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青珂

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给排水工程师

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他的提问 2439 他的回答 13773

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化药

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新药研发过程从活性分子到临床各阶段，化学成分各自的用量是多少？ 剂量不同，活性成分用量也不一样。一般前期要百克级的做一些活性、药理、毒理、动物实验。查看更多

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化药

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淀粉浆制粒重现性问题？不知你颗粒的重现性尚可指什么，评价指标是？单纯的看你的处方，主药2.8%，需要考虑主药均一性问题，即混合均一性与片子的含量均一性。不叫你的崩解是否存在变异大的问题？主要稀释剂，可压性很好的乳糖，用预胶化淀粉崩解剂，效果如何，这个人存在一点点疑惑，加之还有4%的助流剂。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助，原料在不同pH溶液中溶解度的测定？你是不是在丁香园也问了相似的问题？是不是可以将问题反过来考虑呢？如果在介质中非常的不稳定，是不是可以舍去该介质得点呢（如果是必须做的也可以做，毕竟降解也不可能全部降解，只要有固体未溶的溶液里还有就能检出）？咱们做ph-溶解度曲线就是为了考察API是不是ph依懒性的（溶解度），以便将来筛选最佳区分力曲线时有参考（一般来说溶解度小的释放就慢，溶解度大的释放就快；如果有ph依懒性现象和刚才说的差不多，不过释放快慢和ph有相同或者相反的趋势罢了）。前期可以不纠结某个点，观测的是线，通过线来得出API是不是具有ph依懒性,属于BCS几类；然后根据具体的试验结果来指导最佳区分力方法的筛选、优化；确定了最佳区分力方法之后，再考察常用的几种介质（水，6.8，4.5，1.0）的溶出曲线（这个时候就可以考察介质（上述常用的）的稳定性了）。上述楼主也说了，API加入立马变色了，到时候用同一个检测方法检测各个饱和溶液的稀释液的峰面积或者吸光度（如果确信样品已经降解，但是应该不会一点都没有了吧，还是会有API的，只不过和加入的量差别较大罢了~大部分也许已经降解了），从而推算饱和度了。上述只是个人的见解，哪里说得不科学、不合理的还请各位同行们指正。查看更多

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化药

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为什么仿制药难做呢? 一个菜，原材料和做法告诉你，随便就能做出同样的一个口味吗？不容易吧！查看更多

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化药

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淀粉浆制粒重现性问题？说第二条，主要均一了，关键辅料呢？溶出不是一个人的事。从你的崩解情况来看，推测你的化合物应该是酸性化合物，溶出介质为盐酸体系？查看更多

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化药

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仿制药处方摸索，方案之间都要按照质量标准全检吗？还是只用检测部分可能有变化检项？ 摸索阶段，完全没必要全检，况且这时候哪来的质量标准查看更多

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化药

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工艺技术

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半个结晶水的结晶性样品的表征？说的是canagliflozin吗？表征挺多的，IR、拉曼光谱、固态核磁，也可以通过DSC对比无定形和半水物，比较直观无定型状态下，水分在5%左右，也就是半水合物查看更多

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化药

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固体口服制剂的包材相容性？ 固体制剂包材相容性做稳定性研究就可以，不必像注射液那样做迁移、吸附等试验查看更多

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化药

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LC？ 你基质样品的溶剂是什么啊查看更多

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化药

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国家局新药注册的受理通知单容易给吗? 受理号很简单，只要该有的都有就会给受理号资料齐全不容易查看更多

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化药

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造影剂仿制药是否需要做临床？ 如过按4类普通注射剂申报，不需要做临床。查看更多

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化药

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中放搬桶员工一枚，该何去何从? 我觉得你那句：研发人员基本走专家路线说得挺好的。刚刚有人也说了在某一方面做专做精，行成自己的专业特长。另一方面，个人发展的好坏和公司平台及发展情况密不可分。做研发这类工作，基本不可能发财，但是可以改善生活查看更多

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化药

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关于我国原料药备案？ 应该是这样的理解没问题查看更多

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化药

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PHARMACOKINETICS AND TOXICOKINETICS？ 有兴趣耶查看更多

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化药

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amber动力学模拟？ 好像amber算mmpbsa要去掉水？查看更多

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化药

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跪求国内最全生物原料药生产厂家? 一来就全国的，这是大老板的机密查看更多

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化药

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利巴韦林注射液的原研？ 请问你找到了吗查看更多

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化药

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调研目前上市的纳米药物？ 目前上市的产品一共五个，只有一个是注射剂，其余都是片剂，都是美国上市的，国内目前还没有上市的纳米药物查看更多

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化药

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个人整理仿制药文献检索方法？ 很好很强大，楼主细心人查看更多

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化药

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生物制品一次性进口问题？ 已阅给TA发消息 TA的回帖查看更多

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简介

职业：中安信科技有限公司 - 给排水工程师

学校：青岛科技大学 - 化学与分子工程学院

地区：福建省

个人简介：想告别这无聊的日子，又讨厌无用的自己。查看更多

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