晴明煦光--盖德问答-化工人互助问答社区

晴明煦光

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化药

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准确度试验的做法? 就是最近项目的研制现场考核，老师说化药最好不用加样回收来做准确度。我也很纳闷！... 哦，他应该没有让你整改吧？我想老师的意思是没必要做加样回收。我们公司报化药时，制剂做加样，因为有其他的成分在里面，原料药做的是线性，但是，我们不谈他的准确度。我们验证总结：专属性、线性和范围、相对响应因子、杂质准确度、溶液稳定性、耐用性、重复性、中间精密度、检定限。再有说了做绝对准确度和线性没什么区别的。查看更多

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化药

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中国药明康德成为全球最大上市CRO？ 药名康德不是美国的吗查看更多

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化药

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为什么国家局来现考？ 生物制剂？不是，化药查看更多

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化学学科

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请教：这些配体的球棍图怎么画的? 也可以通过chem=draw、chem=3d等软件直接画出分子结构图！查看更多

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化药

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求推荐包衣机？国内北京航空制造工程研究所的最好，是国内高效包衣机的最早研究单位，是军工单位，质量有保证温州的包衣机最好不用，机器不好，会影响结果。查看更多

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化药

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求布洛芬的杂质谱分析？杂质来源与工艺密切相关，药典上列出的杂质可能是来自不同工艺的，因此建议查清布洛芬现有的工艺。如果能够判定杂质确实是来自其他工艺的，这些杂质是可以不讨论的。恩，非常同意楼上说的，EP和BP最喜欢列一二十个杂质在那里，都只是一些有可能会产生的杂质，而且和你工艺还不一定相同，其实一点用都没有。你只需要关注你自己的工艺已产生和可能产生的的杂质就可以了，把它们降到限度以下。其它的那些杂质何必纠结呢查看更多

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化药

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虫子们，咱来讨论一下药品申报的CTD格式呗~非灌水的都有金币吆。？个人感觉CTD与以前资料的区别在于： 1、工艺研究部分：以前的资料中虽然也有验证的要求，但整体感觉研发和生产是脱节的，工艺研究阶段随意性很大。而现在CTD中这个问题得到了一定的改善，通过风险评估将工艺开发、 ... 在杂质研究方面，是怎么整理相关标准和依据的呢？而且工艺研究方面也是，工艺的合理性该如何说明~~求指导。。。O(∩_∩)O查看更多

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化药

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替格瑞洛（替卡格雷）国内市场情况？ 为何下载不了呢查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？我说一下我的一些经验吧我是09年进入一家新建的企业的。然后小试，中试试生产工艺验证报批省局研制现场检查报国家局排队国家现场注册检查一晃就到了2013年了现在在等批件以后还有省里面的GMP检查。我 ... 感谢您的回复，您的经验给我很大启示。我们觉得还是做三类药可能比较稳妥。查看更多

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化药

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中国的“首仿药”到底指什么? 我市越看越糊涂，以前简单的用仿制和原研的概念来定义首仿，现在越来越糊涂了，抛开美国的政策，我只想知道中国有没有确切的首仿概念和与之成体系的相关政策！查看更多

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化药

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代查EP7.8和BP2013？ 帮忙查查美国药典USP36-NF 30 S1 Olanzapine and Fluoxetine Capsules的标准，多谢！查看更多

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说・吧

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生物的这么不好找工作学点什么呢? 确实好坑爹啊。。。。这个工作做药品生产可以吗... 做生产是指车间操作工？那不需要专业……研发？待遇也很低……查看更多

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化药

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工艺技术

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莫西克汀的重结晶？你是用什么重结晶的？我在乙醇里重结晶出了晶体亲，可以交流下吗？莫西克汀在乙醇里的溶解性比较好啊，怎么让他析出来啊！我现在用甲基环己烷溶解，然后加入正己烷低温让其析出。查看更多

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化学学科

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Diamond Drawing？ 还可以画哪类的图呀，实验数据图可以吗查看更多

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化药

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求原料药Canagliflozin在USP37质量检测标准？ 现在上网不方便，如果晚上回去还无人应助的话，我给你查查看查看更多

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化药

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工艺技术

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莫西克汀的重结晶？我这里是公司做的东西，纯度比较低，我们正在给它做重结晶，尝试了许多次，但是析出来的东西都油状的固体！... 纯度低不是有一篇专利提高纯度的么，CN1063445C查看更多

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化学学科

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微生物

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干法转移二维材料气泡/表面不平整问题？ 转运后加热退火一下查看更多

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V11的作用？ 杭氧设计的低压外压缩空分，V11（下塔液氮回流阀）的作用，已知：下塔液氮回流阀为啥要这么设计！查看更多

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化药

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荧光胺衍生化？ 我也出现了这种情况，不知道是什么原因，以前也做出过空白无干扰的，但现在做不出来了查看更多

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化药

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处方研究，降低5分钟溶出度？我是真心请假的，我是新手，所以没有把问题考虑的那么周全，我把溶出度结果给你列一下， 0 0 5min 19.28 62.32 10min 68.90 87.68 15min 88.45 95.26 30min 99.88 100.86 60min 101.23 100. ... 这样的结果要是不想继续做了是可以用的了，计算F2的时候15min大于就默认两者相似了。要是想继续做那是更好的了。个人觉得从两个方面1，减少崩解剂用量；2,部分微晶采用淀粉等代替。对于一般的项目，硬度、粘合剂，原料药粒径等只能起到微调的作用。现在原研5min溶出20%，基本上是刚开始溶出的水平，大概是刚开始部分崩解，一般不加崩解剂，微晶压片都能达到这样的水平了，所以建议减少崩解剂用量和替换部分赋形剂（微晶纤维素具有吸水膨胀的作用，能够增加药物在崩解阶段的溶蚀，在它的分子量少作改变就是超级崩解剂L-HPC了）查看更多

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简介

职业：张家港康得新光电材料有限公司 - 销售

学校：甘肃工业职业技术学院 - 化工系

地区：海南省

个人简介：你忽然的一句我爱你，让我在喧闹的火车站失声痛哭。查看更多

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