晴明煦光--盖德问答-化工人互助问答社区

晴明煦光

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化药

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中试和工艺验证合并在一起做？ 可以的能确保验证不出问题就OK查看更多

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化药

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关于国内比较知名的CRA公司（可跟帖介绍）？ 西安泰科迈 taikomed查看更多

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化药

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药品动态核查后，还没有生产批文的三批工艺验证能在市场上销售吗? 不行，这与药品管理法相悖。没有生产批件的产品不可以上市销售。查看更多

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化药

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大家来讨论：为什么仿制药在稳定性和疗效上不如原研药? 主要是研发阶段投入不够查看更多

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化药

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如何确定原料药的有关物质的检测方法？问题二：用90℃加热，水的沸点是100℃，你用90℃加热，可能还没到样品破坏，你的溶液-水，就都蒸发完了，还怎么加热破坏呢？而且，还要90℃加热24小时，难道你加入1000ml的水，溶解你的样品（需要称量1000mg固体原料药，一般杂质供试品浓度为1mg/ml)，然后，等待加热24小时吗？还是，你每隔一段时间，就去补加已经蒸发的水呢？半晚上，不睡觉，也去补加水？查看更多

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化药

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这么多年了，你还在做化药吗？做生物药吧，不然你就out了~~~~~？ 你电话多少啊，好久没联系了... 加我微信tch982001查看更多

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化药

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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感？作为研究过恩替卡韦的人来看，华海的CTD资料要不就是故意造假，要不就是水平实在太差。表面文章做的很不错，好像研究了很多东西，只限于表面，深层次的东西大都是错的。查看更多

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化药

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目前有没有活性很高未来可能成为重磅级的药物分子? 目前貌似TAK875 也很强劲查看更多

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化药

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帮忙查询一个药的标准，阿格列汀，英文名字叫alogliptin？ 2013年1月才批准的药，不可能上药典。不用查了查看更多

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化药

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请问新药专利中实施例以上多少级通式的保护力度减弱，可以做me？交叉授权的可能性有多大？如果原研药一方不授权，那你这个药即使药效再好也不能商业化生产了。多可惜~ 如果专利授权，被原研买断的可能性更大，原研还是注重效果的，毕竟你已经能证明化合物有效，可以为他们进一步的药物开发省掉不少精力，而且也可以完善他们的产品链。查看更多

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说・吧

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【有奖交流】药学类博士毕业后去向及从事工作？哈哈，我是小菜鸟，心得嘛，不敢说。。。刚入行。。。做课题的时候，在做国内注册，毕业后也做了一年的国内注册，感觉上进口注册大致的程序差不多。。只是努力做好吧。。。前期的项目筛选可能是大多数刚开始做国内注册的接触不到的吧，所以这一点要从头开始。。但是想要做好就一定会有办法的吧，前期的积累很重要。查看更多

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材料科学

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寻求博导？ 几片sci 之前做的偏工程应用，没发sci 写了几篇中文和几篇专利查看更多

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化药

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小剂量水溶性主药湿法制粒片剂怎么延缓溶出？请高人指点，谢谢！？是否可以考虑采用不同型号的微晶纤维素，看是否可以使得药物释放慢一些，如果目前所制成的片重比较小（80mg以下），是否可以增加片重？现在片中100mg，不能增加。之前用过微晶纤维素PH112，后来改为普通的微晶纤维素。准备尝试下适合湿法制粒的微晶纤维素PH101。但是由于FDA非活性数据库的限制，只能用部分PH101，剩下的比例还是只有用普通的微晶纤维素，比较恼火。查看更多

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化药

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重金讨论一下一个项目一系列注册的问题？ 路过学习来了查看更多

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化药

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3.1类新药需不需做工艺验证、清洁验证、还有设备清洁验证呀？各位大侠，求指导？看楼主情形，应该是3.1类化药申报临床确切的说：申报资料中不需要提交工艺、设备、清洁等验证信息实际工作中，中试前几批即可看做对小试工艺的验证，验证报告有更好，没有亦可查看更多

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化药

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工艺技术

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硼氢化钠和三氟化硼乙醚把酰胺还原成胺能用于大生产么? 操作时先把酰胺、硼氢化钠、THF加入釜中然后于10度以下滴加三氟化硼乙醚，滴加时温度控制在30度以内，滴毕于25-30度保温反应。查看更多

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中药

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外资药企争相制造“洋中药”？ 中国怎么就做不强呢！查看更多

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化药

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药品申报OTC需要提交哪些资料? 你是处方药转OTC呢，还是想直接申报OTC？两者有所区别可以直接申报OTC吗？申报资料要如何准备？我在国家局的网站上没查到信息查看更多

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化药

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药品研发实验人员8个细节自我测评职业觉悟？ 楼主心情好好的，吃的饱饱的查看更多

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化药

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USP37NF32 出来了谁要查的提前预定过期不候？ 这个是不是只要有USP LOG ON的账号和密码就行了啊，我也能查查看更多

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简介

职业：张家港康得新光电材料有限公司 - 销售

学校：甘肃工业职业技术学院 - 化工系

地区：海南省

个人简介：你忽然的一句我爱你，让我在喧闹的火车站失声痛哭。查看更多

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