重点选择对药品的安全性和有效性至关重要的关键特征进行重点检查和控制。药品质量标准是在对药品关键性质和质控要点充分理解的基础上建立起来的。一个好的质量标准应当既能有效保障药品的安全性、有效性和质量可控性,又能适应生产工艺的可操作性。申报资料不是有CTD模版的么。查看更多

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化药

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求助回收率实验关于加入处方量80%、100%、120%的问题？ 辅料加入处方量100%即可查看更多

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化药

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3.1类新药国家局动态疑问？ 这个应该是报省局备案，完成设备确认，证明不影响产品质量是可以的查看更多

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化药

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旋转蒸发仪回收溶剂收集固体问题？ 我现在想知道有没有一些判断标准用于旋转蒸发仪固体蒸干可以取出来的标准可供参考啊？按照重量判断，但是法规性规定是没有的查看更多

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化药

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有一个老品种，改变剂型，增加规格和增加适应症（这个适应症，国内外都没有）？ 先要充分论证立体依据，否则，不管是改剂型，还是增加适应症，都是徒劳呀。可不要光听老总的拍脑袋决定。查看更多

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化药

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关于氨基保护的? 你这个我有点看不明白，怎么越老越糊涂了。查看更多

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化药

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仿药研发中一个问题? 查找外文文献看看既然已经上市了药理毒理文献资料应该有一些查看更多

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简介

职业：液化空气天津话梅糖网络科技有限公司 - 销售

学校：兰州交通大学 - 自动化与电气工程学院

地区：湖北省

个人简介：每天告诉自己，你还活着，我已经死了，也许就不会在乎了......查看更多

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