认栽--盖德问答-化工人互助问答社区

认栽

影响力0.00

经验值0.00

粉丝9

销售

关注已关注 私信

他的提问 2406 他的回答 13840

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

原料药进行强制降解试验，氧化条件选择？ 破坏试验没有要求你的样品全部溶解，只是看原料与氧气的作用如何，可以选择混悬液进行试验，进样时选择合适的溶剂进行溶解即可。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

求USP39阿奇霉素原料及胶囊质量标准、BP2016原料及制剂相关标准？ BP2016未收载制剂标准解压密码请见“我的短消息” https://yunpan.cn/c6qXQKd7UQzBq （提取码：047e）能给说一下解压密码吗？查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

多尼培南现在有没有好的方法啊? 你们现在现在收率多高了？ 50%左右查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

仿制药一致性评价大利民生的好政策？ 个人觉得事是好事，能不能干好不好说，上面都有人说毕姥爷卖国求荣，天下人皆可诛了，哈哈查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

关于普通口服制剂参比制剂选择的一些疑问？拿我新接手的一个项目来说，该项目最初的原研厂家以2.5ml:500ug的规格在FDA获准上市。其后，一些厂家对该产品进行了仿制，同样规格为2.5ml：500ug，并且在FDA上市了。过了些年头后，最初的原研厂家的该产品撤市，FD ... 按指南意见：应选用原研厂家在FDA上市的产品为参比制剂，但是考虑原研厂停产，那么就选择FDA选定的那家仿制药作为参比制剂，之所以不选择原研厂在中国获批生产的产品，是因为原研厂在中国获批生产的仍然算是国产药，只不过是原研厂自己仿自己的，根据之前《仿制药要做一致性评价》的指南，它自身跟其他国内仿制药企业一样也还要进行一致性评价工作。希望这样解释你能明白。查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

对分析不了解，有关物质问题望解答。？ 关注法规会不会变化吧，或者主药稳定怎么解释吧。查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

走出仿制药一致性评价的寒冬 ——全方位的质量改善解决方案？ 不要高大上，要有实例。如果对生产有用。药厂很多管生产的老总，能懂这些么，除非海龟。查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

罗氟司特项目大家怎么看？ BE在米国的通过率才40%多。国内肯定达不到这水平，因此至少需要预算2-3次试验的费用。查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

关于生物利用度和生物等效性的受试药物和受试对象的探讨？你自己都说了在动物身上做的是临床前的试验，生物等效最终是在人身上体现出来，动物实验算是整个临床试验的一个开端，它的结果也只是为后面真正开展临床试验做前期的预估判断。查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

含量与纯度？纯度是纯度，含量是含量，没有直接关系。纯度高，含量不一定高，反之亦然。所以平时做的东西，经常是保证纯度高和核磁正确的前提下再做含量，这样的话产品会更符合要求。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

关于四环三萜类化合物结晶？ 噢,尝试过,低温状态下,容易形成果冻样,结不出好的晶体... 加了助晶剂吗？查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

3个规格的样品稳定性只要每个规格做一批考察吗? 三个规格九批、不能少。查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

乳膏泛白？含量剂量和主料规格跟原研如果没有差别，看看工艺上搅拌时温度跟混匀度 ... 温度60度20分钟，后面搅拌自然冷却。最后完全是乳白色的，涂抹也难消失查看更多

7 0条评论

来自话题：

化学学科

，

老哥们请教个问题？ 求明白或者做过的老哥点个明路！查看更多

8 0条评论

来自话题：

工艺技术

，

缓蚀剂的合成方面，求推荐期刊？ Corrison science 查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

原研制剂购买途径？ 这家买过药品，比较合理可靠。QQ：1585752533查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

原料药放大晶型问题？ 放大的时候，小试晶型形成的环境很难重现，加晶种促进成晶查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

国外药品批文过期，未有产品上市，国内怎样申报? 这个1元活动是真的还是骗局。查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

起始原料残留方面...？除了我这个之外，现在注册里有没要求说一定要对起始物料的残留进行控制... 其实我觉得还是订入原料好一些，这样从源头控制残留，保证批间的重复性，万一起始原料中残留高了，成品中一定还是未检出吗？查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

精细化工

，

乳化交联法制备微球微囊？ 我要的微球在30到70微米，10000转速离心会不会使微球破壁 ... 一万太快了，2000转就足够了，2000转都可以将血液中的红细胞分离了查看更多

20 0条评论

上一页18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28下一页

简介

职业：液化空气天津话梅糖网络科技有限公司 - 销售

学校：兰州交通大学 - 自动化与电气工程学院

地区：湖北省

个人简介：每天告诉自己，你还活着，我已经死了，也许就不会在乎了......查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天