晴明煦光--盖德问答-化工人互助问答社区

晴明煦光

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化药

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原料中的异构体质量方法学研究？ 当然了，是应该都进行研究的。查看更多

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化药

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A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报? 新复方，1.5，但从你描述来看很悬就是知道悬，才想问问各位大神有什么其他好的路子走。查看更多

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化药

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C18柱分离两极性相近化合物？ 这个应该不难分的，给现条件和图谱查看更多

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说・吧

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如果晶型和原研片不一样，需要做哪些工作呢? 原研晶型应该在稳定性、药效、体外溶出度方面综合考量，他怎么不选择你的晶型？想必你做的工作不够此楼说得在理查看更多

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化药

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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗? 绝非如此。切身体会，已经做过了3个大容量注射剂，而且都看似很普通，实际上各个都有技术难点。有一个跟葡萄糖注射液都差不多了，仍然有技术难点，只不过很多人都没有深入研究过，而且这方面的文献资料还比较少。其中一个很普通的品种，据说一个业界大牛委托中科院做了一年半才搞定，所以不要小看注射剂。敢问你在何处工作，你们领导如何称呼？查看更多

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化药

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冻干工艺冻干状态？ 预冻过程水线不会下降或消失，在一次升华过程水位才会逐渐下降至消失查看更多

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化药

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求助依托考昔（Etoricoxib Tablets）原研厂家晶型V的有关事项？制成片剂之后XRD测不出来晶型啊，辅料干扰好严重，怎么能断定原研就是晶型V呢，国内又搞不到原研进口API。不行就做其他的晶型呗。测制剂的XRD只需留意是否有晶型V的一个或数个独一无二的特征峰，有就说明是晶型V。查看更多

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化药

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化药3+3原料药与制剂同时申报时，药理毒理资料可以只附一份吗? 2份。联合申报都是这么做的查看更多

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化药

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溶出前几个点偏低？ micronization查看更多

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化药

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关于阿法替尼的测定？ 我这有原研方法。其实也蛮简单的，自己开发方法也可以查看更多

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化药

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工艺技术

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气相API样品熔融分解怎么办? 可以采用液相质谱的方法灵敏度高，也不涉及到降解问题，但是需要采用三重四级杆的质谱来选择方法查看更多

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化药

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Agilent HPLC1260 每一针都比上一针出峰提前近一分钟？ 流动相是混合的还是单相，查看更多

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化药

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前景？ 这种大洗牌过后不知道底层的研究员待遇会不会涨查看更多

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化药

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求助杂质购买？ 2853786051，加这个QQ，看能不能帮山忙查看更多

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化药

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到底从那开始错了? 哦？！嗯？！查看更多

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化药

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我们的肿瘤新药初显成效？以的意思说放疗就没有作用了，实体瘤转移即使很严重，也是局限一定范围，不可能全身均匀分布。所以没有全身扎遍的问题。另外，这只是初步试验，下一步试验我们会考察是不是会引起过继免疫。比如同时移植多处肿瘤 ... LZ 还是不要指望免疫力奇迹吧。能让你的疗法作一线治疗吗？如果让你去治疗已经治过几回的患者，还有多少免疫力剩下？查看更多

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化药

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为什么药物研究发展那么慢啊? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容药物安全性评价简单说来就是特殊毒性（三致试验）的评价，通过小白鼠等动物几代繁殖，观察是否有致癌、致畸、致突变的副作用，若有的话，无论药效有多好，一概拒绝通过。这是有历史原因的，1935年德国格林苏南制药厂生产的沙利度胺——用于治疗妇女怀孕期反应的特效药，吃一次，仅吃一片即好；但是凡吃过该药的孕妇，生下来的孩子均为畸形儿，打那以后，药品审批制度越来越严格了，就是为了避免出现严重副反应！药品评审慢也有可能，评审专家发现了评审材料中第7页上面有不足之处，告诉您补充完善；当您补充完善交给他之后，几个月过去了，他又告诉您第29页上面还有不足之处，告诉您继续补充完善…………查看更多

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化药

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大家谈谈：食药监总局整肃药物临床数据造假涉及103家上市公司 7.22惨案？造假真乃药品研发过程中的行业潜规则！我只能说CFDA干得漂亮，要想做好药必须经历这个过程，不过不管是在申报前还是申报中，好多机制都死气沉沉，不给变通，这也是造成大家一起造假的结果的一个重要原因。只希望国家在拿出政策的时候不光光是为了缩小工作量，更需要想出改变局面的办法。我们需要的是更陈出新，不要墨守陈规！查看更多

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化药

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工艺技术

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这个反应能否进行？ 不反应，还没有发现在-104℃以下进行的反应，个人观点。查看更多

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化药

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溶出度方法学验证？ 如果考察溶液稳定性良好，这样做简直是不思考或者说生搬硬套。查看更多

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简介

职业：张家港康得新光电材料有限公司 - 销售

学校：甘肃工业职业技术学院 - 化工系

地区：海南省

个人简介：你忽然的一句我爱你，让我在喧闹的火车站失声痛哭。查看更多

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