青珂--盖德问答-化工人互助问答社区

青珂

影响力0.00

经验值0.00

粉丝11

给排水工程师

关注已关注 私信

他的提问 2439 他的回答 13773

来自话题：

化药

，

恩华药业子公司暂时撤回一个1.1类化药的注册申请？ 2003年-2014年...... 1.1类...... 相关临床试验数据尚未补充完整...... 相关数据进行溯源...... 补充统计分析...... 补刀：能告诉我是在哪家GCP做的临床数据么.....查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

关于溶出杯底堆积的现象? 不知你观察过溶出最后时段溶出杯底的状况没有，就是堆积物中是否还有颗粒，如果没有，说明颗粒都已经崩散了，崩解剂是足够的，你可以考虑把颗粒做得更细一些，当然前提是能保证生产。不知道你的填充剂之类的辅料是 ... 亲，不好意思，忘记说啦，我这个片子主药占80%，我用的填充剂是微晶纤维素查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

微生物

，

0.1mol/LHCL溶出介质配制？ 你的浓盐酸是不是放久了，吸水了，浓度不够，所以配出来pH不对？查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

过氧化氢异丙苯被钝化的原因？ 忘记投催化剂了吧，别纠结了，再做一批吧。埃索这个氧化，我们已经解决了生产问题，氧化后硫醚残留＜2%查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

关于内标法测定脂肪酸含量的问题? 你能具体解释一下“标准曲线的浓度的选择是要根据样品中的含量来设计的”这句话什么意思吗，怎样才能大致确定样品中含量，通过加内标物先大致估算？... 因为你的样品的含量要落在你设计的标准曲线范围内，你的标准曲线才有意义，所以说“标准曲线的浓度的选择是要根据样品中的含量来设计的”，你有外标对照，一般可以先可以先用外标法估算一下查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

N,N二异丙基乙胺的限度？ 0.011%，通过计算得到是怎么计算的呢？查看更多

#二异丙基乙胺

18 0条评论

来自话题：

化药

，

国外快速新药申报？经验方？古方？临床疗效如何？需不需要补药理或者临床试验？效益如何，是否有开发的价值？建议把这些都考虑清楚了再说。开发新药轻松轻松几百万几千万就出去了，赞助不是那么好拉的，没有利 ... 几十年的临床应用和数据记录，对于他来说，钱能解决的事情都不是问题，关键时有没有这个路子可走，可以让这个东西上到台面，为人们所用查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

药包相容性检测？ 药品是什么有口服液，膏剂，还有枇杷露查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

如果工艺中用过LiHDMS，需要检测金属锂吗？ ichq现在应该是要求要检测的，要求是用了检测，没用就不用检测查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

替比培南匹酯杂质P2/P6/P8/P9？ 楼主能不能给我发一份替比培南酯的杂质表啊，万分感谢啊查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

是残留还是污染？ 还有，空针是什么意思？进一针空气么？如果这样也有峰，就很可能是流动相污染，建议重新配置流动相。查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

求大神帮忙看看日本药典中这段话的翻译？要把每一针的检测时间达到主峰之后有7倍主峰保留时间，也就是说采集时间要有一共8倍的主峰保留时间，这句话说的是采集时间长短；杂质当然要按照常规的计算把超过一定面积的不管是在主峰前后都要计算上了。个人见解， ... 这是这个药物有关物质的另一个系统下的要求 Time span of measurement: About 2.5 times as long as the retention time of edaravone, beginning after the solvent peak.那是从溶剂峰之后再采集到主峰2.5倍的保留时间？总感觉怪怪的。查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

求助下，丁醚的毒理性实验数据，毒性大吗最好带文献的? 请问是哪种丁醚？结构式会有不同查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

剂型”长效多奈哌齐注射剂“肌肉注射？好好的口服制剂，就别闹了，现在CFDA对改剂型不大感冒，如没有明显优势和充足理由，基本上会被退！你先找临床医生问问吧，看看这样改剂型是否临床需要查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

临床试验用对照药合法来源如何界定？商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容发票, 发货单、进口药品注册证、药检报告、药检报告、医药公司的三证一照这些都是需要的，否则无法在逻辑上证明规范，质量标准不会给你的！多谢！查看更多

3 0条评论

来自话题：

工艺技术

，

拿到临床批件后，对于申报的合成工艺是否还能进行修改和优化?？临床试验前对现有工艺进行优化，从提高得率和优化参数的角度是可以进行的；例如你说的溶剂用量过大，精制一次就可以达到标准，这些进行优化应该可以进行，后期申报生产的时候提供足够的数据去证明；但是你说的关于精制溶剂的变更（乙酸乙酯-正庚烷）和精制步骤的变更（最后一步和倒数第二步），我觉得需要慎重考虑，这个应该属于关键步骤的改变，不属于优化的范畴了，对晶型、残留溶剂、杂质、稳定性等可能都存在影响，最好咨询下国家局或是省局的老师，看看这样是否可行！查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

色谱柱？ 达不到要求就不买然后呢，就不做了？？ ... 然后换一家！再寄样品去做！查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

求助2015年肝病用药市场研究报告？ 2015年肝病用药市场研究报告我会发送你的邮箱查看更多

20 0条评论

来自话题：

化学学科

，

MestReNova安装~？ 那个人怎么弄得呢 ... 我也不懂，真是奇了怪了，他安装就是好的查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

盐酸黄酮哌酯各国药典最新版质量标准？ JP，USP，EP，你看看可以不链接: http://pan.baidu.com/s/1cjzhOM 密码: edc8 链接: http://pan.baidu.com/s/1gfwgjYj 密码: tuwi 链接: http://pan.baidu.com/s/1eR3t5pK 密码: xx34... 亲，你这个不是最新版的，我也有这个。查看更多

3 0条评论

上一页18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28下一页

简介

职业：中安信科技有限公司 - 给排水工程师

学校：青岛科技大学 - 化学与分子工程学院

地区：福建省

个人简介：想告别这无聊的日子，又讨厌无用的自己。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天