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清悸

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他的提问 2357 他的回答 13827

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化药

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内标外标的选择？您好，这个2有没有法规界定？还是说只要符合药典方法验证规定的对应浓度下的重复性RSD即可用外标？ ... 2%没有，发表科研文章的一个惯例吧。你的观点正确符合药典方法验证规定的对应浓度下的重复性RSD即可用外标。查看更多

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化药

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国外药品批文过期，未有产品上市，国内怎样申报? 求高人解答啊:O 查看更多

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化药

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工艺技术

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奥贝胆酸合成问题？ 反应体系尽量无水，尤其是溶剂，物料…… 查看更多

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化学学科

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量子点清洗？ 最近我在用彭笑刚老师的方法合成CdSe量子点，但是总是出现灰色沉淀物，是我操作有误吗？？？是的，pH没调好对吧查看更多

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化药

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原料药工艺路线怎么算侵权，怎么不侵权? 在中国侵权又能怎么样，不要担心这些。国外就不同了。不可能，中国什么都山寨，就药不敢在保护期山寨，可见这方面水深查看更多

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化药

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眼用制剂载体的设计？ 1、能否降解 2、粘膜刺激性 3、水溶液粘度暂时想到这么多查看更多

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化药

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申报资料色谱图打印的问题？色谱图不应该是实验的时候处理图谱后就要打印的吗？现在的申报资料需要提供审计追踪信息了……你这样子解释比清楚，专家会认为你有造假嫌疑。查看更多

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化药

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“3D打印药！能吃? 口服固体制剂工艺变革大趋势查看更多

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化药

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药代动力学试验标准曲线做法？ 药典中有专门的方法，可以去看看查看更多

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化药

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ICH指导原则（中文全套）转稿？ 鼓励分享\(^o^)/~查看更多

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化药

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药物引湿性？现在确实都不太用饱和盐溶液法了，现在有专门测水吸附的仪器，就叫水蒸汽吸附分析仪，那个测试非常快，精确度也高。但是你得有钱！！！之前问过耀嘉科技有卖，自己找吧感谢查看更多

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化药

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求阿司匹林（Aspirin）原料、肠溶片BP2016、USP39、EP8.8质量标准？ EP 有 Acetylsalicylic acid 原料标准，但 USP 查不到 Aspirin 原料标准，为什么？... 已找到。是USP官网提供的Excel目录中没有查看更多

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化药

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杂质水平与原研质量一致的标准是什么? 3楼说得很对，不是不能比原研杂质多，而是比原研多的杂质要研究定性一下并研究透彻比较好，与原研工艺怎么可能完全一致，即使一致，又怎么能保证原研所用起始物料与自研的一致呢？查看更多

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化药

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创可贴？ 你打算去做它的仿制药吗，还不如自己研究开发呢查看更多

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化药

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仿制药一致性评价，参比制剂到底该怎么选，国外不生产，本土化的产品能不能作为参比？对于国外原研已经撤市的品种，国地产化产品如何做一致性呢，国外的其他参比和国内地产化的品种处方差好远，选国外做参比，之前所有工作都白费了... 国内原研地产化的还不知道什么时候能弄出来呢，所以别等了！国外非原研的RLD，国家局一致性评价是认可的，处方有差异也没关系，毕竟是仿制药。现在的一致性评价，主要问题是时间紧，你想用国内的产品做参比制剂就要等别人先过一致性评价，但是大家又都是竞争关系，这些地产化企业肯定会想办法拖时间，他们不做一致性评价我们就不能用他们的产品做参比，等他们把时间（2018年）耗完，我们的产品也就不用再做了。当然，你的品种要是没那么急，可以等这些地产化企业做完，可能你的产品不在基药目录。但是如果别人用国外参比制剂先过了一致性评价，你的产品就没竞争力了。综合考虑，赶紧用国外的RLD 来做吧。查看更多

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化药

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新注册办法之于原料药申报？ 难于上青天查看更多

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化药

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求助查仿制药原研制剂的相关网站与方法? 比较简单的，wikipedia多数药物都会有查看更多

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化药

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查出来140/95 认定高血压？ 高血压不能读硕士？还有这事。查看更多

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化药

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荧光免疫层析法求助？可能是你T线包被抗体浓度太高，属于钩状效应（前带反应），建议稀释包抗浓度。BSA可以起到封闭作用，吐温则增加释放。 T线用的是1mg/ml的，每20ul微球里加了45ul 查看更多

#免疫层析

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化药

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坎地沙坦酯氨氯地平片？没啥优势，估计要死。个人认为吧，优势不优势，主要在于市场需求，说实话，国内做药的这个大环境都你们也懂得（这个是个人拙见），所以我们公司做一个产品，是会从各方各面考虑的，例如市场需求等。查看更多

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简介

职业：浙江华建工程管理有限公司 - 设备工程师

学校：河南广播影视学院 - 机电一体化

地区：陕西省

个人简介：你想走就走吧，我给你想要的自由。查看更多

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