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工艺专业主任

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化药

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工艺技术

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硼氢化钠还原酮，反应完全后用稀盐酸淬灭导致冲料，如何解决? 为啥不先用水淬灭呢，或者稀释盐酸滴查看更多

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化药

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做溶出曲线时，5min的点该不该取？ 根据溶出情况合理选择，并非随意选择，点数一般为3~4个... 是呀，那我肯定选择拟合线性更好的点啊，比如曲线后面的点，这样合理嘛？？查看更多

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化药

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工艺技术

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FITC 异硫氰酸酯与胺的反应做不成，哭求各位大哥帮忙！？将1XPEG-NH2 溶于二氯甲烷，加2-10XTEA，2-4XFITC溶于DMSO, 加入PEG-NH2中。用TLC(10% 甲醇:90%氯仿)测定是否PEG-斑点带荧光。如还不行需要考虑FITC是否受潮分解了。大哥，请问要反应多久？温度室温可以吗？另外异硫氰酸酯很容易跟水反应吗，这个说法好像很多啊，还有人直接在乙醇中做，貌似不是那么怕水呢？查看更多

#异硫氰酸酯

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化药

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多潘立酮分散片是否属于18年底需要完成的？ 争取在18年前完成吧。虽然难度很大。查看更多

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化药

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仪器设备

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总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)？ 盖德伴我成长！查看更多

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化药

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色谱柱？ 然后换一家！再寄样品去做！ ... 好吧，要寄样品的话挺烦的查看更多

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化药

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逆向工程与仿制药开发？逆向工程国内需要考虑原研药专利问题，而印度没有专利顾忌，所以印度药仿制的又快又好逆向工程可能需要固态表征手段，XRPD，DSC，ssNMR，Raman，NIR等以上这些仪器在国内大公司都很少见，会的人也不多我觉得我们缺少的是这种研发思维，没有尝到这种思维带来的红利，有了甜头必然会下本钱买设备买仪器。查看更多

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化药

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Levocetirizine Dihydrochloride 美国药典USP38？ https://yunpan.cn/crQbwjUWXyUDm 访问密码，短消息发给你，请查收查看更多

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化药

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去日本买感冒药是药企的耻辱？ 不挖根本，完全扯淡，老百姓去日本买药也是无奈之举。说这话的完全就是没有做过基层脑子一拍想想说出来的废话。查看更多

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化药

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你们见过从工艺开始到质量标准，微生物验证，生产都一个人做的吗？我都郁闷死了？我觉得大部分都是来灌鸡汤的没卵用楼主在医院这种环境就算最后克服种种困难做成了最多也就是知道个流程 , 自己不是科班出身也没人指导，自己做一个项目就知道些流程就能成领导，那我看看书就能造原子弹了，各位这种鸡汤灌的有点过分。至于说奖金都是楼主的就更是撤了，真的奖励机制健全的地方不会什么都让楼主做吧。小公司也不是这样感觉回帖的难道都在创业公司上班吗什么都是自己来？楼主你还是尽最大的努力就可以了，至于那些说能者上的我就两个字呵呵查看更多

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化药

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关于晶型一致的问题？这是DSC图谱，熔点为192度，但是在后面有出现了一个峰，不知是混晶原因，还是出现了分解 IMG_0032.JPG ... 想知道第二个峰是否是分解的峰的话，可以做一个DSC-TG联用分解肯定会明显失重的查看更多

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化药

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离子对试剂辛烷磺酸钠对主峰保留时间的影响??！！！？相差10min 你这个根本就是不是试剂的问题了，辛烷磺酸钠体系其实很多时候是非常稳定的，保留时间甚至不超过±0.2min。另外，你需要使用色谱级的试剂，但要注意有的时候不同批次的试剂会有点不一样，有的批次试剂空白运行中会有很多杂峰出现。你需要好好排除问题，太多了，包括仪器，平衡时间，甚至分析方法等等来找原因。查看更多

#离子对试剂

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化药

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检测溶剂残留，结果空白在相应溶剂处出干扰峰，求大神帮忙！？ 排除一下是你的容积问题，还是进样针问题，或者实验室环境问题。查看更多

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化药

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老3类化药批产前国家局动态几批？多批原料生产一批制剂可行吗? 同意楼上说法，我们有类似的核查，制剂使用的两批原料药是提前生产好的，不建议混批！会增加验证工作量的。原料准备一批的物料即可，原料和制剂同时动态！查看更多

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化药

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原料药单独制粒可不可行？加辅料的目的就是为了给原料赋型，改变原料药的物理性质，比如流动性可压性等，然后压片。你把原料药制粒了就可以保证片剂的工艺和质量了，那么辅料的作用在哪里呢?查看更多

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工艺技术

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拿到临床批件后，对于申报的合成工艺是否还能进行修改和优化?？ 重结晶溶剂可以改，做相应研究。晶型不能改，改晶型会导致制剂出现变动，这样就导致你批临床的基础缺失。查看更多

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化药

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FDA最新批准了一项新药Adzenys XR？ 最好能提供RDTM的全称，英文名，要不没法帮你找... 我再找找，可能信息不太全！查看更多

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化药

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求助低熔点产物的后处理纯化方法?? 你的反应溶剂是什么?既然你说产物可以从反应溶剂中析出,怎么不试试反应溶剂结晶呢?我建议你,反应完毕后,乙酸乙酯萃取,然后你的反应溶剂加热溶解,低温搅拌析晶,只要产物不是太杂,既然熔点不高,低温一定能析晶,另外,如 ... 反应溶剂是甲醇，反应液为强碱环境，产物含氨基呈弱碱性，可以试试调中性。。。试过用甲醇重结晶，4°过夜没有用。产物在高温下不稳定，之前过柱得到的纯品，放60℃烘箱就溶化分解了，所以想有没有其他方法。。。查看更多

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化药

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更改起始原料供应商？自己作为起始原料供应商是最好的，答补时如果需要补充相关资料的话，都能提供的出来。特别是一些合成路线短的，很多国外客户都会要求原料药厂商自己生产起始原料的。一是自己做和外购需要提供的资料有区别吗二是自己做审核时问为什么自己都能做申报的工艺这么短查看更多

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化药

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去日本买感冒药是药企的耻辱？ 现在的官员大爷坐到说话不腰疼的比比皆是查看更多

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简介

职业：中国光大绿色环保有限公司 - 工艺专业主任

学校：青岛科技大学 - 化工学院

地区：湖北省

个人简介：如果三个臭皮匠顶个诸葛亮，那么中国至少有亿个诸葛亮。查看更多

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